Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografian käyttäminen kallonsisäisen kasvaimen kasvun ennustamiseen tyypin II neurofibromatoosipotilailla

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Positroniemissiotomografian (PET) käyttäminen kallonsisäisen kasvaimen kasvun ennustamiseen tyypin II neurofibromatoosi (NF2) -potilailla

Tausta:

Neurofibromatoosi tyyppi II (NF2) liittyy hermojen, aivojen ja selkäytimen kasvaimiin. Useimmat ihmiset, joilla on NF2, kehittävät vestibulaarisia schwannoomeja tai kasvaimia kuulo- ja tasapainohermoille. Kasvaessaan vestibulaariset schwannoomat voivat aiheuttaa kuulon heikkenemistä ja tasapainoongelmia. Jos ne kasvavat hyvin suuriksi, ne voivat aiheuttaa vakavampia ongelmia, kuten kohtauksia, näönmenetystä, heikkoutta, puheongelmia ja tuntoaistin ongelmia. Lisää tutkimusta NF2:sta tarvitaan, koska tutkijat eivät täysin ymmärrä, miksi näitä kasvaimia esiintyy tai mikä saa ne kasvamaan ajan myötä.
Tällä hetkellä kasvaimen koko mitataan magneettikuvauksella (MRI). MRI-skannaukset eivät kuitenkaan pysty ennustamaan, kuinka nopeasti kasvain kasvaa. Käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) tutkijat toivovat voivansa ennustaa NF2:een liittyvien kasvainten äkillisiä kasvupyrähdyksiä ja kehittää parempia hoitomenetelmiä tämän tyyppiseen syöpiin.

Tavoitteet:

- Käyttää magneettikuvausta ja positroniemissiotomografiaa aivokasvainten kasvun ymmärtämiseksi paremmin ihmisillä, joilla on tyypin II neurofibromatoosi.

Kelpoisuus:

- 18–50-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu NF2 ja joilla on vähintään kolme hoitamatonta kallonsisäistä kasvainta.

Design:

Tämä tutkimus vaatii ensimmäisen sarjan avohoitokäyntejä NIH:n kliiniseen keskukseen, joka kestää 7–10 päivää.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujille tehdään fyysinen ja neurologinen tutkimus sekä verikokeet. Osallistujat saavat sitten seuraavat kuvantamistutkimukset kasvainten tutkimiseksi:
Aivojen MRI-skannaukset
Aivojen PET-skannaukset yhdistettynä tietokonetomografiaan (CT). PET-skannaukset tehdään eri päivinä. Molemmissa skannauksissa käytetään eri varjoaineita, joten tutkijat ilmoittavat osallistujille, jos heidän on paastottava tai noudatettava muita toimenpiteitä ennen skannausta.
Alkuperäisten kuvantamistutkimusten jälkeen osallistujille tehdään lisämagneettikuvauksia 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan kasvaimen kasvun seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

Tämän tyypin 2 neurofibromatoosia (NF2) sairastavien potilaiden kallonsisäisten kasvainten prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada käsitys 18F-fluori-deoksiglukoosin (FDG) ja 3-deoksi-3-18F-fluorotymidiinin (FLT) positroniemission käytöstä. tomografia (PET) / tietokonetomografia (CT) tulevaisuuden kasvaimen kasvumallien ennustavana mittana.

TUTKIMUSVÄLINE: <TAB>

Tähän tutkimukseen osallistuu 12 potilasta, iältään 18-50, joilla on kliininen tai geneettinen NF2-diagnoosi ja joilla on vähintään 3 leikkaamatonta kallonsisäistä kasvainta (meningioomia ja/tai vestibulaarista schwannoomaa).

DESIGN:

Tutkimukseen osallistujat arvioidaan perusteellisella fyysisellä ja neurologisella tutkimuksella ilmoittautumisen yhteydessä. Tämä ensimmäinen avohoitoarviointi sisältää aivojen kontrastitehostemagneettisen resonanssikuvauksen (MRI), FDG-PET/CT- ja FLT-PET/CT-skannaukset.

Koehenkilöitä seurataan avohoidossa kahden vuoden ajan, jonka aikana magneettikuvaus tehdään kuuden kuukauden välein.

TULOKSET:

Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella toivomme korreloivamme FDG-PET/CT- ja FLT-PET/CT-skannaukset metaboliseen aktiivisuuteen ja solujen lisääntymiseen kasvaimissa. Nämä havainnot auttavat meitä ennustamaan paremmin kasvaimen kasvua ja vanhenemista. Näiden löydösten pitäisi mahdollistaa kasvavien ja oireita aiheuttavien kasvainten osajoukon turvallisempi hoito ja välttää näiden potilaiden vakaina säilyvien (jotka eivät vaadi hoitoa) tarpeetonta hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
NF2:n kliininen diagnoosi vahvistetuilla kliinisillä kriteereillä tai geneettisellä testauksella.
Ikä 18-50.
Vähintään 3 kallonsisäistä kasvainta (meningioomia ja/tai VS:tä), joiden koko on = tai > 1 cm, mukaan lukien:
1. Vähintään yksi käyttämätön VS > 1 cm kooltaan AND
2. Vähintään yksi leikattu meningioma, jonka koko on > 1 cm
Ei raskautta tai aikomusta tulla raskaaksi. Käytetään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan.
Normaalit maksaentsyymit: testit tulee suorittaa 14 päivän kuluessa ennen radiofarmaseuttisen lääkkeen injektiota; SGOT, SGPT <5x ULN; bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 2x ULN
Jos kasvaimen aiempaa sädehoitoa: > 2 vuotta on kulunut sädehoidon antamisesta ja kasvaimen on osoitettava kasvua sädehoidon jälkeen (eli elinkelpoinen kasvain on olemassa tutkimukseen)
Jos aiempi kemoterapia: kemoterapian on oltava suoritettu yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, jotta kemoterapeuttinen aine pääsee poistumaan

POISTAMISKRITEERIT:

Kliinisesti epävakaa tila, joka estää sarjallisen kliinisen ja kuvantamisen arvioinnin (esim. Luokan 3 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
MRI-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien sydämentahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metalliset proteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäkorvakeinot) implantit), pysyvä eyeliner, implantoitu annostelupumppu tai sirpaleita
Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2), hepatorenaalinen oireyhtymä tai maksansiirron jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sen määrittämiseksi, korreloiko FDG:n ja/tai FLT:n sisäänotto meningioomien ja Vestibulaaristen schwannomien (VS) kasvunopeuden kanssa NF2-potilailla, ja sitä voidaan käyttää ennustamaan heidän tulevaa kasvumalliaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Luonnehditaan glukoosiaineenvaihduntaa ja solujen proliferatiivista aktiivisuutta meningioomissa ja VS:issä NF2-potilailla käyttämällä FDG- ja FLT-PET/CT-kuvausta. Sen määrittämiseksi, missä määrin glukoosiaineenvaihdunta ja solujen lisääntyminen liittyvät meningioomaan...

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit