Ranibitsumabin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on patologisen likinäköisyyden jälkeisestä suonikalvon uudissuonituksesta johtuva näkövamma
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
12 kuukauden, vaihe III, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin kahden erilaisen 0,5 mg:n ranibitsumabin ja verteporfiini-PDT-annostusohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on suonikalvon neovaskularisaatiosta sekundaarisesta neovaskularisaatiosta johtuva näkövamma Likinäköisyys
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden erilaisen 0,5 mg:n ranibitsumabin intravitreaalisen injektion tehoa ja turvallisuutta verteporfiiniin PDT:hen verrattuna potilailla, joilla on patologisen myopian (PM) aiheuttamasta suonikalvon uudissuonituksesta (CNV) johtuva näkövamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castilla y Leon
-
Valladolid, Castilla y Leon, Espanja, 47011
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03016
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Espanja, 48006
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560010
- Novartis Investigative Site
-
New Delhi, Intia, 110 029
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400031
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600006
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20132
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Italia, 20157
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Nagoya-city, Aichi, Japani, 467-8602
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya-city, Aichi, Japani, 466-8560
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-city, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukushima
-
Fukushima-city, Fukushima, Japani, 960-1295
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Hirakata-city, Osaka, Japani, 573-1191
- Novartis Investigative Site
-
Suita-city, Osaka, Japani, 565-0871
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
- Novartis Investigative Site
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Novartis Investigative Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Mitaka-city, Tokyo, Japani, 181-8611
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 738-736
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 120-752
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 110 744
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 135-710
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50009
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-300
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Ranska, F-33076
- Novartis Investigative Site
-
Dijon, Ranska, 21033
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Ranska, 75015
- Novartis Investigative Site
-
Reims, Ranska, 51092
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Saksa, 53127
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Saksa, 50924
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Saksa, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Saksa, 48145
- Novartis Investigative Site
-
München, Saksa, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Nuernberg, Saksa, 90491
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 168751
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 768825
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 82606
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovakia, 975 17
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Genève, Sveitsi, 1204
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1007
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Turkki, 06490
- Novartis Investigative Site
-
Etlik / Ankara, Turkki, 06018
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Unkari, 4004
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Novartis Investigative Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
- Novartis Investigative Site
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näön heikkeneminen, joka johtuu suonikalvon uudissuonituksesta (CNV) sekundaarisesta PM:stä
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) tutkittavassa silmässä > 24 ja < 78 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjainta
- Korkea likinäköisyys (> -6D), anterior-posterior venymä > 26 mm; posterioriset muutokset, jotka ovat yhteensopivia patologisen likinäköisyyden kanssa
- Kumpikin leesiotyyppi tutkimussilmässä: subfoveaalinen, juxtafoveaalinen, ekstrafoveaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä tai silmäsairauksia
- Verenpaine > 150/90 mmHg
- Aiemmat pan-verkkokalvon, fokaali-/verkkolaserfotokoagulaatiot tai silmänsisäinen hoito millä tahansa anti-VEGF- tai vPDT-hoidolla tutkimussilmässä
- lasiaisensisäinen hoito kortikosteroideilla tai silmänsisäinen leikkaus tutkimussilmässä viimeisen 3 kuukauden aikana
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ranibizumabi sairauden aktiivisuuden ohjaamana
Osallistujat saivat aktiivista ranibitsumabia päivänä 1.
Sen jälkeen he saivat ranibitsumabihoitoa taudin aktiivisuuskriteerien perusteella
|
0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona
Tyhjä injektiopullo jäljittelemään lasiaisensisäistä injektiota
5-prosenttisen dekstroosiliuoksen näennäinen vPDT suonensisäinen infuusio, jota seuraa kevyt levitys (PDT).
|
|
Kokeellinen: Ranibitsumabi, jota ohjaavat stabilointikriteerit
Osallistujat saivat ranibitsumabia päivänä 1 ja kuukautena 1. Sen jälkeen he saivat ranibitsumabia näöntarkkuuden stabilointikriteerien perusteella
|
0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona
Tyhjä injektiopullo jäljittelemään lasiaisensisäistä injektiota
5-prosenttisen dekstroosiliuoksen näennäinen vPDT suonensisäinen infuusio, jota seuraa kevyt levitys (PDT).
|
|
Active Comparator: Verteporfiini PDT
Osallistujat saivat aktiivisen vPDT:n päivänä 1.
Kolmannesta kuukaudesta alkaen osallistujat voivat saada tarvittaessa ranibitsumabia, vPDT:tä tai näiden yhdistelmää.
|
0,5 mg ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona
Tyhjä injektiopullo jäljittelemään lasiaisensisäistä injektiota
5-prosenttisen dekstroosiliuoksen näennäinen vPDT suonensisäinen infuusio, jota seuraa kevyt levitys (PDT).
Verteporfiini (6 mg/m2) suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussilmän näöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 1 - 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 3
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) testattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuden (VA) testausprotokollaa.
VA-mittaukset tehtiin istuma-asennossa 4 metrin testietäisyydellä käyttäen ETDRS-kaavioita lähtötilanteessa ja niitä verrattiin kuukauden 1–3 keskiarvoon.
|
Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussilmän näöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) testattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuden (VA) testausprotokollaa.
VA-mittaukset tehtiin istuma-asennossa 4 metrin alkutestin etäisyydellä käyttäen ETDRS-kaavioita lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6.
BCVA:n kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä BCVA-laskentataulukkoa.
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Tutkimussilmän näöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 1 - 12 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 1–12
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) testattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuden (VA) testausprotokollaa.
VA-mittaukset tehtiin istuma-asennossa 4 metrin alkutestin etäisyydellä käyttäen ETDRS-kaavioita lähtötilanteessa ja kuukausina 1-12
|
Lähtötilanne ja kuukausi 1–12
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥10 ja ≥15 kirjainta, kasvaa tai saavuttaa 84 kirjainta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
BCVA-pistemäärä perustui Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimuksen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) näöntarkkuustaulukossa oikein luettujen kirjainten lukumäärään arvioituna 4 metrin aloitusetäisyydeltä.
ETDRS-näöntarkkuuspistemäärä 85 on noin 20/20.
Lisääntynyt pistemäärä osoittaa tarkkuuden paranemisen.
Tämä tulos arvioi niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka saivat yli 10 tai yli 15 näöntarkkuutta 3. kuukaudessa.
|
Kuukausi 3
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥10 ja ≥15 kirjainta, saa tai saavuttaa 84 kirjainta kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Kuukaudet 6 ja 12
|
BCVA-pistemäärä perustui Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimuksen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) näöntarkkuustaulukossa oikein luettujen kirjainten lukumäärään arvioituna 4 metrin aloitusetäisyydeltä.
Lisääntynyt pistemäärä osoittaa tarkkuuden paranemisen.
Tämä tulos arvioi niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka saivat yli 10 tai yli 15 näöntarkkuuden kirjainta kuukauden 6 ja 12 kohdalla.
|
Kuukaudet 6 ja 12
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥10 ja ≥15 kirjaimen menetys kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
BCVA-pistemäärä perustui Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimuksen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) näöntarkkuustaulukossa oikein luettujen kirjainten lukumäärään arvioituna 4 metrin aloitusetäisyydeltä.
ETDRS-näöntarkkuuspistemäärä 85 on noin 20/20.
Pienentynyt pistemäärä viittaa tarkkuuden heikkenemiseen.
Tämä tulos arvioi niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka menettivät näöntarkkuudesta yli 10 tai yli 15 kuukaudessa 3.
|
Kuukausi 3
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥10 ja ≥15 kirjainten katoamista kuukautena 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukaudet 6 ja 12
|
BCVA-pistemäärä perustui Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimuksen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) näöntarkkuustaulukossa oikein luettujen kirjainten lukumäärään arvioituna 4 metrin aloitusetäisyydeltä.
ETDRS-näöntarkkuuspistemäärä 85 on noin 20/20.
Pienentynyt pistemäärä viittaa tarkkuuden heikkenemiseen.
Tämä tulos arvioi niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka menettivät näöntarkkuudesta yli 10 tai yli 15 kuukaudessa 6 ja 12.
|
Kuukaudet 6 ja 12
|
|
Tutkimussilmän verkkokalvon keskipaksuuden muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Verkkokalvon paksuus mitattiin Central Reading Centerissä käyttämällä tutkijoiden toimittamia potilaan optisen koherenssin tomografian (OCT) kuvia.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) vuoto tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Central Reading Center arvioi CNV-vuotoarvioinnin sekä muut suonikalvon ja verkkokalvon häiriöt käyttämällä potilaan fluoreseiiniangiografiaa ja tutkijoiden toimittamia värillisiä silmänpohjavalokuvia.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
|
Ennen kuukautta 3 saatujen ranibizumabi-injektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja sitä edeltävä kuukausi 3
|
Tutkimuslääkkeelle altistumisen kuvaamiseksi arvioitiin ejektioiden lukumäärä
|
Päivä 1 ja sitä edeltävä kuukausi 3
|
|
Ranibizumabiryhmiin satunnaistettujen potilaiden saamien ranibizumabi-injektioiden määrä jaksittain
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen kuukautta 6 ja ennen kuukautta 12
|
Ranibitsumabiryhmiin satunnaistettujen potilaiden ranibitsumabi-injektioiden määrä ajanjakson mukaan
|
Päivä 1 ennen kuukautta 6 ja ennen kuukautta 12
|
|
Ranibizumabi-injektioiden määrä potilaille, jotka on satunnaistettu vPDT:hen ranibizumabilla kuukaudesta 3 jakson mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12 asti
|
Niiden potilaiden ranibitsumabi-injektioiden määrä, jotka satunnaistettiin vPDT:hen ranibitsumabiryhmiin, jaksoittain.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ceklic L, Wolf-Schnurrbusch U, Gekkieva M, Wolf S. Visual acuity outcome in RADIANCE study patients with dome-shaped macular features. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2288-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.06.012. Epub 2014 Aug 8. No abstract available.
- Wolf S, Balciuniene VJ, Laganovska G, Menchini U, Ohno-Matsui K, Sharma T, Wong TY, Silva R, Pilz S, Gekkieva M; RADIANCE Study Group. RADIANCE: a randomized controlled study of ranibizumab in patients with choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia. Ophthalmology. 2014 Mar;121(3):682-92.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.10.023. Epub 2013 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Uvealin sairaudet
- Suonirauhasen sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Taittovirheet
- Metaplasia
- Suonikalvon uudissuonittuminen
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Likinäköisyys
- Visio, matala
- Näköhäiriöt
- Likinäköisyys, rappeuttava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Valoherkistävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Ranibitsumabi
- Verteporfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRFB002F2301
- 2010-021662-30 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .