Puhelinpohjainen päätöstuki maaseudun potilaille

Rintasyöpäpotilaita kehotetaan usein kirjoittamaan muistiin kysymyksiä ennen kuin he keskustelevat kirurgien tai onkologien kanssa hoitopäätöksistä. Ilman tukea äskettäin diagnosoidut potilaat voivat kuitenkin olla liian väsyneitä laatimaan luetteloa kysymyksistään. Viimeisten 30 vuoden aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat hyötyvät siitä, että tutkija tai sairaanhoitaja kysyy heiltä kysymyksiä tai huolenaiheita ennen tulevaa tapaamista ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Joissakin näistä tutkimuksista tutkija tai sairaanhoitaja kirjoitti sitten muistiin potilaan kysymykset, jotta kliinikko pystyi varmasti vastaamaan niihin.

Nykyään harvat tilat tarjoavat tällaista potilastukea, joka tunnetaan käyntien valmisteluna, ehkä kustannusten ja/tai organisatoristen haasteiden vuoksi. Tutkimusryhmämme, UCSF:n päätöspalveluiden ja Mendocino Countyn syöpäresurssien keskusten (CRCMC) välinen kumppanuus, toteutti vierailun valmistelun muodon, joka tunnetaan nimellä Consultation Planning (CP). Tutkijat ovat saaneet CP:n toimimaan yhteisöissämme kouluttamalla resurssikeskuksen henkilökuntaa toimittamaan palvelua potilaiden haastatteluissa.

Äskettäin valmistuneessa pilottitutkimuksessa tutkijat keräsivät ja analysoivat alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että CP soveltuu monimuotoisille maaseutupotilaille Mendocinon piirikunnassa (mukaan lukien intiaanit ja latinalaiset) ja että CP voi olla tehokas puhelimitse toimitettuna.

Tutkijat ovat nyt saaneet apurahan tutkiakseen CP:n toimituksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta puhelimitse (Tele-CP) verrattuna henkilökohtaiseen toimitukseen.

Ensisijaiset tavoitteet:

• Mittaa ja vertailla henkilökohtaisen CP:n ja Tele-CP:n vaikutusta päätöksenteon itsetehokkuuteen (ensisijainen tulos), päätöksentekokonflikteihin, ahdistuneisuuteen, rintasyöpään liittyvään elämänlaatuun sekä vierailuihin ja hoitoihin sitoutumiseen.
• Mittaa ja vertailla henkilökohtaisen CP:n ja Tele-CP:n kustannustehokkuutta

Toissijainen tavoite:

• Mittaa lääkärin tyytyväisyyttä ja käsitystä päätöksentekoprosessista.

Tutkimushypoteesit:

1. Tele-CP voidaan toimittaa pienemmillä potilas- ja resurssikeskuksen interventiokustannuksilla kuin henkilökohtainen CP.
2. Tele-CP-potilaat saavuttavat saman päätöksenteon itsetehokkuuden (ensisijainen tulos), päätöksentekokonfliktin, ahdistuneisuuden, elämänlaadun sekä käyntien ja hoidon sitoutumisen tason kuin henkilökohtaiset CP-potilaat.
3. Lääkärit raportoivat yhtäläisestä tyytyväisyydestä ja arvioivat päätösprosessinsa samalla tavalla, onko potilaalla ollut CP vai Tele-CP.

Vuonna 1996 tohtori Belkora ja hänen kollegansa arvioivat CP:tä Stanfordissa ja UCSF:ssä ja havaitsivat, että se vähensi havaittuja viestintäesteitä ja paransi potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyyttä. CP on ollut saatavilla UCSF Cancer Resource Centerissä vuodesta 1999, jossa sitä mainostetaan kaikille syöpäpotilaille esitteiden ja lentolehtisten kautta. CP on myös integroitu osaksi kliinisiä prosesseja UCSF Breast Care Centerissä vuodesta 1998, jossa sitä tarjotaan nyt jokaiselle potilaalle, jolla on uusi tai paikallisesti uusiutuva sairaus ja joka joutuu tekemään varhaisen vaiheen rintasyövän hoitopäätöksiä.

Vuonna 2003 tohtori Belkora sai tutkimusrahoitusta Kalifornian rintasyövän tutkimusohjelmasta pilottitutkimuksen toteuttamiseen, jonka otsikko on: Päätöksen tuki maaseudun aliservoiduissa pohjoisrannikon maakunnissa. Tämä pilottiprojekti dokumentoi takautuvasti, että sekä onsite että Tele-CP liittyivät korkeaan tyytyväisyyteen tai päätöksentekokykyyn maaseudun syöpäpotilaiden keskuudessa, jotka saivat ei-lääketieteellisiä tukipalveluja CRCMC:ltä.

Siksi tutkijat päättelivät, että CP ja Tele-CP ovat hyväksyttäviä, toteutettavissa olevia ja toteuttamiskelpoisia interventioita verrattavaksi tulevassa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa Mendocinon piirikunnassa. Tutkijat pystyivät myös päättelemään, että Päätöksen itsetehokkuus oli sopiva ensisijainen tulosmitta sekä tieteellisestä että yhteisön näkökulmasta.

Tämä tutkimus on non-inferiority-malli, jota käytetään tilanteissa, joissa tehokas hoito on jo perustettu, tässä tapauksessa henkilökohtainen CP. Tavoitteena on todistaa tilastollisesti, että toinen hoito (Tele-CP) on yhtä tehokas kuin vakiintunut hoito, ennalta määritetyn ei-alempiarvoisuuden rajoissa. Tästä syystä teemme satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, jossa testataan Tele-CP:n ja henkilökohtaisen CP:n välistä ei-alempiarvoisuutta. Tuloksia ovat päätöksenteon itsetehokkuus, ahdistuneisuus, päätöksentekokonfliktit, sairauteen liittyvä elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen, potilaalle ja resurssikeskukselle aiheutuvat interventiokustannukset sekä lääkärin tyytyväisyys ja käsitys päätöksentekoprosessista.

Noin 90 Mendocino-potilaalla diagnosoidaan vuosittain uusi tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä. Keskimäärin 75 rintasyöpäpotilasta tulee vuosittain CRCMC:n asiakkaiksi, koska he saavat ei-lääketieteellisiä tukipalveluja tältä virastolta. Esimerkiksi resurssikeskuksen asiakkaat kohtaavat "kaverin", joka on selvinnyt samanlaisesta sairaudesta ja on koulutettu antamaan emotionaalista tukea. Asiakkaat käyttävät myös resurssikeskuksen kirjastoa ja osallistuvat tukiryhmiin. Aiemmin heille on tarjottu henkilökohtaista CP:tä.

Kun tutkimuksemme alkaa, kaikki resurssikeskuksen asiakkaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 0, 1, 2, 3 tai 4 rintasyöpä ja joille on varattu päätöksentekoaika kirurgin tai onkologin kanssa, pyydetään osallistumaan. Päivitettyjen ennakkotietojen (resurssikeskuksen vuoden 2007 tietueista) perusteella tutkijat tarvitsevat tutkimusjakson aikana 58 koehenkilöä, jotta tutkimuksen primaarianalyysi olisi tieteellisesti ja tilastollisesti pätevä, vaikka jatkammekin 116 potilaan keräämistä. suorittaa toissijaisia, tutkivia analyysejä. Asiakkaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme, määrätään satunnaisesti Tele-CP:hen tai henkilökohtaiseen CP:hen. Resurssikeskuksen henkilökunnan jäsen (Consultation Planner tai "CPer") käyttää määritettyä menetelmää (CP tai Tele-CP) auttaakseen potilaita laatimaan kysymysluettelon kirurgilleen tai onkologilleen. Ennen ja jälkeen CP- tai Tele-CP-istunnon ja lääkärin vastaanoton asiakkaita pyydetään täyttämään lyhyitä kyselyitä, jotka kuvaavat heidän luottamustaan, ahdistuneisuuttaan, hämmennystään, elämänlaatuaan ja CP-istunnon suorittamisesta heille aiheutuvia kustannuksia (esim. Matkustusaika). Näistä tutkimuksista ja muista tietueista päätämme, onko Tele-CP yhtä tehokas kuin henkilökohtainen CP ja oliko se kätevämpi ja halvempi.

Aika 0:

• Kun rintasyöpäpotilas ottaa yhteyttä CRCMC:hen saadakseen tietoja tai tukea, CRCMC:n henkilökunta pyytää asiakasta täyttämään vakiomuotoisen CRCMC-asiakaslomakkeen. Henkilökunta tarjoaa sitten CP:tä ja tiedustelee asiakkaan mahdollista kiinnostusta osallistua tutkimukseen. Jos asiakas puhuu espanjaa yksikielisenä, resurssikeskuksen henkilökunta palkkaa yhden nimetyistä kääntäjistä auttamaan viestintä- ja suostumusprosessissa käyttämällä UCSF:n CHR:n hyväksymää espanjankielistä suostumuslomakettamme. Jos asiakas on mahdollisesti kiinnostunut tutkimukseen osallistumisesta, hänet ohjataan tutkimusryhmän jäsenen luo. Asiakkaalle annetaan myös kopio UCSF CHR:n hyväksymästä tutkimuksen suostumuslomakkeesta tarkastettavaksi.
• Tutkimusryhmän jäsen tarkistaa tutkimusprotokollan CRCMC-asiakkaan kanssa ja jatkaa tietoisen suostumuksen prosessia.
• Raja-asiakkaille (erittäin syrjäisillä alueilla asuville) suostumusprosessi käynnistetään puhelimitse tutkimusryhmän jäsenen kanssa ja kopio suostumuslomakkeesta lähetetään postitse, faksilla tai sähköpostitse. Kun tutkittavalla on ollut mahdollisuus lukea ja tarkistaa suostumus, tutkimusryhmän jäsen vastaa sitten (puhelimitse) kaikkiin heillä mahdollisesti oleviin kysymyksiin tai huolenaiheisiin. Jos koehenkilö haluaa jatkaa tutkimusta, hän allekirjoittaa suostumuksen ja lähettää sen takaisin tutkimusryhmän jäsenelle faksilla tai postitse USA:ssa.
• Sellaisten koehenkilöiden, jotka ovat helposti tavattavissa henkilökohtaisesti ja joilla ei ole kuljetushaasteita, tutkimusryhmän jäsen tapaa jokaisen kohteen ja suorittaa suostumusprosessin henkilökohtaisesti.

Jokainen suostumusprosessi saatetaan päätökseen kaikkien UCSF:n, osavaltioiden ja liittovaltion ihmisten suojelua koskevien ohjeiden mukaisesti. Tutkimusmenettelyjä ei aloiteta ennen kuin suostumusprosessi on suoritettu ja tutkittava allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Jokaiselle tutkittavalle annetaan kopio suostumuksesta. Kopio näistä asiakirjoista sijoitetaan myös tutkittavan CRCMC-asiakastiedostoon.

Tämä oikeudenkäynti käydään CRCMC:n sisämaa- ja rannikkotoimistoissa Ukiahissa ja Mendocinossa. Interventiot suoritetaan puhelimitse toisessa tutkimushaarassa ja resurssikeskuksen toimistossa (Ukiah tai Mendocino, riippuen siitä kumpi on lähempänä asiakkaan kotipaikkaa) toisessa tutkimusryhmässä. Resurssikeskuksen osastolle satunnaistetut potilaat, jotka eivät voi järjestää kuljetusta, ajaa resurssikeskuksen henkilökunnan jäsen.

Aika 1:

• Kun tietoinen suostumus on saatu, tutkimusryhmän jäsen aloittaa tutkimusprotokollan toimenpiteet, saa satunnaisen tehtävän ja ajoittaa potilaalle asianmukaisen CP-toimenpiteen.

Aika 2:

• Konsultaatiosuunnittelija (CPer, ts. tutkimusinterventioterapeutti) tapaa asiakkaan (ja tarvittaessa kääntäjät) joko resurssikeskuksessa tai puhelimitse konferenssipuhelun kautta. CPer hoitaa perustutkimukset henkilökohtaisesti tai puhelimitse, sitten CPer hallinnoi CP:tä ja lopuksi, kun osallistuja on saanut painetun kopion CP:stä, CPer hallinnoi CP:n jälkeisiä tutkimuksia. CPer äänittää tämän istunnon joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Tele-CP:n vastaanottaneet osallistujat saavat kopion painetusta CP:stä joko postitse, faksilla, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti. Resurssikeskuksen käytäntöjen mukaisesti CPer järjestää Tele-CP-puhelun aikana molemmille sopivan ajan tapaamiseen osallistujan kanssa joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti tarkastellakseen painettua CP:tä. Post-CP-kyselyt suoritetaan tällä hetkellä.

Aika 3:

• CPer (ja tarvittaessa kääntäjä) seuraa potilaan lääkärin vastaanotolle erikoislääkärin kanssa. CPer äänittää käynnin (potilaille lähetetään kopio äänityksestä viikon sisällä) ja suorittaa käynnin jälkeiset kyselyt välittömästi ajan päätyttyä. Koehenkilöt saavat myös kopion CPer:n muistiinpanoista tarkastusta ja tiedostoja varten.
• Koska tutkijat ovat sisällyttäneet kliinikoille kyselyn, joka on täytettävä kuulemisen jälkeen, tutkijat ovat sisällyttäneet tutkimukseen myös lääkärin suostumuslomakkeen. Tutkimusryhmän jäsen toimittaa myös kullekin osallistuvalle kliinikolle kopion tutkimukseen suostumuslomakkeesta ja tarkastelee tutkimusta kunkin koehenkilön kanssa. Tietoinen suostumus täytetään jokaisen kliinikon kanssa. Jokaiselle lääkärille annetaan kopio suostumuksesta (mukaan lukien kokeen kohteen Bill of Rights). Tutkimuksen alussa tutkijat ottavat yhteyttä kaikkiin Mendocino-onkologeihin ja kirurgeihin, jotka näkevät rintasyöpäpotilaita selvittääkseen heidän halukkuutensa osallistua.
• Huomautus: Tämä lääkärin suostumusprosessi suoritetaan kaikkien UCSF:n, osavaltioiden ja liittovaltion ihmisten suojelua koskevien ohjeiden mukaisesti. Tutkimustoimenpiteitä ei aloiteta ennen kuin suostumusprosessi on valmis ja lääkäri allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Näille koehenkilöille annetaan kopio suostumuksesta (mukaan lukien kokeellisen kohteen Bill of Rights).

Aika 4:

Kuusi kuukautta lääkärin kuulemisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä asiakkaaseen (ja tarvittaessa kääntäjään) suorittaakseen 6 kuukauden kyselyt. Tällä hetkellä tutkimustiedostoon lisätään kopio osallistujan nykyisestä CRCMC Client Intake -lomakkeesta.