Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző egészségügyi konzultációk több problémával küzdő fiatal felnőttekkel

2018. május 1. frissítette: Jørgen Lous, University of Southern Denmark

Tanulmány a több problémával küzdő fiatal felnőttek általános gyakorlatban történő megelőző egészségügyi konzultációiról; egy randomizált kontrollált vizsgálat

Egy új munkamódszert, az otthon kitöltött kérdőívet, majd a betegközpontú, utókövetéssel járó megelőző egészségügyi konzultációt, minden háziorvos (háziorvos) alkalmazhatja megelőző ajánlatként a többszörös életmódbeli problémával küzdő páciensei számára. léte vagy egészségmagatartása, ha a projekt eredményesnek bizonyul.

A vizsgálók strukturált módon széles körű prevenciós ajánlatot alkalmaznak a több pszichoszociális problémával (bizonyos kockázati profillal rendelkező) fiatal felnőttek számára, akiket a klinikára érkezve a szűrőkérdőív talált meg.

A projekt fő hipotézise a következő:

A kérdőív és az azt követő betegközpontú egészségügyi konzultáció segítségével a háziorvos képes támogatni a résztvevőket erőforrásaik, közérzetük és önbecsült egészségi állapotuk javításában. Ezt követően az egészségügyi szokásokban, élethelyzetben releváns változtatások kezdeményezhetők a jövőbeni problémák, betegségek megelőzése vagy csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A projekt fő hipotézise a következő:

A kérdőív és az azt követő betegközpontú egészségügyi konzultáció segítségével a háziorvos hozzá tud járulni a résztvevők erőforrásainak, közérzetének és önbecsült egészségi állapotának javításához. Ezt követően az egészségügyi szokásokban, élethelyzetben releváns változtatások kezdeményezhetők a jövőbeni problémák, betegségek megelőzése vagy csökkentése érdekében.

A kutatók ezt a hipotézist leírva akarják tesztelni

  • a résztvevő betegek helyzete a kiinduláskor (erőforrások és problémák), majd egy év elteltével
  • az egészségügyi interjú tartalma (a változás céljai, forrásai és akadályai)
  • az életmód és az életkörülmények változásának mérése
  • a beavatkozás gazdasági költségeinek értékelésére
  • az egészségügyi konzultációk pozitív és negatív hatásának értékelése a beteg és a háziorvos számára

1. részhipotézis:

A célcsoport nagy része sok megerőltetést tapasztal, és nehézségei vannak a mindennapi élettel szembeni személyes elvárások teljesítésében. Egyesek kockázatos magatartást tanúsíthatnak.

A projekt célja a következő kérdések megválaszolása:

V. Milyen a résztvevők alapállapota (hét vagy több kockázati pont) az önbecsült egészségi állapot, erőforrások, családi helyzet és kockázati pontszám tekintetében a nem résztvevőkhöz képest? (1. papír)

B. Az egészségügyi konzultáció és az utókonzultáció egy éven belül érvényesül?

  1. Kérés kezdeményezése az életmód és az életkörülmények közötti viselkedés megváltoztatására
  2. Egy-két cél kiválasztásával támogassa az esetleges változtatási kérelmet, szomatikus, mentális és szociális kérdésekben
  3. Hozzájárulni az életmód és az életkörülmények tényleges megváltoztatásához, különös tekintettel a munkára, a dohányzásra, az alkoholra, az étrendre/súlyra és a testmozgásra
  4. Hozzájáruljon a jobb önértékeléshez
  5. Hozzájáruljon az erőforrások javításához.

2. részhipotézis:

A háziorvos a projektben olyan új munkamódszert alkalmaz, amely lehetővé teszi az egyén erőforrásainak általános benyomását és támogatását, ami nagyon eltér a napi konzultációtól, ahol a fő hangsúly a kockázati gondolkodáson van.

A háziorvos és a beteg regisztrációja tükrözi az erőforrások javítására való összpontosítást?

  1. Erőforrások és akadályok regisztrálása a célok eléréséhez
  2. Időbeli szempontok regisztrációja ezek megszerzéséhez
  3. További beavatkozás szükségességének bejelentése (háziorvos vagy mások által)

3. részhipotézis:

Hatása van, ha a háziorvosok betegközpontú megelőző egészségügyi konzultációt tanítanak rövid szemináriumokon/tanfolyamokon, amelyek középpontjában a viselkedéspszichológia, a pszichoszociális medicina és az életmódbeli kérdések, mint a dohányzás, az alkohol, a drogfogyasztás, a diéta/súly és a testmozgás áll.

  1. Változtattak-e a háziorvosok a megelőző egészségügyi konzultációkkal kapcsolatos álláspontjukon a projekt ideje alatt?
  2. Megváltoztatták-e a háziorvosok a pácienseik potenciáljának változásáról alkotott nézetüket a vizsgálatban való részvételük miatt?

Módszer

A betegek felvételi feltételei:

A praxistitkár felkéri a pácienseket a kutatási projektben való részvételre úgy, hogy minden hónap egy-két napján a klinikára érkező 20-44 év közötti betegektől előzetes kérdőívet (Screening Questionnaire, SQ) kér fel, amelyben 33 életmóddal kapcsolatos kérdést tesznek fel. , erőforrások, szociális helyzet és gyermekproblémák. A legtöbb problémával küzdő kvartilis felkérést kap, hogy vegyen részt a randomizált vizsgálatban. Ha öt beteget is beleszámítunk, aznap már nem szűrnek több beteget. A bevont betegek egy 23 oldalas kérdőívet (alapkérdőív, BQ) kapnak, amelyet otthon kell kitölteniük, majd vissza kell térniük a klinikára az értékelés, az egészségügyi konzultáció alapjaként, valamint a megelőző egészségügyi konzultáció előtt a beteg alapozójaként.

Tervezés A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), beavatkozással (kérdőívek és betegközpontú megelőző egészségügyi konzultációk), összehasonlítva a kontrollokkal (kérdőívek egészségügyi konzultáció nélkül). A beavatkozás két konzultációból áll: az első 60 perces és 20 perces követés három hónap után. Mindkét csoport egy év elteltével postai követési kérdőívet kapott.

A konzultációk tartalmát a betegek választják ki kitöltött kérdőíveik és saját elképzeléseik alapján a főbb problémákról, kívánságokról, életkörülményeik, egészségi állapotuk és életminőségük javítására való képességükről a háziorvos irányításával és támogatásával.

Utóvizsgálat 3, 5 és 10 év után lehetséges. Évente legfeljebb 50 háziorvos vehet részt a projektben, évente legfeljebb 20 egészségügyi interjúval (beleértve a három hónapon belüli nyomon követést is). Ez körülbelül két interjút jelent havonta.

A felvételi időszak várhatóan körülbelül másfél év lesz 1998 februárjától 1999 szeptemberéig. Az intervenciós csoportba maximum 1000, a kontrollcsoportba pedig 1000 fő kerülhet be.

Randomizálás Amikor a BQ visszakerül a klinikára, a titkár telefonos blokk randomizálást végez a projekttitkár felhívásával, ahol minden háziorvosnak van egy randomizációs sémája 40 számítógép által generált véletlen számmal: 20 páros és 20 páratlan számot kell kipipálni. amikor használják. A páros számot elérő betegeknek egészségügyi interjút kínálnak, a páratlan számmal rendelkezőknek pedig meg kell elégedniük a kérdőív inspirációjával és a rendszeres háziorvosi látogatásokkal. Mindkét csoport egy év elteltével, esetleg 3, 5 és 10 év múlva kerül be az utánkövetési ütemtervbe.

A háziorvosok részvételi feltételei A megye mind a 325 háziorvosát meghívják egy hétvégi tanfolyamra, és felajánlják a projektben való részvétel lehetőségét. Ha több mint 50 háziorvos regisztrált a projektbe, a megye további regisztrációkat zárhat le. A projektcsapat megfelelő tanfolyamokat szervez és hajt végre. Először is, a megye összes háziorvosát meghívják egy tanfolyamra 1998. január 16-17-én vagy 27-28/3-98, ahol Per Kjeldsen felső tagozatos iskolapszichológus (Aalborg) és Annette Winter klinikai pszichológus (Aarhus) fog tanítani és különböző elméleteken alapuló feladatokat adni. és viselkedési problémák. A projekt bemutatásra kerül. Jens Tølbøll-Mortensen foglalkozási gyógyászatról fog tanítani. Az alkohollal, a dohányzással, a táplálkozás fontosságával, valamint a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel kapcsolatos tényismeretekről szóló találkozókat tartanak. Ezen túlmenően a projekt időtartama alatt lesznek utótanfolyamok az egészséggel és a betegséggel kapcsolatos viselkedés pszichoszociális prevenciós vonatkozásairól és az "egészségfrakcióról".

Teljesítményszámítás 3-as minimális releváns különbséggel az életminőségben (SF12) (például 47 és 50, és SD=10), az 1-es típusú hibával (alfa) 0,05 és a kettes típusú hibával (1-béta) 0,80 , ami azt jelenti, hogy a nyomozóknak minden csoportban 178 személyre van szükségük.

Anyag A. A szűrési kérdőív, az SQ, 33 problémakérdést tartalmaz három fő területen: családi/társadalmi helyzet, erőforrások és életmód. A legtöbb felhasznált kérdés más hazai és nemzetközi tanulmányokban használt kérdőívekből származik, és néhányat a KSF állított össze a pszichoszociális szakirodalom és a 25 éves háziorvosi tapasztalat alapján. A problémák száma döntő abban, hogy a beteg bekerül-e a projektbe vagy sem. A legtöbb problémával rendelkező kvartilis szerepelhet. A kérdések egy része bináris volt, néhány pedig ötfokozatú válaszkategóriát tartalmazott, ahol a három legrosszabb kategóriát a problémásként határozták meg. Négy klinikán végzett kísérleti tesztelés után a felvételi kritérium hét vagy több probléma volt.

B. Az alapkérdőív, a BQ körülbelül 80 kérdésből áll a családi helyzettel, erőforrásokkal, munkával, oktatással, életminőséggel, egészséggel, betegségekkel és egészségmagatartással, élelmiszer-, gyógyszer-, dohány-, alkohol- és drogfogyasztással kapcsolatban. A BQ a dán népesség-egészségügyi és betegségi statisztikákon (Danish Institute of Clinical Epidemiology, DIKE) ötévente, nemzetközi tanulmányokon, valamint a dániai Északi régióban folytatott megelőző egészségügyi konzultációkról szóló korábbi tanulmányon alapult. A 23 oldalas kérdőívet a páciensnek otthon kell kitöltenie.

C. Az egészségügyi konzultáció utolsó részében a betegnek és a háziorvosnak együtt kell kitöltenie a párbeszédtáblázatot (DC1), értékelve az egészségügyi konzultáció céljait, a páciens céljait, valamint a betegek erőforrásait, akadályait és a célok eléréséhez szükséges időt.

D. A 3 hónapos követés után egy hasonló DC2 készült el. E. A háziorvos értékelőlapja, amelyet a háziorvos tölt ki a vizsgálat előtt és után. F. A résztvevő háziorvosok közbenső telefonos interjúja a KSF által. G. Egy egyéves követési kérdőív, az OQ majdnem teljesen megegyezik a BQ kérdőívvel, de hozzáadott néhány utolsó kérdést. Az OQ kérdőívet mindkét csoportnak postára adtuk, otthon kitöltve, postai úton visszaküldtük a projekttitkárnak.

Beavatkozó elemek

  1. Tanfolyamok háziorvosoknak.
  2. Kérdőívek a betegekhez (beavatkozások és kontrollok). 2a. Szűrő kérdőív (SQ). 2b. Kiindulási kérdőív (BQ). 2c. Egy éves kérdőív (OQ).
  3. Egészségügyi konzultációk párbeszédtáblázattal (DC1 és DC2).
  4. Kérdőív és telefonos interjú a háziorvosokkal.

Pénzügyi támogatás:

Minőségfejlesztési Osztály, Észak-Jylland megye, Lundbeck Alapítvány, A háziorvosi és egészségügyi rendszer kutatásának finanszírozási alapja Dániában, PLU-alapítvány, Egészségbiztosítási Alapítvány, Sara Krabbes Legacy, Aarhusi Egyetem, Dél-Dániai Egyetem, Egyetem Koppenhága,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

495

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense C, Dánia, DK-5000
        • Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a klinikára érkező betegek
  • több problémával küzd (a legtöbb problémával rendelkező kvartilis)

Kizárási kritériumok:

  • Nem akar részt venni
  • Nem ért elég jól dánul ahhoz, hogy kitöltse a kérdőíveket
  • Túl kevés problémája van
  • Súlyos pszichiátriai betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: megelőző egészségügyi konzultáció
A résztvevők fele véletlenszerűen egy órás megelőző egészségügyi konzultációra került saját háziorvosukkal, majd 3 hónappal később egy nyomon követési konzultációra.
Egy órás prevenciós egészségügyi konzultáció kitöltött alapkérdőív alapján, egy-két cél kitűzésével a jobb élet érdekében a következő évre, források, akadályok, idősémák megbeszélésével, nyilvántartásával. És egy 3 hónapos utókonzultáció.
Más nevek:
  • Konzultáció
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollok számára nem kínálnak megelőző egészségügyi konzultációkat, hanem kérdőíveket alkalmaztak a beavatkozási ágként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (SF12)
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
Az életminőség változása egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után (fizikai komponens (PCS) és mentális komponens pontszáma (MCS))
egy évvel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életmódban
Időkeret: Egy évvel a beavatkozás után
Dohányzás, diéta, testmozgás, fogyás, alkoholfogyasztás
Egy évvel a beavatkozás után
Változás az önértékelésben az egészségben
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után
Kérdés az önértékeléssel kapcsolatos egészségi állapotról (ötfokú skálán)
egy évvel a beavatkozás után
Töredék célmeghatározással
Időkeret: a megelőző egészségügyi konzultáció során
Töredék egy-két célkitőzéssel a preventív egészségügyi konzultáció során
a megelőző egészségügyi konzultáció során
Változás a hálózati problémákban
Időkeret: egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Hálózati problémák, négy kérdés (egyenként 0-4 problémapont, teljes tartomány 0-16 problémapont)
egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Változás az erőforrásokban
Időkeret: egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Problémák az erőforrásokkal öt kérdés (egyenként 0-4 problémapont, összesen 0-20 problémapont)
egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Változás a társadalmi problémákban
Időkeret: egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Társadalmi problémák (pl. munkanélküliség, családi problémák, gyermekproblémák stb.). Összesen 15 lehetséges probléma.
egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Írásbeli nyilatkozatok a saját forrásokról és a választott cél elérését akadályozó tényezőkről
Időkeret: a megelőző egészségügyi konzultáció során
A résztvevők kvantitatív és kvalitatív elemzése saját forrásokról és akadályokról szóló írásbeli nyilatkozatok a megelőző egészségügyi konzultáción és a 3 hónap utáni utókonzultáción
a megelőző egészségügyi konzultáció során
A célok egy év után teljesültek
Időkeret: egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
Az egy év után teljesített célok töredéke – elemzések a célhoz, az erőforrásokhoz és a korlátokhoz, valamint a kiindulási állapothoz
egy évvel a megelőző egészségügyi konzultáció után
A beavatkozás költsége
Időkeret: egy év után
A beavatkozás költsége az eredményekhez viszonyítva
egy év után
Mellékhatások
Időkeret: egy év után
Bármilyen mellékhatás vagy ártalmak rögzítése a vizsgálat során vagy a kérdőívekben. Írásbeli nyilatkozatok a résztvevőktől egy éves utánkövetéskor és a háziorvosoktól
egy év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jørgen Lous, Prof, DMSc, University of Southern Denmark
  • Kutatásvezető: Kirsten Freund, MD, GP, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel