Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande hälsokonsultationer med unga vuxna med flera problem

1 maj 2018 uppdaterad av: Jørgen Lous, University of Southern Denmark

En studie om förebyggande hälsokonsultationer i allmänmedicin med unga vuxna med flera problem; en randomiserad kontrollerad studie

En ny arbetsmetod, det vill säga ett frågeformulär i hemmet följt av en patientnära förebyggande hälsokonsultation med uppföljning, kan användas av alla allmänläkare som ett förebyggande erbjudande till sina patienter med flera problem i livsstil, väl- vara eller hälsobeteende, om detta projekt visar sig vara effektivt.

Utredarna använder ett brett förebyggande erbjudande på ett strukturerat sätt till unga vuxna med flera psykosociala problem (en viss riskprofil) som hittas av ett screeningformulär när de kommer till kliniken.

Huvudhypotesen för projektet är:

Genom att använda frågeformuläret och efterföljande patientcentrerad hälsokonsultation kan husläkaren stödja deltagarna att förbättra sina resurser, sitt välbefinnande och självuppskattade hälsa. Därefter kan relevanta förändringar av hälsovanor och livssituation initieras för att förebygga eller minska framtida problem eller sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudhypotesen för projektet är:

Genom att använda frågeformuläret och efterföljande patientnära hälsokonsultation kan husläkaren bidra till att förbättra deltagarnas resurser, deras välbefinnande och självuppskattade hälsa. Därefter kan relevanta förändringar av hälsovanor och livssituation initieras för att förebygga eller minska framtida problem eller sjukdom.

Utredarna vill testa denna hypotes genom att beskriva

  • de deltagande patienternas situation vid baslinjen (resurser och problem), och efter ett år
  • innehållet i hälsosamtalet (mål, resurser och barriärer för förändring)
  • mäta förändring av livsstil och levnadsvillkor
  • för att utvärdera de ekonomiska kostnaderna för interventionen
  • utvärdering av positiva och negativa effekter av hälsokonsultationerna för patienten och husläkaren

Delhypotes 1:

En stor del av målgruppen upplever många påfrestningar och har svårt att uppfylla sina personliga förväntningar på en normal vardag. Vissa kan ha riskbeteende.

Syftet med projektet är att svara på följande frågor:

A. Hur är baslinjestatusen för deltagarna (sju eller fler riskpunkter) avseende självuppskattad hälsa, resurser, familjesituation och riskpoäng jämfört med icke-deltagarna? (Papper 1)

B. Har hälsosamrådet och uppföljningssamrådet effekt inom ett år?

  1. Initiera begäran om beteendeförändring inom livsstil och levnadsvillkor
  2. Stöd en eventuell begäran om förändring genom att välja ett eller två mål, vad gäller somatiska, mentala och sociala frågor
  3. Bidra till en faktisk förändring av livsstil och levnadsvillkor, särskilt vad gäller arbete, tobak, alkohol, kost/vikt och träning
  4. Bidra till en bättre självuppskattad hälsa
  5. Bidra till att förbättra resurserna.

Delhypotes 2:

Husläkaren kommer i projektet att använda ett nytt arbetssätt som möjliggör ett allmänt intryck och stöd av individens resurser, vilket är väldigt olikt den dagliga konsultationen där huvudfokus ligger på risktänkande.

Speglar registreringen av husläkaren och patienten fokus på att förbättra resurserna?

  1. Registrering av resurser och barriärer för att nå målen
  2. Registrering av tidsaspekt för att få dessa
  3. Registrering av behov av ytterligare insatser (av husläkare eller av andra)

Delhypotes 3:

Det har en effekt att lära husläkaren patientnära förebyggande hälsokonsultationer vid korta seminarier/kurser med fokus på beteendepsykologi, psykosocial medicin och livsstilsfrågor som tobak, alkohol, drogmissbruk, kost/vikt och träning.

  1. Har husläkarna ändrat syn på förebyggande hälsokonsultationer under projektperioden?
  2. Har läkarna ändrat sin syn på förändringspotentialen hos sina patienter på grund av deras deltagande i studien?

Metod

Inklusionskriterier för patienter:

Praktiksekreteraren bjuder in patienterna att delta i forskningsprojektet genom att be alla patienter mellan 20-44 år som kommer till kliniken en viss dag eller två i varje månad att fylla i ett preliminärt frågeformulär (Screening questionnaire, SQ) och ställa 33 frågor om livsstil , resurser, social situation och barnproblem. Den kvartil med flest problem bjuds in att delta i den randomiserade studien. När fem patienter ingår screenas inga fler patienter den dagen. De inkluderade patienterna får ett frågeformulär (baseline questionnaire, BQ) på 23 sidor som de ska fylla i hemma och återvända till kliniken som underlag för utvärderingen, hälsokonsultationen och som ett primingverktyg för patienten inför den förebyggande hälsokonsultationen.

Design Studien är en randomiserad, kontrollerad studie (RCT) med intervention (enkäter och patientnära förebyggande hälsokonsultationer) jämfört med kontroller (enkät utan hälsokonsultation). Interventionen består av två konsultationer: den första på 60 minuters varaktighet och uppföljning på 20 minuter efter tre månader. Båda grupperna hade postala uppföljningsenkäter efter ett år.

Innehållet i konsultationerna väljs av patienterna, baserat på deras ifyllda frågeformulär och egna idéer om huvudproblem, önskemål och förmåga att förbättra sina levnadsvillkor, hälsa och livskvalitet med ledning och stöd från husläkaren.

En uppföljning efter 3, 5 och 10 år är möjlig. Max 50 husläkare kan delta i projektet med max 20 hälsosamtal (inklusive en uppföljning inom tre månader) per år. Det innebär cirka två intervjuer varje månad.

Inklusionsperioden förväntas vara cirka 1½ år från februari 1998 till september 1999. Max 1000 personer i interventionsgruppen och 1000 i kontrollgruppen kan inkluderas.

Randomisering När BQ lämnas tillbaka till kliniken gör sekreteraren en telefonblocksrandomisering genom att ringa till projektsekreteraren, där varje läkare har ett randomiseringsschema med 40 datorgenererade slumptal: 20 jämna nummer och 20 udda nummer att bocka av i ordning när den används. Patienter som träffar ett jämnt tal kommer att erbjudas en hälsointervju, medan patienter med udda nummer får nöja sig med inspirationen från frågeformuläret och de regelbundna besöken hos husläkaren. Båda grupperna kommer att ingå i uppföljningsschemat efter ett år, och eventuellt efter 3, 5 och 10 år.

Inklusionskriterier för husläkare Alla 325 husläkare i länet kommer att bjudas in till en helgkurs och erbjudas möjlighet att delta i projektet. Om fler än 50 husläkare har anmält sig till projektet kan länet stänga för fler anmälningar. Projektgruppen kommer att organisera och genomföra relevanta kurser. För det första inbjuds alla länets husläkare till en kurs den 16 -17 januari 1998 eller 27-28/3-98 där gymnasiepsykolog Per Kjeldsen, Aalborg, och klinisk psykolog Annette Winter, Aarhus kommer att undervisa och ge uppgifter utifrån olika teorier. och beteendeproblem. Projektet kommer att presenteras. Jens Tølbøll-Mortensen kommer att undervisa om yrkesmedicin. Några möten om faktakunskap om alkoholmissbruk, tobak, kostens betydelse och hjärt- och kärlsjukdomar kommer att hållas. Vidare kommer det att finnas uppföljningskurser under projekttiden om psykosociala förebyggande aspekter på hälsa och sjukdomsbeteende samt "hälsofraktionen".

Effektberäkning Med en minimal relevant skillnad i livskvalitet (SF12) på 3 (till exempel 47 och 50, och SD=10) och ett typ 1-fel (alfa) på 0,05 och ett typ två-fel (1-beta) på 0,80 , vilket innebär att utredarna behöver 178 personer i varje grupp.

Material A. Screeningenkäten, SQ, består av 33 problemfrågor inom tre huvudområden: familj/social situation, resurser och livsstil. De flesta frågorna som används är hämtade från olika frågeformulär som används i andra nationella och internationella studier, och en del är konstruerade av KSF i enlighet med psykosocial litteratur och 25 års erfarenhet som allmänläkare. Antalet problem är avgörande för om patienten ska ingå i projektet eller inte. Den kvartil med flest problem skulle kunna inkluderas. Några av frågorna var binära och några hade en femgradig svarskategori, där de tre sämsta kategorierna definierades som problem. Efter pilottestning på fyra kliniker var inklusionskriterierna sju eller fler problem.

B. Baseline-enkät, BQ består av ett 80-tal frågor om familjesituation, resurser, arbete, utbildning, livskvalitet, hälsa, sjukdom och hälsobeteende, konsumtion av mat, medicin, tobak, alkohol och droger. BQ baserades på den danska befolkningens hälsa och sjukdomsstatistik vart femte år (Danish Institute of Clinical Epidemiology, DIKE), internationella studier och en tidigare studie om förebyggande hälsokonsultationer i Region Nord, Danmark. Det 23 sidor långa frågeformuläret ska fyllas i av patienten hemma.

C. I den sista delen av hälsokonsultationen måste patienten och husläkaren tillsammans fylla i dialogschemat (DC1) för att utvärdera hälsosamrådets mål, patientens mål och patientens resurser, barriärer och tid som behövs för att uppnå dessa mål.

D. Efter 3 månaders uppföljning slutfördes en liknande DC2. E. En allmänläkares utvärderingsformulär ifyllt av husläkaren före och efter studien. F. En mellanliggande telefonintervju av de deltagande husläkarna av KSF. G. En ettårig uppföljningsenkät, OQ är nästan identisk med BQ-enkäten, men lade till några sista frågor. OQ-enkäten skickades till båda grupperna och fylldes i hemma och returnerades till projektsekreteraren per post.

Interventionselement

  1. Kurser för husläkare.
  2. Frågeformulär till patienterna (insatser och kontroller). 2a. Screening frågeformulär (SQ). 2b. Baslinje frågeformulär (BQ). 2c. Ett års frågeformulär (OQ).
  3. Hälsokonsultationer med dialogdiagram (DC1 och DC2).
  4. Enkät och telefonintervju med husläkare.

Ekonomiskt stöd:

Institutionen för kvalitetsutveckling, Nordjyllands län, Lundbeckstiftelsen, Fond för finansiering av forskning inom allmänmedicin och hälso- och sjukvården i Danmark, PLU-stiftelsen, Sjukförsäkringsstiftelsen, Sara Krabbes Legacy, Aarhus Universitet, Syddansk Universitet, Universitetet i Köpenhamn,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

495

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kommer till kliniken
  • har flera problem (kvartilen med flest problem)

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta
  • Förstår inte danska tillräckligt bra för att fylla i frågeformulären
  • Har för få problem
  • Har en allvarlig psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förebyggande hälsorådgivning
Halva deltagare randomiserades till en timmes förebyggande hälsokonsultation med sin egen allmänläkare och en uppföljningskonsultation 3 månader senare
En en timmes förebyggande hälsokonsultation, baserad på ifyllt baslinjeformulär, med ett eller två mål för ett bättre liv under nästa år, med diskussion och registrering av resurser, barriärer och tidsschema. Och en 3 månaders uppföljningskonsultation.
Andra namn:
  • Samråd
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroller erbjuds inte förebyggande hälsokonsultationer utan hade frågeformulär som interventionsarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (SF12)
Tidsram: ett år efter intervention
Förändring i livskvalitet ett år efter förebyggande hälsokonsultation (Physical Component (PCS) och Mental Component score (MCS))
ett år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livsstil
Tidsram: Ett år efter intervention
Rökning, kost, träning, viktminskning, alkoholanvändning
Ett år efter intervention
Förändring i självutvärderad hälsa
Tidsram: ett år efter intervention
Fråga om självutvärderad hälsa (på en femgradig skala)
ett år efter intervention
Bråkdel med målsättning
Tidsram: under det förebyggande hälsosamrådet
Bråkdel med en eller två målsättningar under den förebyggande hälsokonsultationen
under det förebyggande hälsosamrådet
Ändring i problem med nätverk
Tidsram: ett år efter förebyggande hälsosamråd
Problem med nätverk, fyra frågor (från 0 till 4 problempunkter vardera, totalt intervall 0 till 16 problempunkter)
ett år efter förebyggande hälsosamråd
Förändring av resurser
Tidsram: ett år efter förebyggande hälsosamråd
Problem med resurser fem frågor (från 0 till 4 problempoäng vardera, totalt intervall 0 till 20 problempoäng)
ett år efter förebyggande hälsosamråd
Förändring i sociala problem
Tidsram: ett år efter förebyggande hälsosamråd
Sociala problem (dvs. arbetslöshet, familjeproblem, barnproblem, etc.). Totalt 15 möjliga problem.
ett år efter förebyggande hälsosamråd
Skriftliga uttalanden om egna resurser och hinder för att nå det valda målet
Tidsram: under det förebyggande hälsosamrådet
Kvantitativ och kvalitativ analys av deltagare skriftliga uttalanden om egna resurser och barriärer vid förebyggande hälsokonsultation och vid uppföljande konsultation efter 3 månader
under det förebyggande hälsosamrådet
Mål uppfyllda efter ett år
Tidsram: ett år efter förebyggande hälsosamråd
Bråkdel av mål uppfyllda efter ett år - analyser i relation till mål, resurser och barriärer samt status vid baslinjen
ett år efter förebyggande hälsosamråd
Kostnad för ingripandet
Tidsram: efter ett år
Kostnad för interventionen sett i relation till utfall
efter ett år
Bieffekter
Tidsram: efter ett år
Registrering av eventuella biverkningar eller skador under studien eller i frågeformulären. Skriftliga utlåtanden av deltagare vid ettårsuppföljning och av husläkare
efter ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jørgen Lous, Prof, DMSc, University of Southern Denmark
  • Huvudutredare: Kirsten Freund, MD, GP, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

1 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera