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Consultations de santé préventive auprès de jeunes adultes ayant des problèmes multiples

1 mai 2018 mis à jour par: Jørgen Lous, University of Southern Denmark

Une étude sur les consultations de santé préventive en médecine générale auprès de jeunes adultes à problèmes multiples ; une étude contrôlée randomisée

Une nouvelle méthode de travail, c'est-à-dire un questionnaire rempli à domicile suivi d'une consultation de santé préventive centrée sur le patient avec suivi, peut être utilisée par tous les médecins généralistes (MG) comme une offre préventive à leurs patients ayant de multiples problèmes d'hygiène de vie, de bien-être. l'être ou le comportement sanitaire, si ce projet s'avère efficace.

Les enquêteurs utilisent une large offre préventive de manière structurée auprès de jeunes adultes présentant de multiples problèmes psychosociaux (un certain profil de risque) constatés par un questionnaire de dépistage à leur arrivée à la clinique.

L'hypothèse principale du projet est :

En utilisant le questionnaire et la consultation de santé centrée sur le patient qui s'ensuit, le médecin généraliste est en mesure d'aider les participants à améliorer leurs ressources, leur bien-être et leur état de santé auto-estimé. Par la suite, des changements pertinents dans les habitudes de santé et la situation de vie pourraient être initiés afin de prévenir ou de réduire les problèmes ou maladies futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypothèse principale du projet est :

En utilisant le questionnaire et la consultation de santé centrée sur le patient qui s'ensuit, le médecin généraliste peut contribuer à améliorer les ressources des participants, leur bien-être et leur état de santé auto-estimé. Par la suite, des changements pertinents dans les habitudes de santé et la situation de vie pourraient être initiés afin de prévenir ou de réduire les problèmes ou maladies futurs.

Les enquêteurs veulent tester cette hypothèse en décrivant

  • la situation des patients participants au départ (ressources et problèmes) et après un an
  • le contenu de l'entretien de santé (objectifs, ressources et obstacles au changement)
  • mesurer le changement de mode de vie et de conditions de vie
  • pour évaluer les coûts économiques de l'intervention
  • évaluation de l'effet positif et négatif des consultations de santé pour le patient et le médecin généraliste

Hypothèse partielle 1 :

Une grande partie du groupe cible subit de nombreuses tensions et a des difficultés à répondre à ses attentes personnelles pour une vie quotidienne normale. Certains pourraient avoir un comportement à risque.

L'objet du projet est de répondre aux questions suivantes :

A. Comment se situe l'état initial des participants (sept points de risque ou plus) en ce qui concerne la santé, les ressources, la situation familiale et le score de risque auto-estimés par rapport aux non-participants ? (Épreuve 1)

B. La consultation de santé et la consultation de suivi ont-elles effet dans l'année ?

  1. Initier une demande de changement de comportement dans le cadre du mode de vie et des conditions de vie
  2. Soutenir une éventuelle demande de changement en choisissant un ou deux objectifs, quant aux enjeux somatiques, mentaux et sociaux
  3. Contribuer à un changement réel des habitudes de vie et des conditions de vie, notamment en matière de travail, de tabac, d'alcool, d'alimentation/poids et d'exercice
  4. Contribuer à une meilleure auto-estimation de la santé
  5. Contribuer à l'amélioration des ressources.

Hypothèse partielle 2 :

Le médecin généraliste utilisera dans le projet une nouvelle méthode de travail qui permet une impression générale et un soutien des ressources de l'individu, ce qui est très différent de la consultation quotidienne, où l'accent est mis sur la réflexion sur les risques.

L'inscription par le médecin généraliste et le patient reflète-t-elle l'accent mis sur l'amélioration des ressources ?

  1. Enregistrement des ressources et barrières pour atteindre les objectifs
  2. Enregistrement de l'aspect temporel pour les obtenir
  3. Enregistrement de la nécessité d'une intervention supplémentaire (par un médecin généraliste ou par d'autres)

Hypothèse partielle 3 :

Il a pour effet d'enseigner aux médecins généralistes la consultation de santé préventive centrée sur le patient lors de courts séminaires/cours axés sur la psychologie comportementale, la médecine psychosociale et les problèmes de mode de vie tels que le tabac, l'alcool, la toxicomanie, l'alimentation/le poids et l'exercice.

  1. Les médecins généralistes ont-ils changé d'avis sur les consultations de santé préventive pendant la durée du projet ?
  2. Les médecins généralistes ont-ils changé leur vision des potentiels changeants de leurs patients en raison de leur participation à l'étude ?

Méthode

Critères d'inclusion pour les patients :

Le secrétaire de la pratique invite les patients à participer au projet de recherche en demandant à tous les patients entre 20 et 44 ans venant à la clinique un ou deux jours spécifiques de chaque mois de remplir un questionnaire préliminaire (questionnaire de dépistage, SQ) posant 33 questions sur le mode de vie. , les ressources, la situation sociale et les problèmes des enfants. Le quartile avec le plus de problèmes est invité à participer à l'essai randomisé. Lorsque cinq patients sont inclus, plus aucun patient n'est dépisté ce jour-là. Les patients inclus reçoivent un questionnaire (questionnaire de base, BQ) de 23 pages qu'ils doivent remplir à domicile et retourner à la clinique comme base pour l'évaluation, la consultation de santé et comme outil d'amorçage pour le patient avant la consultation de santé préventive.

Conception L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec intervention (questionnaires et consultations de santé préventive centrées sur le patient) par rapport à des témoins (questionnaires sans consultation de santé). L'intervention consiste en deux consultations : la première d'une durée de 60 minutes et un suivi de 20 minutes après trois mois. Les deux groupes avaient des questionnaires de suivi postaux après un an.

Le contenu des consultations est choisi par les patients, sur la base de leurs questionnaires remplis et de leurs propres idées sur les principaux problèmes, leurs souhaits et leur capacité à améliorer leurs conditions de vie, leur santé et leur qualité de vie, guidés et soutenus par le médecin généraliste.

Un suivi après 3, 5 et 10 ans est possible. Max 50 médecins généralistes peuvent participer au projet avec chacun max 20 entretiens de santé (dont un suivi dans les trois mois) par an. Cela signifie environ deux entretiens par mois.

La période d'inclusion devrait être d'environ 1 an et demi, de février 1998 à septembre 1999. Un maximum de 1000 personnes dans le groupe d'intervention et 1000 dans le groupe témoin peuvent être inclus.

Randomisation Lorsque le BQ est rendu à la clinique, la secrétaire effectue une randomisation par bloc téléphonique en téléphonant au secrétaire du projet, où chaque médecin généraliste a un schéma de randomisation avec 40 nombres aléatoires générés par ordinateur : 20 nombres pairs et 20 nombres impairs à cocher dans l'ordre lorsqu'elle est utilisée. Les patients atteignant un nombre pair se verront proposer un entretien de santé, tandis que les patients ayant un nombre impair devront se contenter de l'inspiration du questionnaire et des visites régulières chez le médecin généraliste. Les deux groupes seront inclus dans le calendrier de suivi après un an, et éventuellement après 3, 5 et 10 ans.

Critères d'inclusion pour les médecins généralistes Les 325 médecins généralistes du comté seront invités à un cours le week-end et auront la possibilité de participer au projet. Si plus de 50 médecins généralistes se sont inscrits au projet, le comté est en mesure de fermer pour plus d'inscriptions. L'équipe du projet organisera et mettra en œuvre les cours pertinents. Tout d'abord, tous les médecins généralistes du comté sont invités à un cours les 16 et 17 janvier 1998 ou 27-28/3-98 où le psychologue scolaire supérieur Per Kjeldsen, Aalborg, et la psychologue clinicienne Annette Winter, Aarhus enseigneront et fourniront des devoirs basés sur différentes théories et des problèmes de comportement. Le projet sera présenté. Jens Tølbøll-Mortensen enseignera la médecine du travail. Des rencontres de connaissances factuelles sur l'abus d'alcool, le tabac, l'importance alimentaire et les maladies cardiovasculaires auront lieu. En outre, des cours de suivi seront organisés pendant la durée du projet sur les aspects psychosociaux préventifs du comportement en matière de santé et de maladie et sur la "fraction santé".

Calcul de la puissance Avec une différence pertinente minimale de qualité de vie (SF12) de 3 (par exemple 47 et 50, et SD=10) et une erreur de type 1 (alpha) de 0,05 et une erreur de type 2 (1-beta) de 0,80 , ce qui signifie que les enquêteurs ont besoin de 178 personnes dans chaque groupe.

Matériel A. Le questionnaire de dépistage, SQ, se compose de 33 questions-problèmes dans trois champs principaux : situation familiale/sociale, ressources et mode de vie. La plupart des questions utilisées sont tirées de différents questionnaires utilisés dans d'autres études nationales et internationales, et certaines sont construites par KSF conformément à la littérature psychosociale et à 25 ans d'expérience en tant que médecin généraliste. Le nombre de problèmes est déterminant pour l'inclusion ou non du patient dans le projet. Le quartile avec le plus de problèmes pourrait être inclus. Certaines des questions étaient binaires et certaines avaient une catégorie de réponse à cinq niveaux, où les trois pires catégories étaient définies comme ayant un problème. Après des essais pilotes dans quatre cliniques, les critères d'inclusion étaient de sept problèmes ou plus.

B. Questionnaire de base, BQ se compose d'environ 80 questions sur la situation familiale, les ressources, le travail, l'éducation, la qualité de vie, la santé, la maladie et les comportements de santé, la consommation d'aliments, de médicaments, de tabac, d'alcool et de drogues. Le BQ était basé sur les statistiques danoises sur la santé et la maladie de la population tous les cinq ans (Institut danois d'épidémiologie clinique, DIKE), des études internationales et une ancienne étude sur les consultations de santé préventive dans la région nord du Danemark. Le questionnaire de 23 pages est à remplir par le patient à domicile.

C. Dans la dernière partie de la consultation de santé, le patient et le médecin généraliste doivent remplir ensemble la grille de dialogue (DC1), en évaluant les objectifs de la consultation de santé, les objectifs du patient, ses ressources, les obstacles et le temps nécessaire pour atteindre ces objectifs.

D. Après le suivi de 3 mois, un DC2 similaire a été réalisé. E. Un formulaire d'évaluation du médecin généraliste rempli par le médecin généraliste avant et après l'étude. F. Un entretien téléphonique intermédiaire des médecins généralistes participants par KSF. G. Un questionnaire de suivi d'un an, OQ est presque identique au questionnaire BQ, mais a ajouté quelques questions finales. Le questionnaire OQ a été envoyé par la poste aux deux groupes et rempli à la maison, puis retourné au secrétariat du projet par la poste.

Éléments d'intervention

  1. Cours pour les médecins généralistes.
  2. Questionnaires aux patients (interventions et témoins). 2a. Questionnaire de dépistage (SQ). 2b. Questionnaire de base (BQ). 2c. Questionnaire sur un an (OQ).
  3. Consultations de santé avec grille de dialogue (DC1 et DC2).
  4. Questionnaire et entretien téléphonique avec les médecins généralistes.

Aide financière:

Département du développement de la qualité, Comté du Jutland du Nord, Fondation Lundbeck, Fond pour le financement de la recherche en médecine générale et du système de santé au Danemark, Fondation PLU, Fondation de l'assurance maladie, Sara Krabbes Legacy, Université d'Aarhus, Université du Danemark du Sud, Université de Copenhague,

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

495

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense C, Danemark, DK-5000
        • Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients venant à la clinique
  • ayant de multiples problèmes (le quartile avec le plus de problèmes)

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer
  • Ne comprends pas assez bien le danois pour remplir les questionnaires
  • Avoir trop peu de problèmes
  • Avoir une maladie psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: consultation de santé préventive
La moitié des participants ont été randomisés pour une consultation de santé préventive d'une heure avec leur propre médecin généraliste et une consultation de suivi 3 mois plus tard
Une consultation de santé préventive d'une heure, basée sur un questionnaire de base rempli, avec un ou deux objectifs pour une vie meilleure au cours de la prochaine année, avec discussion et enregistrement des ressources, des obstacles et du schéma horaire. Et une consultation de suivi de 3 mois.
Autres noms:
  • Consultation
Aucune intervention: Contrôle
Les témoins ne se voient pas proposer de consultations de santé préventive, mais ont reçu des questionnaires comme bras d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (SF12)
Délai: un an après l'intervention
Évolution de la qualité de vie un an après la consultation de santé préventive (Score de la composante physique (PCS) et de la composante mentale (MCS))
un an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de style de vie
Délai: Un an après l'intervention
Tabagisme, alimentation, exercice, perte de poids, consommation d'alcool
Un an après l'intervention
Changement de la santé auto-évaluée
Délai: un an après l'intervention
Question sur la santé auto-évaluée (sur une échelle de cinq points)
un an après l'intervention
Fraction avec fixation d'objectifs
Délai: lors de la consultation de santé préventive
Fraction avec une ou deux fixations d'objectifs lors de la consultation de santé préventive
lors de la consultation de santé préventive
Modification des problèmes de réseau
Délai: un an après la consultation de santé préventive
Problèmes de mise en réseau, quatre questions (de 0 à 4 points-problèmes chacune, plage totale de 0 à 16 points-problèmes)
un an après la consultation de santé préventive
Modification des ressources
Délai: un an après la consultation de santé préventive
Problèmes avec les ressources cinq questions (de 0 à 4 points-problèmes chacune, plage totale de 0 à 20 points-problèmes)
un an après la consultation de santé préventive
Changement dans les problèmes sociaux
Délai: un an après la consultation de santé préventive
Les problèmes sociaux (c'est-à-dire chômage, problèmes familiaux, problèmes avec les enfants, etc.). Un total de 15 problèmes possibles.
un an après la consultation de santé préventive
Déclarations écrites sur les ressources propres et les obstacles pour atteindre l'objectif choisi
Délai: lors de la consultation de santé préventive
Analyse quantitative et qualitative des déclarations écrites des participants sur les ressources propres et les barrières lors de la consultation de santé préventive et de la consultation de suivi après 3 mois
lors de la consultation de santé préventive
Objectifs atteints après un an
Délai: un an après la consultation de santé préventive
Fraction d'objectifs atteints après un an - analyses par rapport à l'objectif, aux ressources et aux obstacles, et à l'état initial
un an après la consultation de santé préventive
Coût de l'intervention
Délai: après une année
Coût de l'intervention vu par rapport aux résultats
après une année
Effets secondaires
Délai: après une année
Enregistrement de tout effet secondaire ou dommage pendant l'étude ou dans les questionnaires. Déclarations écrites des participants à un an de suivi et des médecins généralistes
après une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jørgen Lous, Prof, DMSc, University of Southern Denmark
  • Chercheur principal: Kirsten Freund, MD, GP, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2010

Première publication (Estimation)

1 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VN97/177

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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