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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01215396
다양한 용량의 아미노산이 운동, 근육 및 정신 기능에 미치는 영향
많은 연구에서 결정질 아미노산, 특히 분지 사슬 아미노산(BCAA)의 섭취가 지구력 성능, 근육 손상 지표 및 정신 집중에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 더 길고 낮은 강도의 이벤트는 BCAA 소비에 더 많은 영향을 받는 것으로 보입니다. 이 연구는 BCAA 가용성이 중추 피로(피로감)를 제한한다는 가설을 테스트할 것입니다. 성능의 다양한 측면이 테스트되었지만 현재까지 단일 연구에서 여러 운동, 근육 및 정신 성능 측면을 테스트한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 전반적인 목적은 아미노산 보충제가 위약(탄수화물 음료)에 비해 장기간 운동에 대한 정신적, 신체적 반응을 변화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 영양 보충제는 두 가지 수준에서 유용할 수 있습니다. 정신 집중 및 지구력 향상과 중추 피로 및 근육 통증 감소는 운동선수의 능력 향상에 유용할 수 있습니다. 유사하게 중추 피로 및 근육통 감소는 일반 대중의 운동 의지를 증가시켜 건강 위험 감소 및 건강상의 이점 증가로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
구체적인 목적과 가설
현재 제안에서 우리는 Amino Vital의 아미노산(AA) 제형이 운동 후 신체적 및 정신적 성능을 개선하는 효능을 평가하기 위해 포괄적인 테스트 배터리를 조사할 연구의 개요를 설명합니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 아미노산(AA) 포뮬러를 섭취하면 운동 후 작업에 대한 인지, 운동 및 신체 성능이 계층적 방식으로 향상됩니다: 2AA > AA > 위약
- 아미노산의 혈중 농도는 계층적 방식으로 AA 시험에서 더 높을 것입니다: 2AA >AA > 위약
- 근육 손상의 마커는 계층적 방식으로 위약보다 낮습니다: 위약 > AA > 2AA
모집 방법 및 프로세스 모집 방법은 수동적입니다. 참가자는 McMaster University에서 Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences Research Ethics Board(HHS/FHS REB) 승인 게시 전단지를 사용하여 연구에 대해 알게 되며 자발적으로 연구 팀과 연락을 시작하게 됩니다. McMaster Daily News 웹페이지에 게시하기 위해 채용 포스터도 제출됩니다.
연구 설계 및 방법론 이 연구는 피험자가 7개의 세션을 완료하는 이중 맹검 반복 측정 연구 설계를 사용할 것입니다. 세션은 숙지 및 세 가지 시도(AminoVital 제제의 위약, AA, 2AA) 완료로 구성됩니다. 시험은 12명의 피험자와 함께 2명의 참가자가 각 시험 순서(ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA)를 완료하도록 무작위, 균형 및 차단 방식으로 완료됩니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 표준 건강 설문지를 사용하여 선별됩니다. 관심 있는 참가자는 동의서에 서명합니다. 그런 다음 트레드밀을 사용하여 최대 산소 소비량(VO2peak) 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 또한 Stroop 테스트, 기분 상태 프로필(POMS), 등척성 근력 테스트 및 등속성 근육 피로 테스트와 같은 신체적 및 정신적 성능 테스트에 익숙해질 것입니다. 이 초기 세션 후 참가자는 무작위 순서로 3가지 시도(위약, AA 또는 2AA 음료 포뮬러)를 완료합니다.
시험 첫날 참가자는 식이 조절 하루와 치료 음료를 포함한 표준화된 아침 식사 후 아침에 실험실에 도착합니다. 운동을 시작하기 전에 참가자는 신체적, 정신적 성능 테스트를 완료합니다. 작은 카테터(유연한 플라스틱 튜브)는 Dr. Phillips 또는 의학적으로 훈련되고 자격을 갖춘 실험실 그룹 구성원이 팔뚝 정맥에 삽입합니다. Tarnopolsky 박사는 정맥 카테터를 삽입하는 개인을 담당합니다. 바늘은 각 카테터 삽입 후 즉시 제거됩니다. 시험이 끝날 때까지 카테터만 팔에 남아 있습니다. 카테터는 다음 6시간 동안 반복적인 혈액 샘플링에 사용됩니다(그림 1 참조). 또한 호흡 샘플은 혈액 샘플과 동시에 채취됩니다. 성능 테스트 후 운동 시작 전에 기본 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 최대 VO2의 40%로 180분 동안 트레드밀 걷기로 구성된 지구력 운동을 수행합니다. 운동 시작 후 참가자는 운동 시작 후 20분마다 트리트먼트 음료(또는 위약)를 섭취하고 운동 후 20분까지 계속합니다(그림 1 참조). 운동 시합 후 참가자는 신체적, 정신적 성능 테스트를 반복합니다.
시험 2일차에 참가자는 트리트먼트 음료를 포함한 표준 아침 식사를 마친 후 도착합니다. 그들은 신체 및 정신 기능 테스트를 완료하고 혈액 샘플(4mL) 하나를 채취합니다.
시험일 아침 식사는 활동 계수가 30%인 Harris-Benedict 방정식을 기반으로 각 과목에 대해 추정된 에너지로 구성됩니다. 식단은 탄수화물:지방:단백질의 에너지 비율로 55:30:15가 됩니다. 피험자는 기질 산화에 영향을 미칠 수 있는 사전 연구 칼로리 및 탄수화물/지방 섭취를 제어하기 위해 각 운동 시도 전 며칠 동안 동일한 식단을 섭취합니다. 시험 당일 피험자는 알코올 및 카페인 섭취를 자제합니다. 시험은 최소 5일(10일 이하) 간격으로 진행되며 오전 6~10시 사이에 시작되며 그림 1에 표시된 도식 타임라인에 따라 진행됩니다. 피험자에 대한 테스트 시간은 연구 내내 일관되게 유지됩니다. 우리는 또한 피험자가 탈수를 방지하고 피험자가 안전한 방식으로 운동을 완료할 수 있도록 모든 시험 중에 일정량의 물(아침 식사와 함께 500ml)을 섭취하는 것이 현명하다고 생각합니다.
데이터 분석/통계 모든 데이터는 요인 내 시간과 요인 간 선량을 사용하여 분산의 반복 측정 양방향 분석을 사용하여 분석됩니다. 중요한 ANOVA 효과는 사후 절차로 Tukey의 테스트를 사용하여 자세히 조사됩니다. 한 변수와 다른 변수의 유의한 상관관계가 존재하는 경우 공분산 분석도 수행할 수 있습니다. 유의성은 P<0.05에서 허용됩니다.
기기 샘플 분석은 크레아틴 키나아제(CK), C 반응성 단백질(CRP), 젖산 탈수소효소(LDH) 및 미오글로빈, 포도당 및 젖산 자동 분석기, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)용 마이크로플레이트 판독기/ELISA를 사용하여 수행됩니다. 호흡 샘플을 분석하기 위한 아미노산 및 대사 카트 가스 분석기.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 ~ 30세
- 비비만(체질량 지수 ≤ 30kg/m2)
- 비 흡연자
- 건강한(아래 제외 기준 참조)
제외 기준:
- 모든 급성 또는 만성 질환, 심장, 폐, 간 또는 신장 이상, 조절되지 않는 고혈압, 인슐린 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 대사 장애 - 모두 병력 선별 설문지를 통해 확인됩니다.
- 관절염 상태
- 연구 중 알코올성 음료 섭취를 자제할 수 없는 자
- 진통제 또는 항염증제, 처방 또는 비처방을 만성적으로 섭취하는 개인
- 신경근 문제의 병력
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 탄수화물 위약
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미네랄, 비타민 C, 향료 및 감미료가 들어 있습니다.
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활성 비교기: 단일 용량
Amino Vital Focus Zone은 약간의 미네랄, 비타민 C, 향료 및 감미료를 포함하는 아미노산 혼합물의 건강 보조 식품으로 외관은 투명하거나 약간 불투명한 분말입니다. 아미노 바이탈 포커스 존에는 5가지 아미노산(L-류신, L-이소류신, L-발린, L-아르기닌, L-글루타민), 구연산, 비타민 C, 일부 미네랄, 감미료가 함유되어 있습니다. 분말 트리트먼트는 물에 용해되어 경구 투여됩니다. 이 처리에는 0.96g의 아미노산이 포함됩니다. |
미네랄, 비타민 C, 풍미 및 감미료, 아미노산 혼합물(2.4g의 AA: 류신, 이소류신, 발린, 아르기닌 및 글루타민)을 포함합니다.
미네랄, 비타민 C, 풍미 및 감미료, 아미노산 혼합물의 두 배 용량(4.8g의 AA: 류신, 이소류신, 발린, 아르기닌 및 글루타민)을 포함합니다.
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활성 비교기: 더블 복용량
Amino Vital Focus Zone은 약간의 미네랄, 비타민 C, 향료 및 감미료를 포함하는 아미노산 혼합물의 건강 보조 식품으로 외관은 투명하거나 약간 불투명한 분말입니다. 아미노 바이탈 포커스 존에는 5가지 아미노산(L-류신, L-이소류신, L-발린, L-아르기닌, L-글루타민), 구연산, 비타민 C, 일부 미네랄, 감미료가 함유되어 있습니다. 분말 트리트먼트는 물에 용해되어 경구 투여됩니다. 이 트리트먼트에는 1.92g의 아미노산이 포함됩니다. |
미네랄, 비타민 C, 풍미 및 감미료, 아미노산 혼합물(2.4g의 AA: 류신, 이소류신, 발린, 아르기닌 및 글루타민)을 포함합니다.
미네랄, 비타민 C, 풍미 및 감미료, 아미노산 혼합물의 두 배 용량(4.8g의 AA: 류신, 이소류신, 발린, 아르기닌 및 글루타민)을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소 메트릭 강도 테스트
기간: 이 개월
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Biodex 다리 확장 기계에서 측정.
피험자들은 5초 동안 자발적인 최대 등척성 수축을 수행하고 최대 토크를 측정했습니다.
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이 개월
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스트룹 테스트
기간: 이 개월
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Stroop 테스트는 피험자의 반응 시간과 인지 처리 속도를 식별하기 위한 신경 심리학 테스트입니다.
피험자는 이 테스트에서 상자 색상을 소리 내어 말하는 것으로 구성된 4개의 하위 작업을 완료했습니다. 무작위 단어; 일치하는 단어와 색상; 그리고 어울리지 않는 단어와 색상.
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이 개월
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Wing-Kristofferson 2-모델 테스트
기간: 이 개월
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피험자는 검지 손가락을 메트로놈 박자에 맞춰 10초 동안 탭합니다(동기화).
메트로놈이 중지되고 피험자가 20초 동안 계속 탭합니다(계속).
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이 개월
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근육 손상 마커
기간: 이 개월
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크레아틴 키나제(CK), 젖산 탈수소 효소(LDH), 미오글로빈, C-반응성 단백질(CRP)의 혈청 농도 측정.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당과 젖산염
기간: 이 개월
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혈당은 혈장 샘플에서 혈당 측정기로 측정되었습니다.
혈액 젖산은 과염소산으로 분주된 혈액 샘플에서 측정되었습니다.
그런 다음 동일한 것을 중화하고 분석 키트를 사용하여 젖산 농도를 측정합니다.
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이 개월
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혈장 아미노산 농도
기간: 이 개월
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고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 혈장 시료에서 분지쇄 아미노산 농도를 측정했습니다.
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이 개월
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인지된 노력의 등급
기간: 이 개월
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Borg 척도를 사용하여, 피험자들은 6에서 20까지의 척도에서 자신의 인지된 노력 또는 얼마나 열심히 일하고 있다고 느끼는지 평가하도록 요청받았습니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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