Estudio de Costo-Efectividad del Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad en Brasil
ESTUDIO DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO DE DÉFICIT DE ATENCIÓN/HIPERACTIVIDAD EN BRASIL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá a 20 niños de 8 a 10 años, matriculados regularmente en las escuelas locales y dirigidos a la investigación a través de anuncios en los medios de comunicación, contacto con las escuelas o derivados directamente al Programa de Déficit de Atención/Hiperactividad (ProDAH/HCPA) por atención primaria. servicios de evaluación y tratamiento. Solo se incluirán niños con un diagnóstico primario de TDAH o con la comorbilidad TDAH + trastorno de la lectura o TDAH + ODD. Solo los sujetos sin tratamiento previo con medicamentos serán aptos para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los niños que se ajusten a una o más de las siguientes condiciones no se considerarán elegibles para participar en el estudio: (1) están fuera del rango de edad especificado; (2) no están matriculados ni asistiendo a la escuela con regularidad; (3) tienen antecedentes de tratamiento previo o actual con drogas psicoactivas o psicoterapia; (4) tienen retraso mental (CI general <80); (5) tienen un diagnóstico principal diferente del TDAH, incluidos los niños con otros diagnósticos psiquiátricos o neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metilfenidato
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El esquema prevé una dosis inicial de 0,3 mg/kg/día, con una dosis media de 1 mg/kg/día.
Los aumentos se harán considerando la presentación del fármaco (10 mg), que permite incrementos de 5 mg o 10 mg, que se harán en revisión clínica, según los síntomas clínicos, incluso aumentando la dosis hasta que haya más margen de mejora o haya presencia de efectos adversos significativos, todos los pacientes con indicación de tratamiento serán evaluados antes del uso del medicamento, 15 días, 30 días, 3 y 6 meses después del inicio,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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Después de 6 meses de tratamiento, los participantes realizarán una segunda resonancia magnética funcional
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Después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- 100021
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