- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01221519
Suhteellinen hyötyosuustutkimus, jossa mitataan AZD1656:n eri tablettiformulaatioiden imeytymisen laajuutta ja nopeutta tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilailla
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, avoin, 4-suuntainen crossover, yksi keskus, I vaiheen suhteellinen hyötyosuustutkimus tyypin 2 diabetespotilailla AZD1656:n imeytymisen laajuuden ja nopeuden mittaamiseksi eri tablettiformulaatioista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suhteellinen hyötyosuus mittaamalla AZD1656:n eri tablettiformulaatioiden imeytymisaste ja -nopeus T2DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Miehet tai naiset, jotka eivät ole raskaana (postmenopausaaliset ja/tai joille on tehty kohdun poisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto tai salpingektomia/munanjohtimen ligatointi), iältään ≥18 vuotta. Naiset määritellään vaihdevuodet ohittaneiksi, jos viimeiset kuukautiset olivat yli vuosi sitten ja seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) on postmenopausaalisella alueella tai jos ikä on yli 50 vuotta ja viimeiset kuukautiset yli 2 vuotta sitten.
- Vahvistettu kliininen T2DM-diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan, hoidettu metformiinilla yksittäisenä hoitona tai yhdessä toisen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen (eli DPPIV-estäjän tai SU:n) kanssa vähintään 2 kuukauden ajan ennen seulontaa. Diabeteslääkitysannosten on oltava pysyneet vakaina vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Hoito vähintään 1000 mg:lla metformiinia 2 kuukauden ajan ja pysyminen vakaana metformiinihoidolla 1 kuukauden ajan
- Hb A1c >6,5 % (kansainvälinen standardi) ilmoittautumisen yhteydessä.
- Painoindeksi (BMI) ≥19 - ≤42 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sairaus tai kliinisesti merkittävä trauma, tutkijan arvioiden mukaan 2 viikon sisällä ennen AZD1656:n ensimmäistä antoa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen seulontaa tai toisen tutkimuslääkkeen ottaminen 30 päivän sisällä (tai vähintään 5 x t1/2 lääkkeestä) ennen AZD1656:n ensimmäistä antoa.
- Aiempi tai meneillään oleva iskeeminen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta. Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai oireinen ääreisvaltimotauti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssä, kliinisessä kemiassa, hematologiassa tai virtsaanalyysituloksissa.
- Positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
AZD1656
|
3 eri formulaatiota, AZD1656:n A, B ja C arvioitu ennen ruokailua ja formulaatio B myös ruokailun jälkeen
|
|
Kokeellinen: 2
AZD1656
|
3 eri formulaatiota, AZD1656:n A, B ja C arvioitu ennen ruokailua ja formulaatio B myös ruokailun jälkeen
|
|
Kokeellinen: 3
AZD1656
|
3 eri formulaatiota, AZD1656:n A, B ja C arvioitu ennen ruokailua ja formulaatio B myös ruokailun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste kerta-annoksen jälkeen annettuja tabletteja A, B ja C, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n AUC.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 1
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 1
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n Cmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 1
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 1
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n tmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 1
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 1
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste kerta-annoksen jälkeen annettuja tabletteja A, B ja C, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n AUC.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 2
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 2
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n Cmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 2
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 2
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n tmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 2
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 2
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste kerta-annoksen jälkeen annettuja tabletteja A, B ja C, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n AUC.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 3
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 3
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n Cmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 3
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 3
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n tmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 3
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana 3
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste kerta-annoksen jälkeen annettuja tabletteja A, B ja C, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n AUC.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n Cmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana
|
|
Mittaa: AZD1656:n imeytymisnopeus ja -aste A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AZD1656:n tmax.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana
|
Verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AZD1656:n turvallisuuden arvioiminen arvioimalla haittatapahtumien paneelia: fyysinen tutkimus, EKG, pulssi ja verenpaine, paino ja laboratorio, muuttujat, mukaan lukien plasman glukoosi.
Aikaikkuna: hoidon aloittamisesta seurantaan asti
|
hoidon aloittamisesta seurantaan asti
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka, kun tabletit A, B ja C on annettu kerta-annoksena, annettu ennen ruokailua ja tabletin B antamisen jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AUC
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka AUC(0-t) arvioimalla AUC(0-t) tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla Cmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla tmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla t½.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen 1
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka, kun tabletit A, B ja C on annettu kerta-annoksena, annettu ennen ruokailua ja tabletin B antamisen jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AUC.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka AUC(0-t) arvioimalla AUC(0-t) tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla Cmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla tmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla t½.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 2
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka, kun tabletit A, B ja C on annettu kerta-annoksena, annettu ennen ruokailua ja tabletin B antamisen jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AUC.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka AUC(0-t) arvioimalla AUC(0-t) tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla Cmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla tmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla t½.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin kunkin hoitojakson jälkeen 3
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka, kun tabletit A, B ja C on annettu kerta-annoksena, annettu ennen ruokailua ja tabletin B antamisen jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla AUC.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka AUC(0-t) arvioimalla AUC(0-t) tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla Cmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla tmax.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
|
Arvioi: AZD1656-metaboliitin farmakokinetiikka tablettien A, B ja C kerta-annoksen jälkeen, annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla t½.
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin jokaisen hoitojakson jälkeen
|
|
AZD1656:n farmakodynamiikka tablettien A, B ja C kerta-annoksen antamisen jälkeen ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen arvioimalla glukoosin AUC(0-4) ja AUC(0-24)
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annosta 48 tuntiin hoitojakson jälkeen ja P-glukoosi jokaisen hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annosta 48 tuntiin hoitojakson jälkeen ja P-glukoosi jokaisen hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
|
|
AZD1656:n farmakodynamiikka A-, B- ja C-tablettien kerta-annoksen jälkeen annettuna ennen ruokailua ja tabletin B annon jälkeen ruokailun jälkeen, arvioimalla insuliinin AUC(0-4)
Aikaikkuna: PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin hoitojakson jälkeen ja P-glukoosi jokaisen hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
|
PK-verinäytteet otetaan ennen annostusta 48 tuntiin hoitojakson jälkeen ja P-glukoosi jokaisen hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva Johnsson, MD, PhD, AstraZeneca Sweden
- Opintojen puheenjohtaja: Mirjana Kujacic Kujacic, MD, PhD, AstraZeneca R&D Mölndal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1020C00033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .