Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af varierende doser af aminosyrer på træning, muskulær og mental præstation

1. november 2010 opdateret af: McMaster University

En række undersøgelser har vist, at indtagelse af krystallinske aminosyrer, især forgrenede aminosyrer (BCAA), kan påvirke udholdenhedspræstation, markører for muskelskade og muligvis mental fokus. Det ser ud til, at hændelser med længere og lavere intensitet påvirkes mere af forbruget af BCAA. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at tilgængelighed af BCAA begrænser central træthed (følelsen af ​​træthed). Mens forskellige aspekter af ydeevne er blevet testet, har ingen undersøgelse til dato testet flere aspekter af træning, muskel og mental ydeevne i en enkelt undersøgelse. Det overordnede formål med denne undersøgelse er således at afgøre, om et aminosyretilskud ændrer den mentale og fysiske reaktion på langvarig træning kontra placebo (kulhydratdrik).

Dette kosttilskud kan være nyttigt på to niveauer. Forbedret mental fokus og udholdenhedspræstation og nedsat central træthed og muskelømhed kan være værdifuldt for at forbedre atletens præstation. Tilsvarende kan nedsat central træthed og muskelømhed øge offentlighedens villighed til at træne, hvilket kan udmønte sig i reducerede sundhedsrisici og øgede sundhedsmæssige fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt formål og hypoteser

I det nuværende forslag skitserer vi en undersøgelse, der vil undersøge et omfattende batteri af tests for at vurdere effektiviteten af ​​Amino Vitals Amino Acid (AA) formulering til at forbedre fysisk og mental ydeevne efter træning.

Vi antager:

  1. Indtagelse af aminosyreformlen (AA) vil forbedre den kognitive, motoriske og fysiske ydeevne på post-træningsopgaverne på en hierarkisk måde: 2AA > AA > placebo
  2. Blodkoncentrationer af aminosyrer vil være højere i AA-forsøgene på en hierarkisk måde: 2AA >AA > placebo
  3. Markører for muskelskade vil være lavere end placebo på en hierarkisk måde: placebo > AA > 2AA

Rekrutteringsmetoder og -processer Rekrutteringsmetoder vil være passive. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på undersøgelsen ved brug af Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences Research Ethics Board (HHS/FHS REB) godkendte opslåede flyers på McMaster University og vil frivilligt indlede kontakt med undersøgelsesholdet. En rekrutteringsplakat vil også blive indsendt til opslag på McMaster Daily News-websiden.

Forskningsdesign og -metodik Denne undersøgelse vil bruge et dobbeltblindt gentagne mål studiedesign, hvor forsøgspersoner vil gennemføre 7 sessioner. Sessionerne består af familiarisering og afslutning af tre forsøg (placebo, AA, 2AA af AminoVitals formulering). Forsøg vil blive gennemført på en randomiseret, modbalanceret og blokeret måde, således at med 12 forsøgspersoner fuldfører 2 deltagere hver forsøgsrækkefølge: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

I den første session vil deltagerne blive screenet ved hjælp af et standard sundhedsspørgeskema. Interesserede deltagere underskriver en samtykkeerklæring. De vil derefter gennemgå en test af maksimalt iltforbrug (VO2peak) ved hjælp af et løbebånd. Forsøgspersonerne vil også sætte sig ind i de fysiske og mentale præstationstests: Stroop test, profil af humørtilstande (POMS), isometrisk styrketest og en isokinetisk muskeltræthedstest. Efter denne indledende session vil deltagerne gennemføre 3 forsøg (placebo, AA eller 2AA drikkeformel) i tilfældig rækkefølge.

På den første dag af et forsøg ankommer deltagerne til laboratoriet om morgenen efter en dag med kostkontrol og en standardiseret morgenmad inklusive behandlingsdrikken. Inden træningen påbegyndes, vil deltagerne gennemføre de fysiske og mentale præstationstests. Et lille kateter (fleksibel plastikslange) vil blive indsat i en underarmsvene af Dr. Phillips eller et medicinsk uddannet og kvalificeret medlem af laboratoriegruppen; Dr. Tarnopolsky er ansvarlig for de personer, der indsætter venekatetre. Nålen fjernes straks efter indsættelsen af ​​hvert kateter; kun katetrene vil forblive i deres arme indtil afslutningen af ​​forsøget. Kateteret vil blive brugt til gentagen blodprøvetagning i løbet af de næste seks timer (se figur 1). Derudover vil der blive taget udåndingsprøver samtidig med blodprøverne. Efter præstationstestene og før træningsstart, vil der blive udtaget en baseline-blodprøve. Deltagerne vil derefter udføre en omgang udholdenhedsøvelse, der består af at gå på løbebånd i 180 minutter ved 40 % af deres maksimale VO2. Efter træningens start indtager deltagerne en behandlingsdrik (eller placebo) hvert 20. minut efter træningens start og fortsætter indtil 20 minutter efter træningen (se figur 1). Efter træningskampen vil deltagerne gentage de fysiske og mentale præstationstests.

På den anden dag af et forsøg ankommer deltagerne efter at have indtaget en standard morgenmad inklusive behandlingsdrikken. De vil gennemføre de fysiske og mentale præstationstests, og der vil blive taget en blodprøve (4 ml).

Prøvedagsmorgenmaden vil bestå af energi estimeret for hvert emne baseret på Harris-Benedict-ligningen med en aktivitetsfaktor på 30%. Kosten vil være 55:30:15 målt i procent energi fra kulhydrat:fedt:protein. Forsøgspersonerne vil indtage den samme diæt dagene før hvert træningsforsøg for at kontrollere for forundersøgelsens kalorie- og kulhydrat-/fedtindtag, hvilket kan påvirke oxidationen af ​​substratet. Forsøgspersoner vil afstå fra indtagelse af alkohol og koffein på forsøgsdagen. Forsøg vil finde sted med mindst 5 dage (men ikke mere end 10 dage) fra hinanden og vil begynde på et tidspunkt mellem ~6-10 og vil fortsætte i henhold til den skematiske tidslinje vist i figur 1. Testtiden for forsøgspersoner vil forblive konsistent gennem hele undersøgelsen. Vi mener også, at det er klogt for forsøgspersoner at indtage en fast og konstant mængde vand (500 ml med morgenmad) under alle forsøg for at forhindre dehydrering og give forsøgspersoner mulighed for at gennemføre øvelsen på en sikker måde.

Dataanalyser/Statistik Alle data vil blive analyseret ved hjælp af en gentagne målinger to-vejs analyse af varians med tid som en inden for faktor og dosis som en mellem faktor. Signifikante ANOVA-effekter vil blive undersøgt yderligere ved hjælp af Tukeys test som en post-hoc procedure. Hvor der er signifikant korrelation mellem en variabel med en anden, kan der også udføres en analyse af kovarians. Signifikans vil blive accepteret ved P<0,05.

Instrumentering Prøveanalyse vil blive udført ved hjælp af en mikropladelæser/ELISA for kreatinkinase (CK), C-reaktivt protein (CRP), lactatdehydrogenase (LDH) og myoglobin, glucose og lactat autoanalysatorer, High Performance Liquid Chromatography (HPLC) for aminosyrer samt en metabolisk vogngasanalysator til at analysere udåndingsprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 18 til 30 år
  • Ikke-overvægtige (body mass index ≤ 30 kg/m2)
  • Ikke ryger
  • Sund (se eksklusionskriterier nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut eller kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulin- eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser - alt sammen konstateret gennem et spørgeskema til medicinsk historiescreening.
  • Arthritiske tilstande
  • Personer, der ikke kan undlade at indtage alkoholiske drikkevarer under undersøgelsen
  • Personer, der kronisk indtager smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler, receptpligtige eller ikke-receptpligtige
  • En historie med neuromuskulære problemer
  • Personer på nogen form for medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kulhydrat placebo
Kosttilskud: AminoVital Aminosyre formulering
Indeholder mineraler, C-vitamin, smag og sødemiddel.
Aktiv komparator: Enkelt dosis

Amino Vital Focus Zone er et kosttilskud af aminosyreblanding, som også indeholder nogle mineraler, C-vitamin, smag og sødemiddel, og dets udseende er klart til let uigennemsigtigt pulver. Amino Vital Focus Zone indeholder de fem slags aminosyrer (L-Leucin, L-Isoleucin, L-Valine, L-Arginin og L-Glutamin), Citronsyre, Vitamin C, nogle mineraler og sødestof.

Pulverbehandlinger vil blive opløst i vand og administreret oralt. Denne behandling vil indeholde 0,96 g aminosyrer.
Kosttilskud: Amino Vital Amino Acid formulering
Indeholder mineraler, C-vitamin, smags- og sødemiddel og en aminosyreblanding (2,4 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).
Kosttilskud: Amino Vital Amino Acid formulering
Indeholder mineraler, C-vitamin, smag og sødestof og en dobbelt dosis af aminosyreblandingen (4,8 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).
Aktiv komparator: Dobbelt dosis

Amino Vital Focus Zone er et kosttilskud af aminosyreblanding, som også indeholder nogle mineraler, C-vitamin, smag og sødemiddel, og dets udseende er klart til let uigennemsigtigt pulver. Amino Vital Focus Zone indeholder de fem slags aminosyrer (L-Leucin, L-Isoleucin, L-Valine, L-Arginin og L-Glutamin), Citronsyre, Vitamin C, nogle mineraler og sødestof.

Pulverbehandlinger vil blive opløst i vand og administreret oralt. Denne behandling vil indeholde 1,92 g aminosyrer.
Kosttilskud: Amino Vital Amino Acid formulering
Indeholder mineraler, C-vitamin, smags- og sødemiddel og en aminosyreblanding (2,4 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).
Kosttilskud: Amino Vital Amino Acid formulering
Indeholder mineraler, C-vitamin, smag og sødestof og en dobbelt dosis af aminosyreblandingen (4,8 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrketest
Tidsramme: To måneder
Målt på en Biodex benforlængermaskine. Forsøgspersonerne udførte en 5 sekunders frivillig maksimal isometrisk kontraktion, og det maksimale drejningsmoment blev målt.
To måneder
Stroop test
Tidsramme: To måneder
Stroop-testen er en neuropsykologisk test til at skelne forsøgspersonens reaktionstid og kognitive bearbejdningshastighed. Forsøgspersonerne gennemførte fire delopgaver i denne test, der bestod i at vokalisere farven på kasser; tilfældige ord; kongruent ord og farve; og inkongruente ord og farve.
To måneder
Wing-Kristofferson to-model test
Tidsramme: To måneder
Emner vil trykke med deres pegefinger i takt med en metronom i 10 sekunder (synkronisering). Metronomen vil blive stoppet, og motivet vil fortsætte med at trykke i 20 sekunder (fortsættelse).
To måneder
Muskelskademarkører
Tidsramme: To måneder
Måling af serumkoncentrationer af kreatinkinase (CK), lactatdehydrogenase (LDH), myoglobin, C-reaktivt protein (CRP).
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukose og laktat
Tidsramme: To måneder
Blodglukose blev målt med glukosemåler fra en blodplasmaprøve. Blodlaktat blev målt fra blodprøver fordelt på perchlorsyre. Det samme neutraliseres derefter, og et assaykit bruges til at måle laktatkoncentrationen.
To måneder
Plasmaaminosyrekoncentrationer
Tidsramme: To måneder
Ved hjælp af højtydende væskekromatografi blev forgrenede aminosyrekoncentrationer målt fra plasmaprøver.
To måneder
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: To måneder
Ved at bruge Borg-skalaen blev forsøgspersonerne bedt om at vurdere deres opfattede anstrengelse eller hvor hårdt de følte, de arbejdede på en skala fra 6 til 20.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Ajinomoto USA, INC.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 09-584

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AminoVital Aminosyre formulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner