Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van variërende doses aminozuren op lichaamsbeweging, spier- en mentale prestaties

1 november 2010 bijgewerkt door: McMaster University

Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat de inname van kristallijne aminozuren, met name vertakte ketenaminozuren (BCAA), het uithoudingsvermogen, markers van spierbeschadiging en mogelijk mentale focus kan beïnvloeden. Het lijkt erop dat de langere en minder intensieve evenementen meer worden beïnvloed door de consumptie van BCAA. Deze studie zal de hypothese testen dat de beschikbaarheid van BCAA's centrale vermoeidheid (het gevoel van vermoeidheid) beperkt. Hoewel verschillende prestatieaspecten zijn getest, heeft geen enkele studie tot nu toe meerdere fysieke, spier- en mentale prestatieaspecten getest in één enkele studie. Het algemene doel van deze studie is dus om te bepalen of een aminozuursupplement de mentale en fysieke reactie op langdurige inspanning verandert in vergelijking met een placebo (koolhydraatdrankje).

Dit voedingssupplement kan op twee niveaus nuttig zijn. Verbeterde mentale focus en uithoudingsprestaties en verminderde centrale vermoeidheid en spierpijn kunnen waardevol zijn voor het verbeteren van de prestaties van atleten. Evenzo kunnen verminderde centrale vermoeidheid en spierpijn de bereidheid van het grote publiek om te oefenen vergroten, wat zich zou kunnen vertalen in verminderde gezondheidsrisico's en verhoogde gezondheidsvoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel en hypothesen

In het huidige voorstel schetsen we een studie die een uitgebreide reeks tests zal onderzoeken om de werkzaamheid van de Amino Acid (AA) formulering van Amino Vital te beoordelen om de fysieke en mentale prestaties na inspanning te verbeteren.

Wij veronderstellen:

  1. Inname van de aminozuurformule (AA) verbetert de cognitieve, motorische en fysieke prestaties op de taken na het sporten op een hiërarchische manier: 2AA > AA > placebo
  2. Bloedconcentraties van aminozuren zullen hoger zijn in de AA-onderzoeken op hiërarchische wijze: 2AA >AA > placebo
  3. Merkers van spierbeschadiging zullen op een hiërarchische manier lager zijn dan bij placebo: placebo > AA > 2AA

Wervingsmethoden en -processen Wervingsmethoden zullen passief zijn. Deelnemers zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek door gebruik te maken van door Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences Research Ethics Board (HHS/FHS REB) goedgekeurde geposte flyers bij McMaster University en zullen vrijwillig contact opnemen met het onderzoeksteam. Er zal ook een wervingsposter worden ingediend voor plaatsing op de McMaster Daily News-webpagina.

Onderzoeksopzet en -methodologie Deze studie zal een dubbelblinde studieopzet met herhaalde metingen gebruiken waarin proefpersonen 7 sessies zullen voltooien. De sessies bestaan ​​uit gewenning en de voltooiing van drie proeven (placebo, AA, 2AA van de formulering van AminoVital). Proeven zullen op een gerandomiseerde, gecompenseerde en geblokkeerde manier worden voltooid, zodat met 12 proefpersonen 2 deelnemers elke proefopdracht voltooien: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

In de eerste sessie worden deelnemers gescreend met behulp van een standaard gezondheidsvragenlijst. Geïnteresseerde deelnemers ondertekenen een toestemmingsformulier. Vervolgens worden ze getest op maximaal zuurstofverbruik (VO2peak) met behulp van een loopband. Ook maken de proefpersonen kennis met de fysieke en mentale prestatietesten: Strooptest, profiel van stemmingstoestanden (POMS), isometrische krachttest en een isokinetische spiervermoeidheidstest. Na deze eerste sessie voltooien de deelnemers 3 proeven (placebo, AA of 2AA drankformule) in willekeurige volgorde.

Op de eerste dag van een proef arriveren de deelnemers 's ochtends in het laboratorium na een dag dieetcontrole en een gestandaardiseerd ontbijt inclusief de behandelingsdrank. Voorafgaand aan het begin van de training zullen de deelnemers de fysieke en mentale prestatietests afleggen. Een kleine katheter (flexibele plastic buis) zal in een onderarmader worden ingebracht door Dr. Phillips of een medisch geschoold en gekwalificeerd lid van de laboratoriumgroep; Dr. Tarnopolsky is verantwoordelijk voor de personen die de veneuze katheters inbrengen. De naald wordt onmiddellijk na het inbrengen van elke katheter verwijderd; alleen de katheters blijven tot het einde van de proef in hun armen. De katheter zal gedurende de volgende zes uur worden gebruikt voor herhaalde bloedafname (zie figuur 1). Bovendien zullen tegelijkertijd met de bloedmonsters ademmonsters worden genomen. Na de prestatietests en voorafgaand aan het begin van de training wordt een basisbloedmonster afgenomen. Deelnemers zullen dan een duurtraining uitvoeren die bestaat uit 180 minuten lopen op een loopband met 40% van hun maximale VO2. Na het begin van de training consumeren de deelnemers elke 20 minuten na het begin van de training een behandelingsdrank (of placebo) en gaan door tot 20 minuten na de training (zie figuur 1). Na het oefengevecht herhalen de deelnemers de fysieke en mentale prestatietests.

Op de tweede dag van een proef arriveren de deelnemers nadat ze een standaardontbijt inclusief de behandelingsdrank hebben genuttigd. Ze zullen de fysieke en mentale prestatietests afleggen en er zal één bloedmonster (4 ml) worden afgenomen.

Het proefdagontbijt zal bestaan ​​uit energie geschat voor elke proefpersoon op basis van de Harris-Benedict-vergelijking met een activiteitsfactor van 30%. Het dieet zal 55:30:15 zijn in termen van energiepercentage uit koolhydraten:vet:eiwitten. Proefpersonen zullen op de dagen voorafgaand aan elke inspanningsproef hetzelfde dieet gebruiken om de calorie- en koolhydraat-/vetinname voorafgaand aan de studie te controleren, wat de oxidatie van het substraat zou kunnen beïnvloeden. De proefpersonen zullen zich op de dag van het proces onthouden van de consumptie van alcohol en cafeïne. Trials vinden minimaal 5 dagen (maar niet meer dan 10 dagen) uit elkaar plaats en beginnen op een tijdstip tussen ~6-10 uur 's ochtends en verlopen volgens de schematische tijdlijn die wordt weergegeven in figuur 1. De testtijd voor proefpersonen blijft tijdens het onderzoek consistent. We zijn ook van mening dat het voor proefpersonen verstandig is om tijdens alle proeven een vaste en constante hoeveelheid water (500 ml bij het ontbijt) te consumeren om uitdroging te voorkomen en om proefpersonen in staat te stellen de oefening op een veilige manier te voltooien.

Gegevensanalyses/statistieken Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van een herhaalde meting in twee richtingen van variantieanalyse met tijd als binnenfactor en dosis als tussenfactor. Significante ANOVA-effecten zullen verder worden onderzocht met behulp van de Tukey-test als post-hocprocedure. Als er een significante correlatie van de ene variabele met de andere bestaat, kan ook een covariantieanalyse worden uitgevoerd. Significantie wordt geaccepteerd bij P<0,05.

Instrumentatie Monsteranalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een microplaatlezer/ELISA voor creatinekinase (CK), C-reactief proteïne (CRP), lactaatdehydrogenase (LDH) en myoglobine, glucose- en lactaatautoanalyzers, High Performance Liquid Chromatography (HPLC) voor aminozuren en een metabole cart-gasanalysator om ademmonsters te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 18 tot 30 jaar
  • Niet zwaarlijvig (body mass index ≤ 30 kg/m2)
  • Niet-roker
  • Gezond (zie onderstaande uitsluitingscriteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline- of niet-insulineafhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen - allemaal vastgesteld door middel van een vragenlijst voor medische voorgeschiedenis.
  • Artritis aandoeningen
  • Personen die tijdens het onderzoek niet kunnen afzien van het nuttigen van alcoholische dranken
  • Personen die chronisch pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen consumeren, op recept of zonder recept
  • Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
  • Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of op recept verkrijgbare medicijnen tegen acne)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Koolhydraat Placebo
Bevat mineralen, vitamine C, smaak en zoetstof.
Actieve vergelijker: Enkele dosis

De Amino Vital Focus Zone is een voedingssupplement van een mengsel van aminozuren, dat ook wat mineralen, vitamine C, smaak en zoetstof bevat, en het uiterlijk is helder tot licht ondoorzichtig poeder. De Amino Vital Focus Zone bevat de vijf soorten aminozuren (L-Leucine, L-Isoleucine, L-Valine, L-Arginine en L-Glutamine), Citroenzuur, Vitamine C, wat mineraal en zoetstof.

Behandelingen in poedervorm worden opgelost in water en oraal toegediend. Deze kuur bevat 0,96 g aminozuren.

Bevat mineralen, vitamine C, smaak- en zoetstof en een aminozuurmengsel (2,4g AA als: leucine, isoleucine, valine, arginine en glutamine).
Bevat mineralen, vitamine C, smaak- en zoetstof en een dubbele dosis van het aminozuurmengsel (4,8 g AA als: leucine, isoleucine, valine, arginine en glutamine).
Actieve vergelijker: Dubbele dosis

De Amino Vital Focus Zone is een voedingssupplement van een mengsel van aminozuren, dat ook wat mineralen, vitamine C, smaak en zoetstof bevat, en het uiterlijk is helder tot licht ondoorzichtig poeder. De Amino Vital Focus Zone bevat de vijf soorten aminozuren (L-Leucine, L-Isoleucine, L-Valine, L-Arginine en L-Glutamine), Citroenzuur, Vitamine C, wat mineraal en zoetstof.

Behandelingen in poedervorm worden opgelost in water en oraal toegediend. Deze kuur bevat 1,92 g aminozuren.

Bevat mineralen, vitamine C, smaak- en zoetstof en een aminozuurmengsel (2,4g AA als: leucine, isoleucine, valine, arginine en glutamine).
Bevat mineralen, vitamine C, smaak- en zoetstof en een dubbele dosis van het aminozuurmengsel (4,8 g AA als: leucine, isoleucine, valine, arginine en glutamine).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische sterktetest
Tijdsspanne: Twee maanden
Gemeten op een Biodex leg extension machine. De proefpersonen voerden een vrijwillige maximale isometrische contractie van 5 seconden uit en het maximale koppel werd gemeten.
Twee maanden
Stroop-test
Tijdsspanne: Twee maanden
De Stroop-test is een neuropsychologische test om de reactietijd en cognitieve verwerkingssnelheid van de proefpersoon te onderscheiden. Proefpersonen voltooiden vier subtaken in deze test, bestaande uit het uitspreken van de kleur van dozen; willekeurige woorden; congruent woord en kleur; en incongruent woord en kleur.
Twee maanden
Wing-Kristofferson test met twee modellen
Tijdsspanne: Twee maanden
Onderwerpen tikken hun wijsvinger gedurende 10 seconden op het ritme van een metronoom (synchronisatie). De metronoom stopt en de proefpersoon blijft 20 seconden tikken (vervolg).
Twee maanden
Merkers voor spierschade
Tijdsspanne: Twee maanden
Meting van serumconcentraties van creatinekinase (CK), lactaatdehydrogenase (LDH), myoglobine, C-reactief proteïne (CRP).
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose en lactaat
Tijdsspanne: Twee maanden
Bloedglucose werd gemeten met een glucosemeter uit een bloedplasmamonster. Bloedlactaat werd gemeten uit bloedmonsters verdeeld in perchloorzuur. Hetzelfde wordt vervolgens geneutraliseerd en een testkit wordt gebruikt om de lactaatconcentratie te meten.
Twee maanden
Plasma-aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: Twee maanden
Met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie werden vertakte aminozuurconcentraties gemeten van plasmamonsters.
Twee maanden
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Twee maanden
Met behulp van de Borg-schaal werd proefpersonen gevraagd om hun waargenomen inspanning of hoe hard ze voelden dat ze aan het werk waren te beoordelen op een schaal van 6 tot 20.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB 09-584

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren