与有多种问题的年轻人进行预防性健康咨询
对有多种问题的年轻人进行一般实践中的预防性健康咨询的研究;随机对照研究
一种新的工作方法,即在家中完成问卷调查,然后进行以患者为中心的预防性健康咨询和随访,所有全科医生 (GP) 都可以使用这种方法为在生活方式上存在多种问题的患者提供预防性服务,嗯-存在或健康行为,如果该项目被证明是有效的。
调查人员以结构化的方式向到达诊所时通过筛查问卷发现的具有多种社会心理问题(特定风险状况)的年轻人提供广泛的预防措施。
该项目的主要假设是:
通过使用调查问卷和随后以患者为中心的健康咨询,全科医生能够支持参与者改善他们的资源、福祉和自我估计的健康状况。 随后,可能会开始改变健康习惯和生活状况,以预防或减少未来的问题或疾病。
研究概览
详细说明
该项目的主要假设是:
通过使用调查问卷和随后以患者为中心的健康咨询,全科医生能够为改善参与者的资源、他们的福祉和自我估计的健康做出贡献。 随后,可能会开始改变健康习惯和生活状况,以预防或减少未来的问题或疾病。
研究人员想通过描述来检验这个假设
- 参与患者在基线(资源和问题)和一年后的情况
- 健康访谈的内容(目标、资源和改变的障碍)
- 衡量生活方式和生活条件的变化
- 评估干预的经济成本
- 评估健康咨询对患者和全科医生的积极和消极影响
部分假设 1:
很大一部分目标群体经历了很多压力,难以实现他们对正常日常生活的个人期望。 有些人可能有冒险行为。
该项目的目标是回答以下问题:
A. 与非参与者相比,参与者(七个或更多风险点)在自我评估的健康、资源、家庭状况和风险评分方面的基线状况如何? (试卷一)
B.健康咨询和复诊是否在一年内有效?
- 发起改变生活方式和生活条件下行为的请求
- 通过选择一个或两个目标来支持可能的改变请求,如身体、精神和社会问题
- 促进生活方式和生活条件的实际改变,特别是在工作、烟草、酒精、饮食/体重和锻炼方面
- 有助于更好的自我估计健康
- 为改善资源做出贡献。
部分假设 2:
GP在项目中将采用一种新的工作方式,能够对个人的资源进行总体印象和支持,这与日常咨询非常不同,后者主要侧重于风险思考。
全科医生和患者的注册是否反映了对改善资源的关注?
- 注册资源和障碍以实现目标
- 注册时间方面获得这些
- 需要进一步干预的登记(由 GP 或其他人)
部分假设 3:
它在短期研讨会/课程中教授全科医生以患者为中心的预防性健康咨询,重点是行为心理学、心理社会医学和生活方式问题,如烟草、酒精、药物滥用、饮食/体重和锻炼。
- 全科医生在项目期间是否改变了他们对预防性健康咨询的看法?
- 全科医生是否因为参与研究而改变了他们对患者潜力变化的看法?
方法
患者的纳入标准:
实践秘书邀请患者参与研究项目,要求所有 20-44 岁的患者在每个月的特定一两天来诊所完成一份初步问卷(筛选问卷,SQ),询问 33 个关于生活方式的问题、资源、社会状况和儿童问题。 问题最多的四分位数被邀请参加随机试验。 当包括五名患者时,当天不再筛查更多患者。 纳入的患者会收到一份 23 页的问卷(基线问卷,BQ),他们必须在家中完成并返回诊所作为评估、健康咨询的基础,并作为患者在预防性健康咨询之前的启动工具。
设计 本研究是一项随机对照试验 (RCT),与对照组(没有健康咨询的问卷调查)进行了干预(问卷调查和以患者为中心的预防性健康咨询)。 干预包括两次咨询:第一次咨询持续 60 分钟,三个月后跟进咨询 20 分钟。 一年后,两组都进行了邮寄随访问卷调查。
咨询内容由患者根据他们完成的问卷调查和自己对主要问题的想法、希望和能力来选择,以改善他们在全科医生指导和支持下的生活条件、健康和生活质量。
可以在 3、5 和 10 年后进行随访。 最多 50 名 GP 可以参与该项目,每人每年最多进行 20 次健康访谈(包括三个月内的随访)。 这意味着每个月大约有两次面试。
纳入期预计约为 1.5 年,从 1998 年 2 月到 1999 年 9 月。 干预组最多 1000 人,对照组最多 1000 人。
随机化 当 BQ 返回诊所时,秘书通过打电话给项目秘书进行电话分组随机化,每个 GP 都有一个随机化方案,其中包含 40 个计算机生成的随机数:20 个偶数和 20 个奇数按顺序勾选使用时。 达到偶数的患者将获得健康访谈,而奇数的患者将不得不满足于调查问卷的启发和定期拜访全科医生。 一年后,可能在 3、5 和 10 年后,两组都将被纳入随访计划。
全科医生的纳入标准 该县的所有 325 名全科医生都将受邀参加周末课程,并有机会参加该项目。 如果超过 50 名 GP 注册了该项目,该县可以关闭更多注册。 项目组将组织实施相关课程。 首先,全县的全科医生都应邀参加了 1998 年 1 月 16 日至 17 日或 27-28/3-98 的课程,高级学校心理学家 Per Kjeldsen, Aalborg 和临床心理学家 Annette Winter, Aarhus 将根据不同的理论进行教学和作业和行为问题。 该项目将被介绍。 Jens Tølbøll-Mortensen 将教授职业医学。 将举行一些关于酗酒、烟草、饮食重要性和心血管疾病的事实知识会议。 此外,在项目期间将有关于健康和疾病行为的社会心理预防方面以及“健康分数”的后续课程。
功效计算 生活质量 (SF12) 的最小相关差异为 3(例如 47 和 50,SD=10),第一类错误 (alfa) 为 0.05,第二类错误 (1-beta) 为 0.80 , 即每组调查人员需要 178 人。
材料 A. 筛查问卷 SQ 由三个主要领域内的 33 个问题组成:家庭/社会状况、资源和生活方式。 使用的大部分问题取自其他国家和国际研究中使用的不同问卷,部分问题由 KSF 根据心理社会文献和 25 年的全科医生经验构建。 问题的数量决定了患者是否会被纳入项目。 可以包括问题最多的四分位数。 有些问题是二元的,有些有五级答案类别,其中三个最差的类别被定义为有问题。 在四个诊所进行试点测试后,纳入标准为七个或更多问题。
B. 基线问卷,BQ 由大约 80 个问题组成,涉及家庭情况、资源、工作、教育、生活质量、健康、疾病和健康行为、食物、药物、烟草、酒精和药物的消费。 BQ 基于每五年一次的丹麦人口健康和疾病统计数据(丹麦临床流行病学研究所,DIKE)、国际研究以及一项关于丹麦北部地区预防性健康咨询的先前研究。 这份 23 页的问卷由患者在家中完成。
C. 在健康咨询的最后部分,患者和 GP 必须一起完成对话表 (DC1),评估健康咨询的目标、患者的目标以及患者的资源、障碍和实现这些目标所需的时间。
D. 在 3 个月的随访后,完成了类似的 DC2。 E. GP 在研究前后填写的评估表。 F. KSF 对参与的 GP 进行中间电话采访。 G。 一年跟踪问卷,OQ和BQ问卷几乎一样,只是增加了几个final问题。 OQ问卷分别邮寄给两个小组并在家中完成,并通过邮寄方式返回给项目秘书。
干预要素
- 全科医生课程。
- 对患者的问卷调查(干预和控制)。 2a. 筛选问卷 (SQ)。 2b. 基线问卷 (BQ)。 2c. 一年调查问卷 (OQ)。
- 带对话图表的健康咨询(DC1 和 DC2)。
- 与全科医生进行问卷调查和电话访谈。
经济支持:
北日德兰郡质量发展部、Lundbeck 基金会、丹麦全科医学和卫生系统资助研究基金、PLU 基金会、健康保险基金会、Sara Krabbes Legacy、奥胡斯大学、南丹麦大学、哥本哈根,
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Odense C、丹麦、DK-5000
- Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来诊所的病人
- 有多个问题(问题最多的四分位数)
排除标准:
- 不想参加
