Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af positronemissionstomografi til at forudsige intrakraniel tumorvækst hos neurofibromatose type II-patienter

14. december 2019 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Brug af Positron Emission Tomography (PET) til at forudsige intrakraniel tumorvækst hos neurofibromatose type II (NF2) patienter

Baggrund:

  • Neurofibromatosis type II (NF2) er forbundet med tumorer i nerver, hjerne og rygmarv. De fleste mennesker med NF2 udvikler vestibulære schwannomer eller tumorer på høre- og balancenerverne. Når de vokser, kan vestibulære schwannomer forårsage høretab og balanceproblemer. Hvis de vokser sig meget store, kan de forårsage mere alvorlige problemer, såsom anfald, synstab, svaghed, taleproblemer og problemer med følesansen. Mere forskning er nødvendig i NF2, fordi forskere ikke helt forstår, hvorfor disse tumorer opstår, eller hvad der får dem til at vokse over tid.
  • I øjeblikket måles tumorstørrelsen med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger. MR-scanninger kan dog ikke forudsige, hvor hurtigt en tumor vil vokse. Ved at bruge positron emission tomografi (PET) scanning håber forskerne at kunne forudsige pludselige vækstspurt af tumorer forbundet med NF2 og udvikle bedre behandlingsmetoder for denne type kræft.

Mål:

- At bruge magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografi til bedre at forstå væksten af ​​hjernetumorer hos mennesker med neurofibromatose type II.

Berettigelse:

- Personer mellem 18 og 50 år, som er blevet diagnosticeret med NF2 og har mindst tre ubehandlede intrakranielle tumorer.

Design:

  • Denne undersøgelse kræver et indledende sæt ambulante besøg på NIH Clinical Center, som vil vare 7 til 10 dage.
  • Deltagerne vil få en fysisk og neurologisk undersøgelse og blodprøver ved første besøg. Deltagerne vil derefter have følgende billeddannelsesundersøgelser for at undersøge tumorerne:
  • MR-scanninger af hjernen
  • PET-scanninger af hjernen, kombineret med en computertomografi (CT) scanning. PET-scanningerne vil blive udført på separate dage. Forskellige kontrastmidler vil blive brugt til begge scanninger, så forskerne vil informere deltagerne, hvis de skal faste eller følge andre procedurer, før de skal scannes.
  • Efter de indledende billeddiagnostiske undersøgelser vil deltagerne have yderligere MR-scanninger hver 6. måned i 2 år for at spore tumorvækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV:

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse af intrakranielle tumorer hos patienter med neurofibromatose type 2 (NF2) er at få indsigt i brugen af ​​18F-fluoro-deoxyglucose (FDG) og 3-deoxy-3-18F-fluorothymidin (FLT) positronemission. tomografi (PET)/computertomografi (CT) som et prædiktivt mål for fremtidige tumorvækstmønstre.

STUDIEBEFOLKNING: <TAB>

Tolv patienter i alderen 18-50 år med en klinisk eller genetisk diagnose af NF2 og huser mindst 3 uopererede intrakranielle tumorer (meningiomer og/eller vestibulære schwannomer) vil deltage i denne undersøgelse.

DESIGN:

Studiedeltagere vil blive evalueret med en grundig fysisk og neurologisk undersøgelse ved tilmelding. Denne indledende ambulante evaluering vil omfatte kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen, FDG-PET/CT- og FLT-PET/CT-scanninger.

Forsøgspersonerne vil blive fulgt ambulant i to år, hvor der vil blive foretaget MR-evaluering hvert halve år.

RESULTATMÅL:

Baseret på data fra denne undersøgelse håber vi at korrelere FDG-PET/CT- og FLT-PET/CT-scanninger med metabolisk aktivitet og cellulær proliferation i tumorer. Disse resultater vil hjælpe os med bedre at forudsige tumorvækst og alderdom. Disse resultater bør muliggøre en sikrere behandling af den undergruppe af tumorer, der vil vokse og forårsage symptomer, og undgå unødvendig behandling af læsioner, der vil forblive stabile (ikke kræve behandling) hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Klinisk diagnose af NF2 ved etablerede kliniske kriterier eller genetisk testning.
  • Alder 18 til 50.

  • Mindst 3 intrakranielle tumorer (meningiomer og/eller VS'er), der måler = eller > 1 cm i størrelse, inklusive:

    1. Mindst én ubetjent VS > 1 cm i størrelse OG
    2. Mindst et uopereret meningeom > 1 cm i størrelse
  • Ingen graviditet eller hensigt om at blive gravid, med korrekt brug af prævention i hele undersøgelsens varighed.
  • Normale leverenzymer: undersøgelser skal gennemføres inden for 14 dage før injektion af det radioaktive lægemiddel; SGOT, SGPT <5x ULN; bilirubin mindre end eller lig med 2x ULN
  • Hvis tidligere strålebehandling af tumoren: >2 år skal være gået efter strålebehandling, og tumor skal vise vækst efter strålebehandling (hvilket betyder, at en levedygtig tumor til undersøgelse er til stede)
  • Hvis tidligere kemoterapi: skal have afsluttet kemoterapi >6 måneder før indskrivning for at tillade udvaskning af kemoterapeutisk middel

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Klinisk ustabil tilstand, der udelukker seriel klinisk og billeddiagnostisk evaluering (dvs. Klasse 3 kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig kronisk nyreinsufficiens, svær kronisk obstruktiv lungesygdom).
  • Kontraindikation til MR-scanning, herunder pacemakere eller andre implanterede elektriske apparater, hjernestimulatorer, nogle typer tandimplantater, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af ​​en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og stave, hjerteklapper og cochlear) implantater), permanent eyeliner, implanteret leveringspumpe eller granatsplinterfragmenter
  • Svær kronisk nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73) m2), hepatorenalt syndrom eller post-levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme om FDG- og/eller FLT-optagelse korrelerer med væksthastigheden af ​​meningiomer og vestibulære schwannomer (VS'er) hos NF2-patienter og kan bruges til at forudsige deres fremtidige vækstmønster.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At karakterisere glukosemetabolisme og cellulær proliferativ aktivitet i meningiomer og VS'er hos NF2-patienter ved hjælp af FDG og FLT PET/CT-billeddannelse. For at bestemme i hvilken grad glukosemetabolisme og celleproliferation er koblet i meningeom...

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

22. september 2010

Studieafslutning

3. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

3. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100193
  • 10-N-0193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner