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Impacto de doses variadas de aminoácidos no exercício, desempenho muscular e mental

1 de novembro de 2010 atualizado por: McMaster University

Vários estudos mostraram que a ingestão de aminoácidos cristalinos, em particular os aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), pode afetar o desempenho de resistência, marcadores de dano muscular e possivelmente o foco mental. Parece que os eventos mais longos e de menor intensidade são mais afetados pelo consumo de BCAA. Este estudo testará a hipótese de que a disponibilidade de BCAA limita a fadiga central (a sensação de cansaço). Embora vários aspectos do desempenho tenham sido testados, nenhum estudo até o momento testou vários aspectos de desempenho físico, muscular e mental em um único estudo. Assim, o objetivo geral deste estudo é determinar se um suplemento de aminoácidos altera a resposta mental e física ao exercício prolongado versus um placebo (bebida de carboidratos).

Este suplemento nutricional pode ser útil em dois níveis. O foco mental aprimorado e o desempenho de resistência e a diminuição da fadiga central e da dor muscular podem ser valiosos para melhorar o desempenho do atleta. Da mesma forma, a diminuição da fadiga central e da dor muscular pode aumentar a disposição do público em geral para se exercitar, o que pode se traduzir em diminuição dos riscos à saúde e aumento dos benefícios à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propósito Específico e Hipóteses

Na proposta atual, delineamos um estudo que examinará uma bateria abrangente de testes para avaliar a eficácia da formulação de Aminoácidos (AA) de Amino Vital para melhorar o desempenho físico e mental após o exercício.

Nós hipotetizamos:

  1. A ingestão da fórmula de Aminoácidos (AA) melhorará o desempenho cognitivo, motor e físico nas tarefas pós-exercício de forma hierárquica: 2AA > AA > placebo
  2. As concentrações sanguíneas de aminoácidos serão maiores nos ensaios de AA de forma hierárquica: 2AA >AA > placebo
  3. Os marcadores de dano muscular serão menores que o placebo de forma hierárquica: placebo > AA > 2AA

Métodos e processos de recrutamento Os métodos de recrutamento serão passivos. Os participantes serão informados sobre o estudo por meio do uso de folhetos publicados aprovados pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences (HHS/FHS REB) na McMaster University e iniciarão voluntariamente o contato com a equipe do estudo. Um pôster de recrutamento também será enviado para publicação na página do McMaster Daily News.

Projeto de pesquisa e metodologia Este estudo usará um projeto de estudo duplo-cego de medidas repetidas em que os indivíduos completarão 7 sessões. As sessões consistem na familiarização e na realização de três tentativas (placebo, AA, 2AA da formulação do AminoVital). As tentativas serão concluídas de maneira aleatória, contrabalançada e em blocos, de modo que, com 12 indivíduos, 2 participantes concluam cada ordem de tentativa: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

Na primeira sessão, os participantes serão avaliados por meio de um questionário de saúde padrão. Os participantes interessados ​​assinarão um termo de consentimento. Em seguida, eles serão submetidos a testes de consumo máximo de oxigênio (VO2pico) usando uma esteira. Os participantes também se familiarizarão com os testes de desempenho físico e mental: teste de Stroop, perfil de estados de humor (POMS), teste de força isométrica e teste de fadiga muscular isocinética. Após esta sessão inicial, os participantes completarão 3 tentativas (placebo, fórmula de bebida AA ou 2AA) em ordem aleatória.

No primeiro dia de um teste, os participantes chegarão ao laboratório pela manhã após um dia de controle dietético e um café da manhã padronizado, incluindo a bebida de tratamento. Antes de iniciar o exercício, os participantes completarão os testes de desempenho físico e mental. Um pequeno cateter (tubo de plástico flexível) será inserido em uma veia do antebraço pelo Dr. Phillips ou por um membro qualificado e treinado em medicina do grupo de laboratório; O Dr. Tarnopolsky é responsável pelos indivíduos que inserem os cateteres venosos. A agulha será removida imediatamente após a inserção de cada cateter; apenas os cateteres permanecerão em seus braços até o final do julgamento. O cateter será usado para amostragem de sangue repetida nas próximas seis horas (ver Figura 1). Além disso, as amostras de respiração serão coletadas ao mesmo tempo que as amostras de sangue. Após os testes de desempenho, e antes do início do exercício, será coletada uma amostra de sangue basal. Em seguida, os participantes realizarão um exercício de resistência que consiste em caminhar em esteira por 180 minutos a 40% de seu VO2 máximo. Após o início do exercício, os participantes consumirão uma bebida de tratamento (ou placebo) a cada 20 minutos após o início do exercício e continuarão até 20 minutos após o exercício (ver Figura 1). Após a sessão de exercícios, os participantes repetirão os testes de desempenho físico e mental.

No segundo dia de teste, os participantes chegarão após terem consumido um café da manhã padrão, incluindo a bebida de tratamento. Eles farão os testes de desempenho físico e mental e uma amostra de sangue (4 mL) será coletada.

O café da manhã do dia experimental consistirá na energia estimada para cada sujeito com base na equação de Harris-Benedict com um fator de atividade de 30%. A dieta será 55:30:15 em termos de porcentagem de energia de carboidratos:gordura:proteína. Os indivíduos consumirão a mesma dieta nos dias anteriores a cada tentativa de exercício para controlar a ingestão de calorias e carboidratos/gordura pré-estudo, o que pode afetar a oxidação do substrato. Os indivíduos se absterão do consumo de álcool e cafeína no dia do julgamento. As tentativas ocorrerão com pelo menos 5 dias (mas não mais que 10 dias) de intervalo e começarão em um horário entre 6 e 10 horas da manhã e prosseguirão de acordo com o cronograma esquemático mostrado na figura 1. O tempo de teste para os sujeitos permanecerá consistente ao longo do estudo. Também acreditamos que é prudente que os sujeitos consumam um volume fixo e constante de água (500 ml no café da manhã) durante todas as tentativas para evitar a desidratação e permitir que os sujeitos concluam o exercício de maneira segura.

Análises/estatísticas de dados Todos os dados serão analisados ​​usando uma análise de variância bidirecional de medidas repetidas com o tempo como um fator interno e a dose como um fator intermediário. Efeitos ANOVA significativos serão examinados posteriormente usando o teste de Tukey como um procedimento post-hoc. Quando existe correlação significativa de uma variável com outra, uma análise de covariância também pode ser realizada. A significância será aceita em P<0,05.

Instrumentação A análise da amostra será realizada usando um leitor de microplacas/ELISA para creatina quinase (CK), proteína C reativa (CRP), lactato desidrogenase (LDH) e mioglobina, autoanalisadores de glicose e lactato, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para aminoácidos, bem como um analisador de gás metabólico para analisar amostras de respiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • De 18 a 30 anos
  • Não obeso (índice de massa corporal ≤ 30 kg/m2)
  • Não fumante
  • Saudável (veja os critérios de exclusão abaixo)

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão descontrolada, diabetes dependente de insulina ou não ou outros distúrbios metabólicos - tudo verificado por meio de questionário de triagem de histórico médico.
  • condições artríticas
  • Indivíduos que não podem abster-se de consumir qualquer bebida alcoólica durante o estudo
  • Indivíduos que consomem cronicamente qualquer analgésico ou anti-inflamatório, prescrito ou não.
  • Uma história de problemas neuromusculares
  • Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo de Carboidrato
Contém minerais, vitamina C, sabor e adoçante.
Comparador Ativo: Dose única

O Amino Vital Focus Zone é um suplemento alimentar de mistura de aminoácidos, que também contém alguns minerais, vitamina C, sabor e adoçante, e sua aparência é de pó claro a levemente opaco. A Amino Vital Focus Zone contém os cinco tipos de aminoácidos (L-Leucina, L-Isoleucina, L-Valina, L-Arginina e L-Glutamina), Ácido Cítrico, Vitamina C, alguns minerais e adoçante.

Os tratamentos em pó serão dissolvidos em água e administrados por via oral. Este tratamento conterá 0,96 g de aminoácidos.

Contém minerais, vitamina C, aromatizante e edulcorante e uma mistura de aminoácidos (2,4g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina e glutamina).
Contém minerais, vitamina C, aromatizante e adoçante e dose dupla da mistura de aminoácidos (4,8 g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina e glutamina).
Comparador Ativo: Dose Dupla

O Amino Vital Focus Zone é um suplemento alimentar de mistura de aminoácidos, que também contém alguns minerais, vitamina C, sabor e adoçante, e sua aparência é de pó claro a levemente opaco. A Amino Vital Focus Zone contém os cinco tipos de aminoácidos (L-Leucina, L-Isoleucina, L-Valina, L-Arginina e L-Glutamina), Ácido Cítrico, Vitamina C, alguns minerais e adoçante.

Os tratamentos em pó serão dissolvidos em água e administrados por via oral. Este tratamento conterá 1,92 g de aminoácidos.

Contém minerais, vitamina C, aromatizante e edulcorante e uma mistura de aminoácidos (2,4g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina e glutamina).
Contém minerais, vitamina C, aromatizante e adoçante e dose dupla da mistura de aminoácidos (4,8 g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina e glutamina).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força isométrica
Prazo: Dois meses
Medido em uma máquina de extensão de perna Biodex. Os indivíduos realizaram uma contração isométrica máxima voluntária de 5 segundos e o pico de torque foi medido.
Dois meses
Teste Stroop
Prazo: Dois meses
O teste Stroop é um teste neuropsicológico para discernir o tempo de reação do sujeito e a velocidade de processamento cognitivo. Os sujeitos completaram quatro subtarefas neste teste consistindo em vocalizar a cor das caixas; palavras aleatórias; palavra e cor congruentes; e palavra e cor incongruentes.
Dois meses
Wing-Kristofferson Teste de Dois Modelos
Prazo: Dois meses
Os sujeitos tocarão o dedo indicador ao ritmo de um metrônomo por 10 segundos (sincronização). O metrônomo será interrompido e o avaliado continuará batendo por 20 segundos (continuação).
Dois meses
Marcadores de Dano Muscular
Prazo: Dois meses
Medição das concentrações séricas de creatina quinase (CK), lactato desidrogenase (LDH), mioglobina, proteína C reativa (PCR).
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia e Lactato
Prazo: Dois meses
A glicose no sangue foi medida pelo medidor de glicose a partir de uma amostra de plasma sanguíneo. O lactato sanguíneo foi medido a partir de amostras de sangue aliquotadas em ácido perclórico. O mesmo é então neutralizado e um kit de ensaio é usado para medir a concentração de lactato.
Dois meses
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: Dois meses
Usando cromatografia líquida de alta eficiência, as concentrações de aminoácidos de cadeia ramificada foram medidas a partir de amostras de plasma.
Dois meses
Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Dois meses
Usando a Escala de Borg, os participantes foram solicitados a avaliar seu esforço percebido ou o quão duro eles se sentiam trabalhando em uma escala de 6 a 20.
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB 09-584

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