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Eine relative Bioverfügbarkeitsstudie zur Messung des Ausmaßes und der Absorptionsrate verschiedener Tablettenformulierungen von AZD1656 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).

18. Januar 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Randomisierte, offene, 4-Wege-Crossover-, Single-Center-, Phase-I-Studie zur relativen Bioverfügbarkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Messung des Ausmaßes und der Absorptionsrate von AZD1656 aus verschiedenen Tablettenformulierungen

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der relativen Bioverfügbarkeit durch Messung des Ausmaßes und der Absorptionsrate verschiedener Tablettenformulierungen von AZD1656 bei T2DM-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten schriftlichen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.
  • Männer oder Frauen im nicht gebärfähigen Alter (nach der Menopause und/oder nach einer Hysterektomie und/oder einer bilateralen Oophorektomie oder Salpingektomie/Tubenligatur) im Alter von ≥ 18 Jahren. Frauen werden als postmenopausal definiert, wenn die letzte Menstruationsperiode >1 Jahr zurückliegt und das follikelstimulierende Hormon (FSH) im Serum im postmenopausalen Bereich liegt, oder wenn sie >50 Jahre alt sind und die letzte Menstruationsperiode >2 Jahre zurückliegt.
  • Eine bestätigte klinische Diagnose von T2DM für mindestens 1 Jahr, behandelt mit Metformin als Einzelbehandlung oder in Kombination mit einem anderen oralen Antidiabetikum (d. h. DPPIV-Inhibitor oder SU) für mindestens 2 Monate vor dem Screening. Die Dosen der antidiabetischen Behandlung sollten vor dem Screening mindestens einen Monat lang stabil gewesen sein.
  • Behandlung mit mindestens 1000 mg Metformin über 2 Monate und Stabilität der Metformin-Therapie über 1 Monat
  • Hb A1c >6,5 % (internationaler Standard) bei der Einschreibung.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen ≥19 und ≤42 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch bedeutsame Erkrankung oder klinisch relevantes Trauma nach Einschätzung des Prüfers innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung von AZD1656
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der 30 Tage vor dem Screening oder Einnahme eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen (oder mindestens 5 x t1/2 des Arzneimittels) vor der ersten Verabreichung von AZD1656.
  • Vorgeschichte oder anhaltende ischämische Herzerkrankung oder Herzinsuffizienz. Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Klinisch signifikante Anomalien im EKG, in der klinischen Chemie, in der Hämatologie oder in den Ergebnissen der Urinanalyse.
  • Positiver Test auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder das Hepatitis-C-Virus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
AZD1656
Arzneimittel: AZD1656
3 verschiedene Formulierungen, A, B und C von AZD1656, bewertet vor der Nahrungsaufnahme und Formulierung B auch nach der Nahrungsaufnahme
Experimental: 2
AZD1656
Arzneimittel: AZD1656
3 verschiedene Formulierungen, A, B und C von AZD1656, bewertet vor der Nahrungsaufnahme und Formulierung B auch nach der Nahrungsaufnahme
Experimental: 3
AZD1656
Arzneimittel: AZD1656
3 verschiedene Formulierungen, A, B und C von AZD1656, bewertet vor der Nahrungsaufnahme und Formulierung B auch nach der Nahrungsaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der AUC von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme, und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der Cmax von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung des tmax von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der AUC von AZD1656.
Zeitfenster: In jeder Behandlungsperiode 2 werden von der Vordosis bis 48 Stunden Blutproben entnommen
In jeder Behandlungsperiode 2 werden von der Vordosis bis 48 Stunden Blutproben entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme, und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der Cmax von AZD1656.
Zeitfenster: In jeder Behandlungsperiode 2 werden von der Vordosis bis 48 Stunden Blutproben entnommen
In jeder Behandlungsperiode 2 werden von der Vordosis bis 48 Stunden Blutproben entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung des tmax von AZD1656.
Zeitfenster: In jeder Behandlungsperiode 2 werden von der Vordosis bis 48 Stunden Blutproben entnommen
In jeder Behandlungsperiode 2 werden von der Vordosis bis 48 Stunden Blutproben entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der AUC von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme, und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der Cmax von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung des tmax von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden in jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der AUC von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden bei jedem Behandlungszeitraum 4 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden bei jedem Behandlungszeitraum 4 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme, und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung der Cmax von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden bei jedem Behandlungszeitraum 4 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden bei jedem Behandlungszeitraum 4 entnommen
Messung: Rate und Ausmaß der Absorption von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C, verabreicht vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme, durch Beurteilung des tmax von AZD1656.
Zeitfenster: Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden bei jedem Behandlungszeitraum 4 entnommen
Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden bei jedem Behandlungszeitraum 4 entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Sicherheit von AZD1656 durch Bewertung einer Reihe unerwünschter Ereignisse: körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm, Puls und Blutdruck, Gewicht und Labor, Variablen einschließlich Plasmaglukose.
Zeitfenster: Beginn der Behandlung bis zur Nachuntersuchung
Beginn der Behandlung bis zur Nachuntersuchung
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC(0-t).
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von Cmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von tmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von t½.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 1 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC(0-t).
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von Cmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von tmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von t½.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 2 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC(0-t).
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von Cmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von tmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von t½.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 3 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC(0-t).
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von Cmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von tmax.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
Bewerten Sie: Pharmakokinetik des AZD1656-Metaboliten nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung von t½.
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach jeder Behandlungsperiode 4 entnommen
Pharmakodynamik von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC(0-4) und AUC(0-24) für Glukose
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach der Behandlungsperiode und P-Glucose am Tag 1 jeder Behandlungsperiode entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach der Behandlungsperiode und P-Glucose am Tag 1 jeder Behandlungsperiode entnommen
Pharmakodynamik von AZD1656 nach Einzeldosisverabreichung der Tabletten A, B und C vor der Nahrungsaufnahme und nach Verabreichung der Tablette B nach der Nahrungsaufnahme durch Beurteilung der AUC(0-4) für Insulin
Zeitfenster: PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach der Behandlungsperiode und P-Glucose am Tag 1 jeder Behandlungsperiode entnommen
PK-Blutproben werden von der Vordosis bis 48 Stunden nach der Behandlungsperiode und P-Glucose am Tag 1 jeder Behandlungsperiode entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Eva Johnsson, MD, PhD, AstraZeneca Sweden
  • Studienstuhl: Mirjana Kujacic Kujacic, MD, PhD, AstraZeneca R&D Mölndal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1020C00033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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