Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannustehokkuustutkimus tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön hoidosta Brasiliassa

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

KUSTANNUSTEHOKKUUSTUTKIMUS HUOMIOVAIKEUDEN/HYPERAKTIISUUSHÄIRIÖN HOITOSTA BRASILIASSA

Tämä tutkimus on avoin 6 kuukauden tutkimus välittömästi vapautuvalla metyylifenidaatilla (MPH-IR) ADHD-lapsilla. Sen tarkoituksena on arvioida, liittyvätkö hoidon aikana havaitut käyttäytymismuutokset mahdollisesti vakaampiin taustalla oleviin muutoksiin aivojen toiminnassa (lepo- tila toiminnallinen yhteys). Lisäksi tarkastelemme myös hoidon vaikutuksia neuropsykologisiin prosesseihin ja lukutaitoon. Nämä tiedot auttavat ensimmäistä brasilialaista tutkimusta, jossa arvioidaan ADHD:n hoidon kustannustehokkuutta. ADHD-lapsia verrataan sukupuolen ja iän mukaiseen otokseen tyypillisesti kehittyvistä lapsista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuu 20 8-10-vuotiasta poikaa, jotka ovat säännöllisesti kirjoilla paikallisiin kouluihin ja jotka ohjataan tutkimukseen mainosten kautta tiedotusvälineissä, ottamalla yhteyttä kouluihin tai jotka on suoraan ohjattu perusterveydenhuollon tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusohjelmaan (ProDAH/HCPA). arviointi- ja hoitopalvelut. Mukaan otetaan vain lapset, joilla on ensisijainen ADHD-diagnoosi tai ADHD + -lukuhäiriö tai ADHD + ODD. Vain huumeita aiemmin käyttämättömät henkilöt voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Lapsia, jotka sopivat yhteen tai useampaan seuraavista ehdoista, ei pidetä kelvollisina osallistumaan tutkimukseen: (1) he ovat määritellyn ikäryhmän ulkopuolella; (2) he eivät ole säännöllisesti kirjoilla eivätkä käy koulua; (3) heillä on aiempi tai meneillään oleva hoito psykoaktiivisilla lääkkeillä tai psykoterapialla; (4) he ovat henkisesti jälkeenjääneitä (yleinen älykkyysosamäärä<80); (5) heillä on päädiagnoosi, joka eroaa ADHD:sta, mukaan lukien lapset, joilla on muita psykiatrisia tai neurologisia diagnooseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyylifenidaatti
Lääke: metyylifenidaatti (Ritalin®)
Ohjelmassa aloitusannos on 0,3 mg/kg/vrk ja keskimääräinen annos 1 mg/kg/vrk. Lisäykset tehdään ottaen huomioon lääkkeen esittely (10 mg), mikä mahdollistaa 5 mg:n tai 10 mg:n lisäykset, jotka tehdään kliinisessä katsauksessa kliinisinä oireina, mukaan lukien annosta suurennetaan, kunnes parannettavaa on enemmän tai merkittävien haittavaikutusten esiintyminen, kaikki potilaat, joilla on indikaatio hoitoon, arvioidaan ennen lääkkeen käyttöä, 15 päivää, 30 päivää, 3 ja 6 kuukautta aloittamisen jälkeen,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen yhteys lepotilaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Kuuden kuukauden hoidon jälkeen osallistujat tekevät toisen fMRI:n
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa