Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A változó dózisú aminosavak hatása az edzésre, az izomzatra és a mentális teljesítményre

2010. november 1. frissítette: McMaster University

Számos tanulmány kimutatta, hogy a kristályos aminosavak, különösen az elágazó láncú aminosavak (BCAA) bevitele befolyásolhatja az állóképességi teljesítményt, az izomkárosodás markereit és esetleg a mentális fókuszt. Úgy tűnik, hogy a hosszabb és alacsonyabb intenzitású eseményeket jobban befolyásolja a BCAA fogyasztása. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a BCAA elérhetősége korlátozza a központi fáradtságot (a fáradtság érzését). Míg a teljesítmény különböző szempontjait tesztelték, egyetlen tanulmány sem tesztelt több gyakorlati, izom- és mentális teljesítmény szempontot egyetlen tanulmányban. Így ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy az aminosav-kiegészítés megváltoztatja-e a hosszan tartó edzésre adott mentális és fizikai reakciót a placebóval (szénhidrát-ital) szemben.

Ez a táplálék-kiegészítő két szinten lehet hasznos. A jobb mentális fókusz és állóképesség, valamint a központi fáradtság és izomfájdalom csökkenése értékes lehet a sportolók teljesítményének javításában. Hasonlóképpen, a csökkent központi fáradtság és izomfájdalom növelheti a lakosság testmozgási hajlandóságát, ami csökkenti az egészségügyi kockázatokat és növeli az egészségügyi előnyöket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Konkrét cél és hipotézisek

A jelenlegi javaslatban felvázolunk egy tanulmányt, amely átfogó tesztsorozatot fog megvizsgálni, hogy felmérje az Amino Vital aminosav (AA) készítményének hatékonyságát az edzés utáni fizikai és szellemi teljesítmény javításában.

Feltételezzük:

  1. Az aminosav (AA) formula fogyasztása hierarchikus módon javítja a kognitív, motoros és fizikai teljesítményt az edzés utáni feladatok során: 2AA > AA > placebo
  2. Az aminosavak vérkoncentrációja magasabb lesz az AA-vizsgálatokban hierarchikus módon: 2AA >AA > placebo
  3. Az izomkárosodás markerei hierarchikusan alacsonyabbak lesznek, mint a placebo: placebo > AA > 2AA

Toborzási módszerek és folyamatok A toborzási módszerek passzívak lesznek. A résztvevőket a McMaster Egyetem Hamilton Egészségtudományi/Egészségtudományi Kar Kutatási Etikai Tanácsa (HHS/FHS REB) által jóváhagyott kifüggesztett szórólapok segítségével tájékoztatják a vizsgálatról, és önként felveszik a kapcsolatot a tanulmányozó csoporttal. A McMaster Daily News weboldalán egy toborzási plakát is elküldésre kerül.

A kutatás tervezése és módszertana Ez a tanulmány egy kettős vak, ismételt mérési vizsgálati tervet fog alkalmazni, amelyben az alanyok 7 ülést fognak teljesíteni. A foglalkozások ismerkedésből és három próba (placebo, AA, 2AA AminoVital készítmény) elvégzéséből állnak. A kísérletek véletlenszerű, ellensúlyozott és blokkolt módon fognak lezajlani úgy, hogy 12 alany esetén 2 résztvevő teljesíti az egyes vizsgálati sorrendet: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

Az első ülésen a résztvevőket egy standard egészségügyi kérdőív segítségével szűrik. Az érdeklődők beleegyező nyilatkozatot írnak alá. Ezután futópad segítségével tesztelik a maximális oxigénfogyasztást (VO2csúcs). Az alanyok megismerkedhetnek a fizikai és mentális teljesítménytesztekkel is: Stroop teszt, hangulati állapotok profilja (POMS), izometrikus erőteszt és izokinetikus izomfáradás teszt. Ezt a kezdeti ülést követően a résztvevők 3 próbát (placebo, AA vagy 2AA italformula) végeznek el véletlenszerű sorrendben.

A kísérlet első napján a résztvevők reggel érkeznek a laborba, miután egy napos étrend-ellenőrzést és standardizált reggelit fogyasztottak, beleértve a kezelési italt is. Az edzés megkezdése előtt a résztvevők teljesítik a fizikai és mentális teljesítményteszteket. Dr. Phillips vagy a laboratóriumi csoport orvosilag képzett és képesített tagja egy kis katétert (flexibilis műanyag csövet) helyez be az alkar vénájába; Dr. Tarnopolsky felelős a vénás katétereket behelyező személyekért. A tűt minden katéter behelyezése után azonnal eltávolítják; csak a katéterek maradnak a karjukban a tárgyalás végéig. A katétert a következő hat órában ismételt vérmintavételre használják (lásd az 1. ábrát). Ezenkívül a vérmintákkal egy időben levegőmintákat is vesznek. A teljesítményteszteket követően és az edzés megkezdése előtt kiindulási vérmintát vesznek. A résztvevők ezt követően egy állóképességi gyakorlatot hajtanak végre, amely 180 perces futópadon járásból áll a csúcs VO2 40%-án. Az edzés megkezdését követően a résztvevők az edzés megkezdése után 20 percenként terápiás italt (vagy placebót) fogyasztanak, és az edzést követő 20 percig folytatják (lásd az 1. ábrát). Az edzés után a résztvevők megismétlik a fizikai és mentális teljesítményteszteket.

A próba második napján a résztvevők a szokásos reggeli elfogyasztása után érkeznek, beleértve a kezelési italt is. Elvégzik a fizikai és mentális teljesítményteszteket, és egy vérmintát (4 ml) vesznek.

A próbanap reggelije az egyes alanyok számára a Harris-Benedict egyenlet alapján becsült energiából áll, 30%-os aktivitási tényezővel. Az étrend 55:30:15 arányú lesz a szénhidrát:zsír:fehérje százalékos energiatartalmát tekintve. Az alanyok ugyanazt az étrendet fogyasztják az egyes edzési kísérletek előtti napokon, hogy ellenőrizzék a vizsgálat előtti kalória- és szénhidrát-/zsírbevitelt, ami befolyásolhatja a szubsztrát oxidációját. Az alanyok tartózkodni fognak az alkohol és a koffein fogyasztásától a vizsgálat napján. A próbák egymástól legalább 5 nap (de legfeljebb 10 nap) távolságra zajlanak, és körülbelül 6 és 10 óra között kezdődnek, és az 1. ábrán látható sematikus idővonal szerint haladnak. Az alanyok tesztelési ideje a vizsgálat során állandó marad. Meggyőződésünk továbbá, hogy az alanyok számára körültekintő, ha rögzített és állandó mennyiségű vizet fogyasztanak (500 ml reggelivel) minden kísérlet során, hogy megelőzzék a kiszáradást, és lehetővé tegyék az alanyok számára a gyakorlat biztonságos elvégzését.

Adatelemzések/Statisztikák Minden adatot ismételt mérésű kétirányú varianciaanalízissel elemeznek az idő függvényében, mint belső faktor és a dózis, mint közötti tényező. A szignifikáns ANOVA-hatásokat a Tukey-teszttel, mint post-hoc eljárással tovább vizsgálják. Ahol az egyik változó szignifikáns korrelációja áll fenn a másikkal, a kovarianciaanalízis is elvégezhető. A szignifikanciát P<0,05 értéknél fogadjuk el.

Műszerek A mintaelemzést mikrolemez-leolvasóval/ELISA-val végzik kreatin-kináz (CK), C-reaktív fehérje (CRP), laktát-dehidrogenáz (LDH) és mioglobin, glükóz és laktát autoanalizátorok, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) mérésére. aminosavak számára, valamint egy metabolikus kocsigáz-analizátor a leheletminták elemzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-30 éves korig
  • Nem elhízott (testtömegindex ≤ 30 kg/m2)
  • Nemdohányzó
  • Egészséges (lásd alább a kizárási feltételeket)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy veseelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin- vagy nem inzulin-dependens cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-rendellenesség – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőív segítségével állapítják meg.
  • Arthritises állapotok
  • Olyan személyek, akik nem tartózkodhatnak semmilyen alkoholtartalmú ital fogyasztásától a vizsgálat során
  • Olyan személyek, akik krónikusan fogyasztanak bármilyen fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt, vényköteles vagy vény nélkül
  • Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
  • Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szénhidrát Placebo
Ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Egyszeri adag

Az Amino Vital Focus Zone egy aminosav keverék étrend-kiegészítője, amely ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert is tartalmaz, megjelenése átlátszó vagy enyhén opálos por. Az Amino Vital Focus Zone ötféle aminosavat (L-leucin, L-izoleucin, L-valin, L-arginin és L-glutamin), citromsavat, C-vitamint, némi ásványi anyagot és édesítőszert tartalmaz.

A por alakú kezeléseket vízben kell feloldani és szájon át kell beadni. Ez a kezelés 0,96 g aminosavat tartalmaz.

Ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert, valamint aminosav keveréket tartalmaz (2,4 g AA leucin, izoleucin, valin, arginin és glutamin formájában).
Ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert, valamint dupla adag aminosav keveréket tartalmaz (4,8 g AA leucin, izoleucin, valin, arginin és glutamin formájában).
Aktív összehasonlító: Dupla adag

Az Amino Vital Focus Zone egy aminosav keverék étrend-kiegészítője, amely ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert is tartalmaz, megjelenése átlátszó vagy enyhén opálos por. Az Amino Vital Focus Zone ötféle aminosavat (L-leucin, L-izoleucin, L-valin, L-arginin és L-glutamin), citromsavat, C-vitamint, némi ásványi anyagot és édesítőszert tartalmaz.

A por alakú kezeléseket vízben kell feloldani és szájon át kell beadni. Ez a kezelés 1,92 g aminosavat tartalmaz.

Ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert, valamint aminosav keveréket tartalmaz (2,4 g AA leucin, izoleucin, valin, arginin és glutamin formájában).
Ásványi anyagokat, C-vitamint, ízesítőt és édesítőszert, valamint dupla adag aminosav keveréket tartalmaz (4,8 g AA leucin, izoleucin, valin, arginin és glutamin formájában).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus szilárdsági vizsgálat
Időkeret: Két hónap
Biodex lábhosszabbító gépen mérve. Az alanyok 5 másodperces önkéntes maximális izometrikus összehúzódást hajtottak végre, és megmérték a csúcsnyomatékot.
Két hónap
Stroop teszt
Időkeret: Két hónap
A Stroop teszt egy neuropszichológiai teszt az alany reakcióidejének és kognitív feldolgozási sebességének megállapítására. Az alanyok négy részfeladatot teljesítettek ebben a tesztben, amelyek a dobozok színének hangosításából álltak; véletlenszerű szavak; egybevágó szó és szín; és inkongruens szó és szín.
Két hónap
Wing-Kristofferson kétmodell teszt
Időkeret: Két hónap
Az alanyok mutatóujjukkal a metronóm ütemére koppintanak 10 másodpercig (szinkronizálás). A metronóm leáll, és az alany 20 másodpercig folytatja a koppintást (folytatás).
Két hónap
Izomkárosodásjelzők
Időkeret: Két hónap
Kreatin-kináz (CK), laktát-dehidrogenáz (LDH), mioglobin, C-reaktív fehérje (CRP) szérumkoncentrációjának mérése.
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor és laktát
Időkeret: Két hónap
A vércukorszintet glükózmérővel mértük vérplazmamintából. A vér laktátját perklórsavba adagolt vérmintákból mértük. Ugyanezt ezután semlegesítjük, és egy tesztkészletet használunk a laktátkoncentráció mérésére.
Két hónap
A plazma aminosav-koncentrációi
Időkeret: Két hónap
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfia segítségével plazmamintákból mértük az elágazó láncú aminosav-koncentrációkat.
Két hónap
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: Két hónap
A Borg-skála segítségével az alanyokat arra kérték, hogy egy 6-tól 20-ig terjedő skálán értékeljék észlelt megerőltetésüket vagy azt, hogy mennyire érzik keménynek a munkát.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB 09-584

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AminoVital aminosav készítmény

3
Iratkozz fel