Oletusverkon nikotiininen modulaatio
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Britta Hahn, University of Maryland, Baltimore
Lepoaivojen toiminnan oletusverkoston nikotiininen modulaatio
Monet häiriöt, joissa huomiohäiriöt ovat tunnusomaisia, kuten Alzheimerin tauti ja skitsofrenia, osoittavat epänormaalia säätelyä niin sanotussa lepäävän aivotoiminnan oletusverkostossa, joka ylläpitää sisäisesti ohjattua ajattelua, kun mieli on vapaa vaeltaa.
On viitteitä siitä, että nikotiini voi parantaa huomiokykyä auttamalla oletusverkon deaktivoinnissa, ja tästä mekanismista voi olla terapeuttista hyötyä edellä mainituissa sairaustiloissa.
Nykyisen hankkeen tarkoituksena on tarjota todiste konseptista osoittamalla, että nikotiinilääkkeet moduloivat verkon oletustoimintoa.
Nikotiinin agonistin nikotiinin oletetaan parantavan huomiokykyä helpottamalla oletusverkoston aktiivisuuden alasäätelyä, ja nikotiiniantagonistin mekamyyliamiinin oletetaan heikentävän huomiokykyä estämällä verkon oletusaktiivisuuden alasäätelyä huomiotehtävän suorittamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee vain terveitä tupakoimattomia.
Osallistujat suorittavat huomiotehtäviä toiminnallisen magneettikuvauksen aikana kolmena erillisenä päivänä.
Kolmen päivän aikana testataan kolme erotusolosuhteita kaksoissokkomenetelmällä satunnaistetussa järjestyksessä.
Kaikissa testiistunnoissa osallistujat saavat iholaastarin ja nielevät kapselin.
Yhdessä istunnossa molemmat ovat lumelääkettä.
Toisessa laastari on pieniannoksinen nikotiinilaastari ja kapseli on lumelaastari.
Toisessa istunnossa laastari on lumelääke ja kapseli sisältää pienen annoksen mekamyyliamiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Intramural Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-50.
- Ei käyttänyt savukkeita, pikkusikareita, sikareita tai muita tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita yli 20 kertaa elämänsä aikana, eikä käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita ollenkaan viimeisen kahden vuoden aikana.
- Normaali tai korjattu normaaliksi (vähintään 20/80).
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliesineiden läsnäolo kehossa, istutetut elektroniset laitteet tai mikä tahansa muu vasta-aihe magneettikuvaukseen.
- Klaustrofobia.
- Tärkeät psykiatriset häiriöt, mukaan lukien mieliala, ahdistuneisuus tai psykoottiset häiriöt.
- Sydän- tai aivoverisuonitaudit, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, aivohalvaus, vakavat rytmihäiriöt tai EKG-häiriöt.
- Munuais- tai maksasairaus.
- Hypertensio (systolinen lepopaine yli 140 tai diastolinen yli 85 mmHg).
- Hypotensio (systolinen lepopaine alle 95 tai diastolinen alle 60).
- Minkä tahansa resepti- tai käsikauppalääkkeen käyttö, lukuun ottamatta lisäravinteita ja ehkäisyä.
- Aiemmat tai nykyiset neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, kohtaukset, dementia tai orgaaninen aivosyndrooma.
- Oppimishäiriö, tarkkaavaisuushäiriö tai mikä tahansa muu muistia ja huomiokykyä heikentävä tila.
- Glaukooma, orgaaninen pylorisen ahtauma, uremia tai munuaisten vajaatoiminta.
- Eturauhasen liikakasvu, virtsarakon kaulan tukkeuma tai virtsaputken ahtauma.
- Vasenkätinen tai kaksikätinen.
- Raskaana virtsatestin perusteella tai imetyksen perusteella.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia tai nykyinen diagnoosi.
- ÄO < 85 WASI-sanaston osatestillä arvioituna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo, nikotiini, mekamyyliamiini
Osallistujat käyvät läpi 3 testiistuntoa: Ensimmäisessä istunnossa ("plasebo") annetaan lumelaastari ja lumekapseli. Toisessa istunnossa ("nikotiini") annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 tuntia) ja lumekapseli. Kolmannessa istunnossa ("mekamyyliamiini") annetaan lumelaastari ja mekamyyliamiinikapseli. |
Osallistujille annetaan lumelaastari ja lumekapseli
Osallistujille annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 h) ja lumekapseli
Muut nimet:
Osallistujille annetaan lumelaastari ja kapseli, joka sisältää 7,5 mg mekamyyliamiinia
|
|
Kokeellinen: Nikotiini, plasebo, mekamyyliamiini
Osallistujat käyvät läpi 3 testiistuntoa: Ensimmäisessä istunnossa ("nikotiini") annetaan nikotiinilaastari ja lumekapseli. Toisessa istunnossa ("plasebo") annetaan lumelaastari (7 mg/24 tuntia) ja lumekapseli. Kolmannessa istunnossa ("mekamyyliamiini") annetaan lumelaastari ja mekamyyliamiinikapseli. |
Osallistujille annetaan lumelaastari ja lumekapseli
Osallistujille annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 h) ja lumekapseli
Muut nimet:
Osallistujille annetaan lumelaastari ja kapseli, joka sisältää 7,5 mg mekamyyliamiinia
|
|
Kokeellinen: Placebo, mekamyyliamiini, nikotiini
Osallistujat käyvät läpi 3 testiistuntoa: Ensimmäisessä istunnossa ("plasebo") annetaan lumelaastari ja lumekapseli. Toisessa istunnossa ("mekamyyliamiini") annetaan lumelaastari (7 mg/24 tuntia) ja mekamyyliamiinikapseli. Kolmannessa istunnossa ("nikotiini") annetaan nikotiinilaastari ja lumekapseli. |
