Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäiseviä terveysneuvontaa nuorille aikuisille, joilla on useita ongelmia

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jørgen Lous, University of Southern Denmark

Tutkimus ennaltaehkäisevistä terveyskonsultaatioista yleislääkärin vastaanotolla nuorille aikuisille, joilla on useita ongelmia; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Uusi työtapa eli kotona täytettävä kyselylomake, jota seuraa potilaskeskeinen ennaltaehkäisevä terveysneuvonta ja seuranta, on kaikkien yleislääkäreiden käytössä ennaltaehkäisevänä tarjouksena potilailleen, joilla on monia elämäntapaongelmia, hyvinvointia. oleminen tai terveyskäyttäytyminen, jos tämä hanke osoittautuu tehokkaaksi.

Tutkijat käyttävät laajaa ennaltaehkäisevää tarjontaa jäsennellysti nuorille aikuisille, joilla on useita psykososiaalisia ongelmia (tietty riskiprofiili), jotka on löydetty seulontakyselyllä klinikalle saapuessaan.

Hankkeen päähypoteesi on:

Kyselyn ja sitä seuranneen potilaskeskeisen terveyskonsultoinnin avulla yleislääkäri pystyy tukemaan osallistujia parantamaan resurssejaan, hyvinvointiaan ja omaa terveyttään. Tämän jälkeen voidaan käynnistää olennaisia ​​muutoksia terveystottumuksiin ja elämäntilanteeseen tulevien ongelmien tai sairauksien ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen päähypoteesi on:

Kyselyn ja sitä seuranneen potilaskeskeisen terveyskonsultoinnin avulla yleislääkäri pystyy osaltaan parantamaan osallistujien resursseja, heidän hyvinvointiaan ja omaa terveyttään. Tämän jälkeen voidaan käynnistää olennaisia ​​muutoksia terveystottumuksiin ja elämäntilanteeseen tulevien ongelmien tai sairauksien ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi.

Tutkijat haluavat testata tätä hypoteesia kuvailemalla

  • osallistuvien potilaiden tilanne lähtötilanteessa (resurssit ja ongelmat) ja vuoden kuluttua
  • terveyshaastattelun sisältö (tavoitteet, resurssit ja muutoksen esteet)
  • mittaa elämäntapojen ja elinolojen muutosta
  • arvioida toimenpiteen taloudellisia kustannuksia
  • terveyskeskustelujen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arviointi potilaalle ja yleislääkärille

Osittainen hypoteesi 1:

Suuri osa kohderyhmästä kokee monia rasituksia ja heillä on vaikeuksia täyttää henkilökohtaisia ​​odotuksiaan normaaliin arkeen. Joillakin saattaa olla riskikäyttäytymistä.

Projektin tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

A. Millainen on osallistujien lähtötilanne (seitsemän tai enemmän riskipistettä) itsearvioitujen terveyden, resurssien, perhetilanteen ja riskipisteiden suhteen verrattuna osallistumattomiin? (paperi 1)

B. Vaikuttaako terveysneuvonta ja seurantaneuvonta vuoden sisällä?

  1. Aloita pyyntö muuttaa käyttäytymistä elämäntapojen ja elinolosuhteiden puitteissa
  2. Tue mahdollista muutospyyntöä valitsemalla yksi tai kaksi tavoitetta somaattisten, henkisten ja sosiaalisten asioiden osalta
  3. Edistää todellista elämäntapojen ja elinolojen muutosta erityisesti työn, tupakan, alkoholin, ruokavalion/painon ja liikunnan osalta
  4. Osallistu parempaan itsearviointiin
  5. Osallistu resurssien parantamiseen.

Osittainen hypoteesi 2:

Yleislääkäri käyttää hankkeessa uutta työskentelytapaa, joka mahdollistaa yleisvaikutelman ja yksilön resurssien tukemisen, mikä on hyvin erilaista kuin päivittäisessä konsultaatiossa, jossa pääpaino on riskiajattelussa.

Osoittaako yleislääkärin ja potilaan rekisteröinti keskittymistä resurssien parantamiseen?

  1. Resurssien ja esteiden rekisteröinti tavoitteiden saavuttamiseksi
  2. Rekisteröityminen ajan suhteen näiden hankkimiseksi
  3. Lisätoimenpiteiden tarpeen rekisteröinti (lääkäri tai joku muu)

Osittainen hypoteesi 3:

Sen vaikutus on opettaa yleislääkäreille potilaskeskeistä ennaltaehkäisevää terveyskonsultaatiota lyhyillä seminaareissa/kursseilla, joissa keskitytään käyttäytymispsykologiaan, psykososiaaliseen lääketieteeseen ja elämäntapakysymyksiin, kuten tupakka, alkoholi, huumeiden väärinkäyttö, ruokavalio/paino ja liikunta.

  1. Ovatko yleislääkärit muuttaneet näkemystään ennaltaehkäisevistä terveyskonsultaatioista projektin aikana?
  2. Ovatko yleislääkärit muuttaneet näkemystään potilaiden mahdollisuuksien muuttamisesta heidän osallistumisensa vuoksi tutkimukseen?

Menetelmä

Potilaiden mukaanottokriteerit:

Käytännön sihteeri kutsuu potilaat osallistumaan tutkimusprojektiin pyytämällä kaikkia 20-44-vuotiaita potilaita, jotka tulevat klinikalle tiettynä päivänä tai kahdessa kuukaudessa, täyttämään alustava kyselylomake (Seulontakysely, SQ), jossa kysytään 33 kysymystä elämäntavoista. , resurssit, sosiaalinen tilanne ja lasten ongelmat. Eniten ongelmia omaava kvartiili kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun tutkimukseen. Kun mukaan lasketaan viisi potilasta, ei enempää potilaita seulota sinä päivänä. Mukana olevat potilaat saavat 23-sivuisen kyselylomakkeen (peruskyselylomake, BQ), jotka heidän on täytettävä kotona ja palattava klinikalle arvioinnin, terveysneuvonnan pohjaksi sekä potilaan pohjustustyökaluksi ennen ennaltaehkäisevää terveysneuvontaa.

Suunnittelu Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on interventio (kyselylomakkeet ja potilaskeskeiset ennaltaehkäisevät terveyskonsultaatiot) verrokkeihin (kyselyt ilman terveysneuvontaa). Interventio koostuu kahdesta konsultaatiosta: ensimmäinen 60 minuutin mittainen ja 20 minuutin seuranta kolmen kuukauden kuluttua. Molemmilla ryhmillä oli postitse seurantakyselyt vuoden kuluttua.

Neuvottelujen sisällön valitsevat potilaat täyttäneiden kyselylomakkeiden ja omien käsitysten perusteella tärkeimmistä ongelmista, toiveista ja mahdollisuuksista parantaa elinolojaan, terveyttään ja elämänlaatuaan yleislääkärin ohjaamana ja tukemana.

Seuranta on mahdollista 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua. Projektiin voi osallistua enintään 50 yleislääkäriä jokaisella enintään 20 terveyshaastattelulla (mukaan lukien seuranta kolmen kuukauden sisällä) vuodessa. Tämä tarkoittaa noin kahta haastattelua kuukaudessa.

Sisällyttämisjakson odotetaan olevan noin 1½ vuotta helmikuusta 1998 syyskuuhun 1999. Interventioryhmään voidaan ottaa enintään 1 000 henkilöä ja kontrolliryhmään 1 000 henkilöä.

Satunnaistaminen Kun BQ palautetaan klinikalle, sihteeri tekee puhelinlohkosatunnaistuksen soittamalla projektisihteerille, jossa jokaisella yleislääkärillä on satunnaistusjärjestelmä, jossa on 40 tietokoneella tuotettua satunnaislukua: 20 parillista ja 20 paritonta numeroa rastitettavana järjestyksessä. kun käytetään. Parillisen luvun saaville potilaille tarjotaan terveyshaastattelua, kun taas parittomat potilaat joutuvat tyytymään kyselyn inspiraatioon ja säännöllisiin yleislääkärikäynteihin. Molemmat ryhmät sisällytetään seurantaohjelmaan vuoden ja mahdollisesti 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua.

Yleislääkäreiden osallistumiskriteerit Kaikki 325 läänin yleislääkäriä kutsutaan viikonloppukurssille ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua hankkeeseen. Jos hankkeeseen on ilmoittautunut yli 50 yleislääkäriä, lääni voi sulkea lisäilmoittautumisia. Projektiryhmä järjestää ja toteuttaa asiaankuuluvia kursseja. Ensinnäkin kaikki läänin yleislääkärit kutsutaan kurssille 16.-17.1.1998 tai 27.-28.3.1998, jossa vanhempi koulupsykologi Per Kjeldsen, Aalborg, ja kliininen psykologi Annette Winter, Århus, opettavat ja tarjoavat eri teorioihin perustuvia tehtäviä. ja käyttäytymisongelmia. Hanke esitellään. Jens Tølbøll-Mortensen opettaa työlääketieteestä. Joitakin tapaamisia järjestetään alkoholin väärinkäytöstä, tupakasta, ravinnon tärkeydestä ja sydän- ja verisuonitaudeista. Lisäksi projektin aikana järjestetään jatkokursseja terveys- ja sairauskäyttäytymisen psykososiaalisista ehkäisynäkökohdista ja "terveysosuudesta".

Tehon laskenta Pienin merkityksellinen ero elämänlaadussa (SF12) 3 (esimerkiksi 47 ja 50 ja SD=10) ja tyypin 1 virhe (alfa) 0,05 ja tyypin 2 virhe (1-beta) 0,80 , mikä tarkoittaa, että tutkijat tarvitsevat 178 henkilöä kuhunkin ryhmään.

Materiaali A. Seulontakyselylomake, SQ, koostuu 33 ongelmakysymyksestä kolmella pääalueella: perhe/sosiaalinen tilanne, resurssit ja elämäntapa. Suurin osa käytetyistä kysymyksistä on otettu erilaisista muissa kansallisissa ja kansainvälisissä tutkimuksissa käytetyistä kyselylomakkeista, ja osa on KSF:n laatimia psykososiaalisen kirjallisuuden ja 25 vuoden yleislääkärikokemuksen perusteella. Ongelmien määrä ratkaisee, otetaanko potilas mukaan projektiin vai ei. Kvartiili, jolla on eniten ongelmia, voitaisiin sisällyttää. Osa kysymyksistä oli binaarisia ja osalla oli viisiluokkainen vastauskategoria, jossa kolme huonointa luokkaa määriteltiin ongelmallisiksi. Neljällä klinikalla tehdyn pilottitestauksen jälkeen mukaanottokriteerit olivat vähintään seitsemän ongelmaa.

B. Peruskyselylomake, BQ, koostuu noin 80 kysymyksestä perhetilanteesta, resursseista, työstä, koulutuksesta, elämänlaadusta, terveydestä, sairauksista ja terveyskäyttäytymisestä, ruuan kulutuksesta, lääkkeistä, tupakasta, alkoholista ja huumeista. BQ perustui Tanskan väestön terveys- ja sairaustilastoihin viiden vuoden välein (Danish Institute of Clinical Epidemiology, DIKE), kansainvälisiin tutkimuksiin ja aiempaan tutkimukseen ennaltaehkäisevistä terveyskonsultaatioista Pohjois-Tanskassa. Potilaan tulee täyttää kotonaan 23-sivuinen kyselylomake.

C. Terveyskonsultoinnin viimeisessä osassa potilaan ja yleislääkärin on täytettävä dialogikaavio (DC1) yhdessä arvioiden terveysneuvonnan tavoitteet, potilaan tavoitteet sekä potilaan resurssit, esteet ja näiden tavoitteiden saavuttamiseen tarvittava aika.

D. 3 kuukauden seurannan jälkeen samanlainen DC2 valmistui. E. Yleislääkärin arviointilomake, jonka yleislääkäri täyttää ennen ja jälkeen tutkimuksen. F. KSF:n osallistuneiden yleislääkäreiden puhelinhaastattelu. G. Vuoden mittainen seurantakysely, OQ on lähes identtinen BQ-kyselyn kanssa, mutta lisäsi muutaman viimeisen kysymyksen. OQ-kysely postitettiin molemmille ryhmille ja täytetty kotiin ja palautettiin projektisihteerille postitse.

Interventioelementit

  1. Kurssit yleislääkäreille.
  2. Kyselylomakkeet potilaille (interventiot ja kontrollit). 2a. Seulontakyselylomake (SQ). 2b. Peruskyselylomake (BQ). 2c. Yhden vuoden kyselylomake (OQ).
  3. Terveyskonsultaatiot dialogikaaviolla (DC1 ja DC2).
  4. Kyselylomake ja puhelinhaastattelu yleislääkäreiden kanssa.

Taloudellinen tuki:

Laadunkehityksen laitos, Pohjois-Jyllannin lääni, Lundbeck-säätiö, Tanskan yleislääkärin ja terveydenhuollon tutkimuksen rahoittaja, PLU-säätiö, sairausvakuutussäätiö, Sara Krabbes Legacy, Århusin yliopisto, Etelä-Tanskan yliopisto, yliopisto Kööpenhamina,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense C, Tanska, DK-5000
        • Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • klinikalle saapuvia potilaita
  • joilla on useita ongelmia (neljäsosa, jolla on eniten ongelmia)

Poissulkemiskriteerit:

  • En halua osallistua
  • En ymmärrä tanskaa tarpeeksi hyvin täyttääkseen kyselylomakkeet
  • On liian vähän ongelmia
  • Onko sinulla vakava psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennaltaehkäisevä terveysneuvonta
Puolet osallistujista satunnaistettiin tunnin ennaltaehkäisevään terveyskonsultaatioon oman yleislääkärinsä kanssa ja seurantakonsultaatioon 3 kuukautta myöhemmin
Tunnin ennaltaehkäisevä terveyskonsultaatio, joka perustuu täytettyyn peruskyselyyn, jossa asetetaan yksi tai kaksi tavoitetta paremman elämän eteen seuraavan vuoden aikana, keskustelemalla ja rekisteröimällä resurssit, esteet ja aikakaavio. Ja 3 kuukauden seurantakonsultaatio.
Muut nimet:
  • Konsultointi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolleille ei tarjota ennaltaehkäiseviä terveyskonsultaatioita, vaan kyselylomakkeet olivat interventiohaara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF12)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta
Elämänlaadun muutos vuosi ennaltaehkäisevän terveyskonsultoinnin jälkeen (fyysinen komponentti (PCS) ja henkinen osapiste (MCS))
vuoden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämäntyyliin
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua interventiosta
Tupakointi, ruokavalio, liikunta, laihtuminen, alkoholin käyttö
Vuoden kuluttua interventiosta
Muutos itsearvioinnissa terveydessä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta
Kysymys itse arvioidusta terveydestä (viiden pisteen asteikolla)
vuoden kuluttua interventiosta
Murto-osa tavoitteen asettamisesta
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevän terveysneuvonnan aikana
Murto-osa yhdellä tai kahdella tavoitteella ennaltaehkäisevän terveyskonsultoinnin aikana
ennaltaehkäisevän terveysneuvonnan aikana
Muutos verkko-ongelmissa
Aikaikkuna: vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Verkkoongelmia, neljä kysymystä (0-4 ongelmapistettä kukin, kokonaisalue 0-16 ongelmapistettä)
vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Muutos resursseissa
Aikaikkuna: vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Tehtävät resurssien kanssa viisi kysymystä (0-4 tehtäväpistettä kukin, kokonaisalue 0-20 ongelmapistettä)
vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Muutos sosiaalisissa ongelmissa
Aikaikkuna: vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Sosiaaliset ongelmat (esim. työttömyys, perheongelmat, lapsiongelmat jne.). Yhteensä 15 mahdollista ongelmaa.
vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Kirjalliset lausunnot omista resursseista ja esteistä valitun tavoitteen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevän terveysneuvonnan aikana
Osallistujien määrällinen ja laadullinen analyysi kirjalliset lausunnot omista varoista ja esteistä ennaltaehkäisevässä terveyskonsultaatiossa ja seurantaneuvottelussa 3 kuukauden kuluttua
ennaltaehkäisevän terveysneuvonnan aikana
Tavoitteet täyttyivät vuoden kuluttua
Aikaikkuna: vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Murto-osa vuoden kuluttua saavutetuista tavoitteista - analyysit suhteessa tavoitteeseen, resursseihin ja esteisiin sekä lähtötilanteeseen
vuosi ennaltaehkäisevän terveystarkastuksen jälkeen
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: vuoden kuluttua
Intervention kustannukset suhteessa tuloksiin
vuoden kuluttua
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: vuoden kuluttua
Mahdollisten sivuvaikutusten tai haittojen rekisteröinti tutkimuksen aikana tai kyselylomakkeissa. Osallistujien ja yleislääkäreiden kirjalliset lausunnot vuoden seurannassa
vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jørgen Lous, Prof, DMSc, University of Southern Denmark
  • Päätutkija: Kirsten Freund, MD, GP, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa