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Impacto de dosis variables de aminoácidos en el ejercicio, el rendimiento muscular y mental

1 de noviembre de 2010 actualizado por: McMaster University

Varios estudios han demostrado que la ingestión de aminoácidos cristalinos, en particular los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA), puede afectar el rendimiento de resistencia, los marcadores de daño muscular y posiblemente el enfoque mental. Parece que los eventos más largos y de menor intensidad se ven más afectados por el consumo de BCAA. Este estudio probará la hipótesis de que la disponibilidad de BCAA limita la fatiga central (la sensación de cansancio). Si bien se han evaluado varios aspectos del rendimiento, ningún estudio hasta la fecha ha evaluado múltiples aspectos del rendimiento físico, muscular y mental en un solo estudio. Por lo tanto, el propósito general de este estudio es determinar si un suplemento de aminoácidos cambia la respuesta mental y física al ejercicio prolongado en comparación con un placebo (bebida de carbohidratos).

Este suplemento nutricional podría ser útil en dos niveles. El enfoque mental mejorado y el rendimiento de resistencia y la disminución de la fatiga central y el dolor muscular podrían ser valiosos para mejorar el rendimiento de los atletas. Del mismo modo, la disminución de la fatiga central y el dolor muscular puede aumentar la disposición del público en general a hacer ejercicio, lo que podría traducirse en una disminución de los riesgos para la salud y un aumento de los beneficios para la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito Específico e Hipótesis

En la propuesta actual, describimos un estudio que examinará una batería integral de pruebas para evaluar la eficacia de la formulación de aminoácidos (AA) de Amino Vital para mejorar el rendimiento físico y mental después del ejercicio.

Nosotros hipotetizamos:

  1. La ingesta de la fórmula de Aminoácidos (AA) mejorará el rendimiento cognitivo, motor y físico en las tareas posteriores al ejercicio de manera jerárquica: 2AA > AA > placebo
  2. Las concentraciones sanguíneas de aminoácidos serán más altas en los ensayos de AA de manera jerárquica: 2AA > AA > placebo
  3. Los marcadores de daño muscular serán más bajos que el placebo de forma jerárquica: placebo > AA > 2AA

Métodos de Reclutamiento y Proceso Los métodos de Reclutamiento serán pasivos. Los participantes conocerán el estudio mediante el uso de folletos publicados aprobados por la Junta de Ética de Investigación de Ciencias de la Salud/Facultad de Ciencias de la Salud de Hamilton (HHS/FHS REB) en la Universidad McMaster e iniciarán contacto voluntariamente con el equipo del estudio. También se enviará un cartel de reclutamiento para su publicación en la página web de McMaster Daily News.

Diseño y metodología de la investigación Este estudio utilizará un diseño de estudio doble ciego de medidas repetidas en el que los sujetos completarán 7 sesiones. Las sesiones consisten en la familiarización y la realización de tres ensayos (placebo, AA, 2AA de la formulación de AminoVital). Los ensayos se completarán de forma aleatoria, contrabalanceada y bloqueada, de modo que con 12 sujetos, 2 participantes completen cada orden de ensayo: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

En la primera sesión, los participantes serán evaluados utilizando un cuestionario de salud estándar. Los participantes interesados ​​firmarán un formulario de consentimiento. Luego se someterán a pruebas de consumo máximo de oxígeno (VO2pico) utilizando una cinta rodante. Los sujetos también se familiarizarán con las pruebas de rendimiento físico y mental: prueba de Stroop, perfil de estados de ánimo (POMS), prueba de fuerza isométrica y una prueba de fatiga muscular isocinética. Después de esta sesión inicial, los participantes completarán 3 ensayos (placebo, fórmula de bebida AA o 2AA) en orden aleatorio.

El primer día de una prueba, los participantes llegarán al laboratorio por la mañana después de un día de control dietético y un desayuno estandarizado que incluye la bebida de tratamiento. Antes de comenzar el ejercicio, los participantes completarán las pruebas de rendimiento físico y mental. Un pequeño catéter (tubo de plástico flexible) será insertado en una vena del antebrazo por el Dr. Phillips o un miembro calificado y capacitado médicamente del grupo de laboratorio; El Dr. Tarnopolsky es responsable de que las personas inserten los catéteres venosos. La aguja se retirará inmediatamente después de la inserción de cada catéter; sólo los catéteres permanecerán en sus brazos hasta el final de la prueba. El catéter se utilizará para muestras de sangre repetidas durante las próximas seis horas (consulte la Figura 1). Además, se tomarán muestras de aliento al mismo tiempo que las muestras de sangre. Después de las pruebas de rendimiento y antes del inicio del ejercicio, se extraerá una muestra de sangre de referencia. Luego, los participantes realizarán una serie de ejercicios de resistencia que consisten en caminar en una cinta rodante durante 180 minutos al 40 % de su VO2 máximo. Después del inicio del ejercicio, los participantes consumirán una bebida de tratamiento (o placebo) cada 20 minutos después del inicio del ejercicio y continuarán hasta 20 minutos después del ejercicio (consulte la Figura 1). Después de la serie de ejercicios, los participantes repetirán las pruebas de rendimiento físico y mental.

El segundo día de una prueba, los participantes llegarán después de haber consumido un desayuno estándar que incluye la bebida de tratamiento. Completarán las pruebas de rendimiento físico y mental y se tomará una muestra de sangre (4 mL).

El desayuno del día del ensayo consistirá en energía estimada para cada sujeto en base a la ecuación de Harris-Benedict con un factor de actividad del 30%. La dieta será 55:30:15 en términos de porcentaje de energía de carbohidratos: grasas: proteínas. Los sujetos consumirán la misma dieta en los días previos a cada prueba de ejercicio para controlar la ingesta de calorías y carbohidratos/grasas antes del estudio, lo que podría afectar la oxidación de sustratos. Los sujetos se abstendrán de consumir alcohol y cafeína el día de la prueba. Las pruebas se llevarán a cabo con una diferencia de al menos 5 días (pero no más de 10 días) y comenzarán entre las 6 y las 10 a. m. y procederán de acuerdo con el cronograma esquemático que se muestra en la figura 1. El tiempo de prueba para los sujetos se mantendrá constante a lo largo del estudio. También creemos que es prudente que los sujetos consuman un volumen fijo y constante de agua (500 ml con el desayuno) durante todas las pruebas para prevenir la deshidratación y permitir que los sujetos completen el ejercicio de manera segura.

Análisis de datos/Estadísticas Todos los datos se analizarán mediante un análisis de varianza bidireccional de medidas repetidas con el tiempo como factor interno y la dosis como factor intermedio. Los efectos significativos de ANOVA se examinarán más detalladamente utilizando la prueba de Tukey como un procedimiento post-hoc. Cuando exista una correlación significativa de una variable con otra, también se puede realizar un análisis de covarianza. Se aceptará significación a P<0,05.

Instrumentación El análisis de las muestras se realizará mediante un lector de microplacas/ELISA para creatina quinasa (CK), proteína C reactiva (CRP), lactato deshidrogenasa (LDH) y autoanalizadores de mioglobina, glucosa y lactato, cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para aminoácidos, así como un analizador metabólico de gases de carro para analizar muestras de aliento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • De 18 a 30 años
  • No obesos (índice de masa corporal ≤ 30 kg/m2)
  • No fumador
  • Saludable (consulte los criterios de exclusión a continuación)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad aguda o crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente o no insulinodependiente u otros trastornos metabólicos, todos determinados mediante un cuestionario de evaluación de antecedentes médicos.
  • Condiciones artríticas
  • Individuos que no pueden abstenerse de consumir bebidas alcohólicas durante el estudio
  • Individuos que consumen de manera crónica cualquier medicamento analgésico o antiinflamatorio, con receta o sin receta.
  • Una historia de problemas neuromusculares
  • Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Carbohidrato Placebo
Contiene minerales, vitamina C, sabor y edulcorante.
Comparador activo: Dosís única

El Amino Vital Focus Zone es un suplemento dietético de mezcla de aminoácidos, que también contiene algunos minerales, vitamina C, sabor y edulcorante, y su apariencia es de polvo claro a ligeramente opaco. El Amino Vital Focus Zone contiene los cinco tipos de aminoácidos (L-Leucina, L-Isoleucina, L-Valina, L-Arginina y L-Glutamina), ácido cítrico, vitamina C, algunos minerales y edulcorante.

Los tratamientos en polvo se disolverán en agua y se administrarán por vía oral. Este tratamiento contendrá 0,96 g de aminoácidos.

Contiene minerales, vitamina C, saborizante y edulcorante y una mezcla de aminoácidos (2,4g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina y glutamina).
Contiene minerales, vitamina C, aroma y edulcorante y una dosis doble de la mezcla de aminoácidos (4,8 g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina y glutamina).
Comparador activo: Dosis Doble

El Amino Vital Focus Zone es un suplemento dietético de mezcla de aminoácidos, que también contiene algunos minerales, vitamina C, sabor y edulcorante, y su apariencia es de polvo claro a ligeramente opaco. El Amino Vital Focus Zone contiene los cinco tipos de aminoácidos (L-Leucina, L-Isoleucina, L-Valina, L-Arginina y L-Glutamina), ácido cítrico, vitamina C, algunos minerales y edulcorante.

Los tratamientos en polvo se disolverán en agua y se administrarán por vía oral. Este tratamiento contendrá 1,92 g de aminoácidos.

Contiene minerales, vitamina C, saborizante y edulcorante y una mezcla de aminoácidos (2,4g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina y glutamina).
Contiene minerales, vitamina C, aroma y edulcorante y una dosis doble de la mezcla de aminoácidos (4,8 g de AA como: leucina, isoleucina, valina, arginina y glutamina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Dos meses
Medido en una máquina de extensión de piernas Biodex. Los sujetos realizaron una contracción isométrica máxima voluntaria de 5 segundos y se midió el torque máximo.
Dos meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Dos meses
El test de Stroop es una prueba neuropsicológica para discernir el tiempo de reacción y la velocidad de procesamiento cognitivo del sujeto. Los sujetos completaron cuatro subtareas en esta prueba que consisten en vocalizar el color de las cajas; palabras aleatorias; palabra y color congruentes; y palabras y colores incongruentes.
Dos meses
Prueba de dos modelos de Wing-Kristofferson
Periodo de tiempo: Dos meses
Los sujetos tocarán su dedo índice al ritmo de un metrónomo durante 10 segundos (sincronización). El metrónomo se detendrá y el sujeto seguirá tocando durante 20 segundos (continuación).
Dos meses
Marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Dos meses
Medición de las concentraciones séricas de creatina quinasa (CK), lactato deshidrogenasa (LDH), mioglobina, proteína C reactiva (CRP).
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en Sangre y Lactato
Periodo de tiempo: Dos meses
La glucosa en sangre se midió con un medidor de glucosa a partir de una muestra de plasma sanguíneo. El lactato en sangre se midió a partir de muestras de sangre divididas en alícuotas en ácido perclórico. Luego se neutraliza y se usa un kit de ensayo para medir la concentración de lactato.
Dos meses
Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Dos meses
Mediante cromatografía líquida de alta resolución, se midieron las concentraciones de aminoácidos de cadena ramificada a partir de muestras de plasma.
Dos meses
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Dos meses
Usando la escala de Borg, se pidió a los sujetos que calificaran su esfuerzo percibido o qué tan duro sentían que estaban trabajando en una escala del 6 al 20.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB 09-584

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