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기본 네트워크의 니코틴 변조

2019년 8월 15일 업데이트: Britta Hahn, University of Maryland, Baltimore

휴식 뇌 기능의 기본 네트워크의 니코틴 조절

알츠하이머병 및 정신분열증과 같이 주의력 문제가 특징인 많은 장애는 마음이 자유롭게 방황할 때 내부적으로 지시된 생각을 유지하는 소위 휴식 중인 뇌 기능의 기본 네트워크의 비정상적인 조절을 나타냅니다. 니코틴이 기본 네트워크의 비활성화를 지원하여 주의력을 향상시킬 수 있다는 징후가 있으며, 이 메커니즘은 위의 질병 상태에 대한 치료 이점이 있을 수 있습니다. 현재 프로젝트는 니코틴 약물이 기본 네트워크 기능을 조절한다는 것을 보여줌으로써 개념 증명을 제공하는 것을 목표로 합니다. 니코틴 작용제인 니코틴은 기본 네트워크 활동의 하향 조절을 촉진하여 주의력을 향상시키는 것으로 가정되며, 니코틴 길항제인 메카밀라민은 주의 작업 수행 중에 기본 네트워크 활동의 하향 조절을 방해하여 주의력을 손상시키는 것으로 가정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 건강한 비흡연자만 등록합니다. 참가자들은 별도의 3일 동안 기능적 자기 공명 영상을 진행하면서 주의 작업을 수행합니다. 3일에 걸쳐 세 가지 다른 조건이 무작위 순서로 이중 맹검 방식으로 테스트됩니다. 모든 테스트 세션에서 참가자는 피부 패치를 받고 캡슐을 삼킵니다. 한 세션에서 둘 다 위약입니다. 또 다른 경우 패치는 저용량 니코틴 패치이고 캡슐은 플라시보입니다. 다른 세션에서 패치는 플라시보이고 캡슐에는 저용량의 메카밀라민이 포함되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Intramural Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~50세.
  • 담배, 시가릴로, 시가 또는 기타 담배 또는 니코틴 함유 제품을 일생 동안 20회 이상 소비하지 않았으며 지난 2년 동안 니코틴 함유 제품을 전혀 사용하지 않았습니다.
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨(적어도 20/80).

제외 기준:

  • 신체에 금속 물체, 이식된 전자 장치 또는 MRI에 대한 기타 반대 징후가 있는 경우.
  • 밀실 공포증.
  • 기분, 불안 또는 정신병적 장애를 포함한 주요 정신 장애.
  • 심근 경색, 심부전, 협심증, 뇌졸중, 중증 부정맥 또는 EKG 이상 병력과 같은 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
  • 신장 또는 간 질환.
  • 고혈압(수축기 혈압 140 이상 또는 이완기 혈압 85mmHg 이상).
  • 저혈압(휴식 수축기 혈압 95 미만 또는 이완기 혈압 60 미만).
  • 보충제 및 피임약 이외의 처방약 또는 비처방약의 사용.
  • 뇌졸중, 발작, 치매 또는 기질적 뇌 증후군과 같은 신경계 질환의 병력 또는 현재.
  • 학습 장애, 주의력 결핍 장애 또는 기억력과 주의력을 방해하는 기타 상태.
  • 녹내장, 유기 유문 협착증, 요독증 또는 신부전.
  • 전립선 비대, 방광 경부 폐쇄 또는 요도 협착.
  • 왼손잡이 또는 양손잡이.
  • 소변 검사 또는 모유 수유로 결정된 임신.
  • 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력 또는 현재 진단.
  • WASI 어휘 하위 테스트에서 추정한 IQ < 85.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약, 니코틴, 메카밀라민

참가자는 3가지 테스트 세션을 거칩니다.

첫 번째 세션("위약")에서는 위약 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.

두 번째 세션("니코틴")에서는 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐이 투여됩니다.

세 번째 세션("메카밀라민")에서는 위약 패치와 메카밀라민 캡슐이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게 위약 패치와 위약 캡슐을 투여합니다.
의약품: 니코틴
참가자에게 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 CQ
의약품: 메카밀라민
참가자에게 위약 패치와 7.5mg의 메카밀라민이 함유된 캡슐을 투여합니다.
실험적: 니코틴, 위약, 메카밀라민

참가자는 3가지 테스트 세션을 거칩니다.

첫 번째 세션("니코틴")에서는 니코틴 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.

두 번째 세션("위약")에서는 위약 패치(7mg/24시간) 및 위약 캡슐이 투여됩니다.

세 번째 세션("메카밀라민")에서는 위약 패치와 메카밀라민 캡슐이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게 위약 패치와 위약 캡슐을 투여합니다.
의약품: 니코틴
참가자에게 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 CQ
의약품: 메카밀라민
참가자에게 위약 패치와 7.5mg의 메카밀라민이 함유된 캡슐을 투여합니다.
실험적: 위약, 메카밀라민, 니코틴

참가자는 3가지 테스트 세션을 거칩니다.

첫 번째 세션("위약")에서는 위약 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.

두 번째 세션("메카밀라민")에서는 위약 패치(7mg/24시간)와 메카밀라민 캡슐이 투여됩니다.

세 번째 세션("니코틴")에서는 니코틴 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게 위약 패치와 위약 캡슐을 투여합니다.
의약품: 니코틴
참가자에게 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 CQ
의약품: 메카밀라민
참가자에게 위약 패치와 7.5mg의 메카밀라민이 함유된 캡슐을 투여합니다.
실험적: 니코틴, 메카밀라민, 위약

참가자는 3가지 테스트 세션을 거칩니다.

첫 번째 세션("니코틴")에서는 니코틴 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.

두 번째 세션("메카밀라민")에서는 위약 패치(7mg/24시간)와 메카밀라민 캡슐이 투여됩니다.

세 번째 세션("위약")에서는 위약 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게 위약 패치와 위약 캡슐을 투여합니다.
의약품: 니코틴
참가자에게 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 CQ
의약품: 메카밀라민
참가자에게 위약 패치와 7.5mg의 메카밀라민이 함유된 캡슐을 투여합니다.
실험적: 메카밀라민, 위약, 니코틴

참가자는 3가지 테스트 세션을 거칩니다.

첫 번째 세션("메카밀라민")에서는 위약 패치와 메카밀라민 캡슐이 투여됩니다.

두 번째 세션("위약")에서는 위약 패치(7mg/24시간) 및 위약 캡슐이 투여됩니다.

세 번째 세션("니코틴")에서는 니코틴 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게 위약 패치와 위약 캡슐을 투여합니다.
의약품: 니코틴
참가자에게 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 CQ
의약품: 메카밀라민
참가자에게 위약 패치와 7.5mg의 메카밀라민이 함유된 캡슐을 투여합니다.
실험적: 메카밀라민, 니코틴, 위약

참가자는 3가지 테스트 세션을 거칩니다.

첫 번째 세션("메카밀라민")에서는 위약 패치와 메카밀라민 캡슐이 투여됩니다.

두 번째 세션("니코틴")에서는 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐이 투여됩니다.

세 번째 세션("위약")에서는 위약 패치와 위약 캡슐이 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자에게 위약 패치와 위약 캡슐을 투여합니다.
의약품: 니코틴
참가자에게 니코틴 패치(7mg/24시간)와 위약 캡슐을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 CQ
의약품: 메카밀라민
참가자에게 위약 패치와 7.5mg의 메카밀라민이 함유된 캡슐을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간
기간: 1 일
MR 스캐너에서 수행된 인지 작업에 대한 평균 반응 시간
1 일
신호 감지 성능
기간: 1 일
MR 스캐너에서 수행되는 인지 작업에 대한 신호 감지. 주의 작업의 경우 이것은 신호가 제시되었을 때 참가자가 응답한 시도의 백분율을 나타냅니다. 작업 메모리 작업(N-back 작업)에서 이것은 참가자가 응답한 모든 대상 시퀀스의 백분율을 나타냅니다.
1 일
기본 네트워크 활동
기간: 1 일
기능적 자기 공명 영상으로 측정한 인지 작업 유도 기본 네트워크 비활성화. 기본 네트워크는 반구당 5개의 미리 정의된 ROI로 조사되었습니다. 작업 유발 비활성화는 모든 ROI에서 평균화되었습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 상태
기간: 1 일
세션 종료 주관적 상태는 POMS(Profile of Mood States)로 측정됩니다. 우리는 5가지 부정적인 기분 척도(긴장, 우울, 분노, 피로, 혼돈)에 대한 총 점수를 더하고 하나의 긍정적 기분 척도(활력 ). TMD 척도의 이론적인 범위는 -32에서 228까지이며 음수 값은 기분 장애가 적다는 것, 즉 더 긍정적인 감정 상태를 나타냅니다.
1 일
수축기 혈압
기간: 2시간마다: 패치 적용 전, 2시간, 4시간, 6시간 후, MRI 스캔 후(패치 적용 후 ~8시간)
수축기 혈압(mmHg)
2시간마다: 패치 적용 전, 2시간, 4시간, 6시간 후, MRI 스캔 후(패치 적용 후 ~8시간)
이완기 혈압
기간: 2시간마다: 패치 적용 전, 2시간, 4시간, 6시간 후, MRI 스캔 후(패치 적용 후 ~8시간).
확장기 혈압(mmHg).
2시간마다: 패치 적용 전, 2시간, 4시간, 6시간 후, MRI 스캔 후(패치 적용 후 ~8시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Britta Hahn, Ph.D., University of Maryland, College Park

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00042696
  • R21DA027894 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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