Osallistujille annetaan lumelaastari ja lumekapseli
Osallistujille annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 h) ja lumekapseli
Muut nimet:
Osallistujille annetaan lumelaastari ja kapseli, joka sisältää 7,5 mg mekamyyliamiinia
|
|
Kokeellinen: Nikotiini, mekamyyliamiini, lumelääke
Osallistujat käyvät läpi 3 testiistuntoa: Ensimmäisessä istunnossa ("nikotiini") annetaan nikotiinilaastari ja lumekapseli. Toisessa istunnossa ("mekamyyliamiini") annetaan lumelaastari (7 mg/24 tuntia) ja mekamyyliamiinikapseli. Kolmannessa istunnossa ("plasebo") annetaan lumelaastari ja lumekapseli. |
Osallistujille annetaan lumelaastari ja lumekapseli
Osallistujille annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 h) ja lumekapseli
Muut nimet:
Osallistujille annetaan lumelaastari ja kapseli, joka sisältää 7,5 mg mekamyyliamiinia
|
|
Kokeellinen: Mekamyyliamiini, lumelääke, nikotiini
Osallistujat käyvät läpi 3 testiistuntoa: Ensimmäisessä istunnossa ("mekamyyliamiini") annetaan lumelaastari ja mekamyyliamiinikapseli. Toisessa istunnossa ("plasebo") annetaan lumelaastari (7 mg/24 tuntia) ja lumekapseli. Kolmannessa istunnossa ("nikotiini") annetaan nikotiinilaastari ja lumekapseli. |
Osallistujille annetaan lumelaastari ja lumekapseli
Osallistujille annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 h) ja lumekapseli
Muut nimet:
Osallistujille annetaan lumelaastari ja kapseli, joka sisältää 7,5 mg mekamyyliamiinia
|
|
Kokeellinen: Mekamyyliamiini, nikotiini, lumelääke
Osallistujat käyvät läpi 3 testiistuntoa: Ensimmäisessä istunnossa ("mekamyyliamiini") annetaan lumelaastari ja mekamyyliamiinikapseli. Toisessa istunnossa ("nikotiini") annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 tuntia) ja lumekapseli. Kolmannessa istunnossa ("plasebo") annetaan lumelaastari ja lumekapseli. |
Osallistujille annetaan lumelaastari ja lumekapseli
Osallistujille annetaan nikotiinilaastari (7 mg/24 h) ja lumekapseli
Muut nimet:
Osallistujille annetaan lumelaastari ja kapseli, joka sisältää 7,5 mg mekamyyliamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
keskimääräinen reaktioaika MR-skannerin kognitiiviseen tehtävään
|
1 päivä
|
|
Signaalin havaitsemisen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Signaalin havaitseminen MR-skannerin avulla suoritetuissa kognitiivisissa tehtävissä.
Tarkkailutehtävässä tämä edustaa niiden kokeiden prosenttiosuutta, joissa osallistuja vastasi signaalin esittämiseen.
Työmuistitehtävässä (N-back-tehtävä) tämä edustaa prosenttiosuutta kaikista kohdesekvensseistä, joihin osallistuja vastasi.
|
1 päivä
|
|
Oletusverkkotoiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kognitiivisen tehtävän aiheuttama oletusarvoinen verkon deaktivointi, mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Oletusverkkoa tutkittiin viidellä ennalta määritellyllä ROI:lla pallonpuoliskoa kohden.
Tehtävän aiheuttama deaktivointi laskettiin kaikkien ROI:iden keskiarvoksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Istunnon lopun subjektiivinen tila mitataan mielialatilojen profiililla (POMS).
Käytämme "Total Mood Disturbance" (TMD) yhteenvetomittana, joka saadaan laskemalla yhteen viiden negatiivisen mielialan asteikon (jännitys, masennus, viha, väsymys, sekavuus) kokonaispisteet ja vähentämällä pisteet yhdellä positiivisella mieliala-asteikolla (voimakkuus). ).
TMD-asteikon teoreettinen alue on -32 - 228, ja negatiiviset arvot osoittavat vähemmän mielialahäiriötä, eli positiivisempaa tunnetilaa.
|
1 päivä
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kahden tunnin välein: ennen laastarin kiinnitystä, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia MRI-skannauksen jälkeen ja sen jälkeen (noin 8 tuntia laastarin kiinnittämisen jälkeen)
|
Systolinen verenpaine (mmHg)
|
Kahden tunnin välein: ennen laastarin kiinnitystä, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia MRI-skannauksen jälkeen ja sen jälkeen (noin 8 tuntia laastarin kiinnittämisen jälkeen)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kahden tunnin välein: ennen laastarin kiinnitystä, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia MRI-skannauksen jälkeen ja sen jälkeen (n. 8 tuntia laastarin kiinnittämisen jälkeen).
|
Diastolinen verenpaine mmHg.
|
Kahden tunnin välein: ennen laastarin kiinnitystä, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia MRI-skannauksen jälkeen ja sen jälkeen (n. 8 tuntia laastarin kiinnittämisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Britta Hahn, Ph.D., University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Ganglioniset salpaajat
- Nikotiiniantagonistit
- Nikotiini
- Mekamyyliamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00042696
- R21DA027894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .