ブラジルにおける注意欠陥/多動性障害の治療の費用対効果研究
2014年7月17日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
ブラジルにおける注意欠陥/多動性障害治療の費用対効果研究
この研究は、治療中に見られる観察可能な行動の変化が、潜在的により安定した脳機能（安静時～機能的な接続を状態にします)。
さらに、神経心理学的プロセスと読解力に対する治療効果も検討します。
この情報は、ADHD 治療の費用対効果を評価するブラジル初の研究に貢献します。
ADHD を持つ子供は、性別と年齢が一致した定型発達の子供のサンプルと比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
この研究には、地元の学校に定期的に在籍し、メディアでの広告、学校との連絡、またはプライマリケアによる注意欠陥/多動性プログラム（ProDAH/HCPA）への直接紹介を通じて研究を指示された、8歳から10歳の少年20人が含まれます。評価と治療のためのサービス。 一次診断が ADHD であるか、ADHD + 読解障害または ADHD + ODD を併存している小児のみが対象となります。 薬物治療を受けていない被験者のみが研究に参加する傾向があります。
除外基準:
以下の条件の 1 つ以上に該当する子供は、研究に参加する資格がないとみなされます。(1) 指定された年齢範囲外である。 (2) 定期的に入学して学校に通っているわけではありません。 (3) 過去または現在の向精神薬または精神療法による治療歴がある。 (4) 彼らは精神薄弱者です (全体的な IQ < 80)。 (5) 他の精神医学的または神経学的診断を受けた子供を含む、ADHD とは異なる主な診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メチルフェニデート
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このスキームは、0.3 mg / kg / 日の初期用量を提供し、平均用量は 1 mg / kg / 日です。
増量は、臨床レビューで5mgまたは10mgの増量が可能な薬剤（10mg）の提示を考慮し、臨床症状に応じて改善の余地があるか改善の余地があるまで増量することを含めて行われます。重大な副作用が存在する場合、治療の適応があるすべての患者は、薬物使用前、開始後 15 日、30 日、3 か月および 6 か月後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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休止状態の機能接続
時間枠：6か月後
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6か月の治療後、参加者は2回目のfMRIを実施します。
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6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月17日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 100021
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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