- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01228604
Kostnadseffektivitetsstudie av behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder i Brasilien
KOSTNADSEFFEKTIVITETSSTUDIE AV BEHANDLING AV UPPMÄRKSAMHETSSTÖRNING/HYPERAKTIVITETSSTÖD I BRASILIEN
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien kommer att omfatta 20 pojkar i åldrarna 8 till 10 år, regelbundet inskrivna i lokala skolor och riktade till forskningen genom annonsering i media, kontakt med skolor eller direkt hänvisad till Attention Deficit/Hyperactivity Program (ProDAH/HCPA) av primärvården tjänster för bedömning och behandling. Endast barn med primärdiagnos ADHD eller med komorbiditeten ADHD + lässtörning eller ADHD + ODD kommer att inkluderas. Endast drognaiva försökspersoner kommer att vara benägna att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Barn som passar in i ett eller flera av följande tillstånd kommer inte att anses vara berättigade att delta i studien: (1) de är utanför det angivna åldersintervallet; (2) de är inte regelbundet inskrivna och går i skolan; (3) de har en historia av tidigare eller pågående behandling med psykoaktiva droger eller psykoterapi; (4) de är utvecklingsstörda (Total IQ <80); (5) de har en huvuddiagnos som skiljer sig från ADHD, inklusive barn med andra psykiatriska eller neurologiska diagnoser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Metylfenidat
|
Schemat ger en initial dos på 0,3 mg / kg / dag, med en genomsnittlig dos på 1 mg / kg / dag.
Ökningen kommer att göras med hänsyn till presentationen av läkemedlet (10 mg), vilket tillåter ökningar på 5 mg eller 10 mg, som kommer att göras i klinisk granskning, som de kliniska symtomen, inklusive ökning av dosen tills det finns mer utrymme för förbättring eller det finns förekomst av betydande biverkningar, kommer alla patienter med indikation på behandling att bedömas före användning av medicin, 15 dagar, 30 dagar, 3 och 6 månader efter start,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell anslutning i viloläge
Tidsram: Efter 6 månader
|
Efter 6 månaders behandling kommer deltagarna att utföra en andra fMRI
|
Efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Metylfenidat
Andra studie-ID-nummer
- 100021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på metylfenidat (Ritalin®)
-
Medical University of ViennaOkändMultipel skleros | TrötthetÖsterrike
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | SömnlöshetIsrael
-
Sheba Medical CenterAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity Disorder | Uppförandestörning | TrotssyndromIsrael
-
University of NebraskaAvslutadLångverkande stimulerande behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos små barnAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Rhodes Pharmaceuticals, L.P.OkändAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna, Tyskland, Singapore, Colombia, Sverige, Belgien, Sydafrika, Danmark, Norge
-
BRC Operations Pty. Ltd.OkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna, Australien, Nederländerna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTyskland, Förenta staterna, Belgien, Colombia, Danmark, Sverige
-
NovartisAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna