デフォルトネットワークのニコチン性調節
安静時脳機能のデフォルトネットワークのニコチン性調節
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute on Drug Abuse, Intramural Research Program
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳から50歳まで。
- 紙巻きタバコ、シガリロ、葉巻、その他のタバコまたはニコチン含有製品を生涯で 20 回以上消費せず、過去 2 年間にニコチン含有製品をまったく使用しませんでした。
- 正常視力、または正常視力（少なくとも 20/80）に矯正されている。
除外基準:
- 体内の金属物体の存在、埋め込まれた電子機器、またはその他の MRI の対象となる兆候。
- 閉所恐怖症。
- 気分、不安、精神病性障害などの主要な精神障害。
- 心筋梗塞、心不全、狭心症、脳卒中、重度の不整脈、心電図異常などの心血管疾患または脳血管疾患。
- 腎臓または肝臓の病気。
- 高血圧（安静時の収縮期血圧が 140 mm Hg 以上、または拡張期血圧が 85 mm Hg 以上）。
- 低血圧（安静時の収縮期血圧が95未満、または拡張期血圧が60未満）。
- サプリメントおよび避妊以外の処方薬または市販薬の使用。
- 脳卒中、発作、認知症、器質性脳症候群などの神経疾患の病歴または現在の神経疾患。
- 学習障害、注意欠陥障害、または記憶と注意を妨げるその他の状態。
- 緑内障、器質性幽門狭窄、尿毒症、腎不全。
- 前立腺肥大、膀胱頸部閉塞、または尿道の狭窄。
- 左利きまたは両利き。
- 尿検査または授乳によって妊娠が判明した場合。
- 薬物またはアルコールの乱用または依存症の病歴または現在の診断。
- WASI語彙サブテストによる推定によるIQ < 85。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ、ニコチン、メカミラミン
参加者は 3 つのテスト セッションを受けます。 最初のセッション (「プラセボ」) では、プラセボ パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 2 番目のセッション (「ニコチン」) では、ニコチン パッチ (7 mg/24 時間) とプラセボ カプセルが投与されます。 3 番目のセッション (「メカミラミン」) では、プラセボ パッチとメカミラミン カプセルが投与されます。 |
参加者にはプラセボパッチとプラセボカプセルが投与されます
参加者にはニコチンパッチ（7mg/24時間）とプラセボカプセルが投与されます。
他の名前：
参加者にはプラセボパッチとメカミルアミン7.5mgを含むカプセルが投与される
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実験的：ニコチン、プラセボ、メカミラミン
参加者は 3 つのテスト セッションを受けます。 最初のセッション (「ニコチン」) では、ニコチン パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 2 番目のセッション (「プラセボ」) では、プラセボ パッチ (7 mg/24 時間) とプラセボ カプセルが投与されます。 3 番目のセッション (「メカミラミン」) では、プラセボ パッチとメカミラミン カプセルが投与されます。 |
参加者にはプラセボパッチとプラセボカプセルが投与されます
参加者にはニコチンパッチ（7mg/24時間）とプラセボカプセルが投与されます。
他の名前：
参加者にはプラセボパッチとメカミルアミン7.5mgを含むカプセルが投与される
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実験的：プラセボ、メカミラミン、ニコチン
参加者は 3 つのテスト セッションを受けます。 最初のセッション (「プラセボ」) では、プラセボ パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 2 番目のセッション (「メカミラミン」) では、プラセボ パッチ (7 mg/24 時間) とメカミラミン カプセルが投与されます。 3 番目のセッション (「ニコチン」) では、ニコチン パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 |
参加者にはプラセボパッチとプラセボカプセルが投与されます
参加者にはニコチンパッチ（7mg/24時間）とプラセボカプセルが投与されます。
他の名前：
参加者にはプラセボパッチとメカミルアミン7.5mgを含むカプセルが投与される
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実験的：ニコチン、メカミラミン、プラセボ
参加者は 3 つのテスト セッションを受けます。 最初のセッション (「ニコチン」) では、ニコチン パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 2 番目のセッション (「メカミラミン」) では、プラセボ パッチ (7 mg/24 時間) とメカミラミン カプセルが投与されます。 3 番目のセッション (「プラセボ」) では、プラセボ パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 |
参加者にはプラセボパッチとプラセボカプセルが投与されます
参加者にはニコチンパッチ（7mg/24時間）とプラセボカプセルが投与されます。
他の名前：
参加者にはプラセボパッチとメカミルアミン7.5mgを含むカプセルが投与される
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実験的：メカミラミン、プラセボ、ニコチン
参加者は 3 つのテスト セッションを受けます。 最初のセッション (「メカミラミン」) では、プラセボ パッチとメカミラミン カプセルが投与されます。 2 番目のセッション (「プラセボ」) では、プラセボ パッチ (7 mg/24 時間) とプラセボ カプセルが投与されます。 3 番目のセッション (「ニコチン」) では、ニコチン パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 |
参加者にはプラセボパッチとプラセボカプセルが投与されます
参加者にはニコチンパッチ（7mg/24時間）とプラセボカプセルが投与されます。
他の名前：
参加者にはプラセボパッチとメカミルアミン7.5mgを含むカプセルが投与される
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実験的：メカミラミン、ニコチン、プラセボ
参加者は 3 つのテスト セッションを受けます。 最初のセッション (「メカミラミン」) では、プラセボ パッチとメカミラミン カプセルが投与されます。 2 番目のセッション (「ニコチン」) では、ニコチン パッチ (7 mg/24 時間) とプラセボ カプセルが投与されます。 3 番目のセッション (「プラセボ」) では、プラセボ パッチとプラセボ カプセルが投与されます。 |
参加者にはプラセボパッチとプラセボカプセルが投与されます
参加者にはニコチンパッチ（7mg/24時間）とプラセボカプセルが投与されます。
他の名前：
参加者にはプラセボパッチとメカミルアミン7.5mgを含むカプセルが投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：1日
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MRスキャナーで実行される認知タスクの平均反応時間
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1日
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信号検出性能
時間枠：1日
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MR スキャナーで実行される認知タスクの信号検出。
注意タスクの場合、これは、信号が提示されたときに参加者が反応した試行の割合を表します。
作業記憶タスク (N-back タスク) では、これは参加者が応答したすべてのターゲット シーケンスの割合を表します。
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1日
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デフォルトのネットワークアクティビティ
時間枠：1日
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機能的磁気共鳴画像法によって測定された、認知タスクによって引き起こされるデフォルトネットワークの非活性化。
デフォルトのネットワークは、半球ごとに 5 つの事前定義された ROI によって調査されました。
タスクに起因する非アクティブ化は、すべての ROI にわたって平均されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な状態
時間枠：1日
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セッション終了後の主観的状態は、気分状態プロファイル (POMS) によって測定されます。
私たちは「総気分障害」（TMD）を要約尺度として利用します。これは、5 つのネガティブな気分スケール (緊張、憂鬱、怒り、疲労、混乱) の合計スコアを加算し、1 つのポジティブな気分スケール (活力) のスコアを減算することによって導出されます。 ）。
TMD スケールの理論的な範囲は -32 ～ 228 で、負の値は気分の乱れが少ない、つまりよりポジティブな感情状態を示します。
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1日
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収縮期血圧
時間枠：2 時間ごと: パッチ適用前、2 時間、4 時間、6 時間後、MRI スキャン後 (パッチ適用後約 8 時間)
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最高血圧 (mmHg)
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2 時間ごと: パッチ適用前、2 時間、4 時間、6 時間後、MRI スキャン後 (パッチ適用後約 8 時間)
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拡張期血圧
時間枠：2 時間ごと: パッチ適用前、2 時間、4 時間、6 時間後、および MRI スキャン後 (パッチ適用後約 8 時間)。
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拡張期血圧 (mmHg)。
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2 時間ごと: パッチ適用前、2 時間、4 時間、6 時間後、および MRI スキャン後 (パッチ適用後約 8 時間)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Britta Hahn, Ph.D.、University of Maryland, College Park
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00042696
- R21DA027894 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
磁気共鳴画像の臨床試験
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Palacky University完了
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