- 对丹麦语的理解不够好,无法完成问卷
- 问题太少
- 有严重精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:预防保健咨询
一半的参与者被随机分配到与他们自己的全科医生进行一小时的预防性健康咨询,并在 3 个月后进行后续咨询
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一个一小时的预防性健康咨询,基于完成的基线调查问卷,为明年更好的生活设定一个或两个目标,讨论和登记资源、障碍和时间计划。
并进行为期 3 个月的跟进咨询。
其他名称:
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无干预:控制
不向对照组提供预防性健康咨询,但将问卷作为干预手段
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (SF12)
大体时间:干预一年后
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预防性健康咨询一年后生活质量的变化(身体成分(PCS)和心理成分评分(MCS))
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干预一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活方式的改变
大体时间:干预后一年
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吸烟、节食、运动、减肥、酗酒
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干预后一年
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自我评估健康状况的变化
大体时间:干预一年后
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关于自我评估健康的问题(五分制)
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干预一年后
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设定目标的分数
大体时间:在预防保健咨询期间
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在预防性健康咨询期间设定一两个目标的比例
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在预防保健咨询期间
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网络问题的变化
大体时间:预防性健康咨询一年后
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网络问题,四个问题(每个问题从 0 到 4 个问题点,总范围从 0 到 16 个问题点)
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预防性健康咨询一年后
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资源变化
大体时间:预防性健康咨询一年后
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资源问题 五个问题(每个问题从 0 到 4 个问题点,总范围从 0 到 20 个问题点)
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预防性健康咨询一年后
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社会问题的变化
大体时间:预防性健康咨询一年后
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社会问题(即
失业、家庭问题、孩子问题等)。
一共有15个可能的问题。
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预防性健康咨询一年后
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关于实现选定目标的自身资源和障碍的书面陈述
大体时间:在预防保健咨询期间
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参与者在预防性健康咨询和 3 个月后的随访咨询中关于自身资源和障碍的书面陈述的定量和定性分析
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在预防保健咨询期间
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一年后完成的目标
大体时间:预防性健康咨询一年后
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一年后实现的目标比例 - 与目标、资源和障碍以及基线状态相关的分析
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预防性健康咨询一年后
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干预成本
大体时间:一年后
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与结果相关的干预成本
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一年后
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副作用
大体时间:一年后
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在研究期间或在问卷中记录任何副作用或伤害。
一年随访时参与者和全科医生的书面陈述
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一年后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jørgen Lous, Prof, DMSc、University of Southern Denmark
- 首席研究员:Kirsten Freund, MD, GP、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
一般刊物
- Freund KS, Lous J. [Potentially marginalized 20-44-years-olds in general practice. Who are they? The results of a questionnaire screening]. Ugeskr Laeger. 2002 Nov 11;164(46):5367-72. Danish.
- Freund KS, Lous J. The effect of preventive consultations on young adults with psychosocial problems: a randomized trial. Health Educ Res. 2012 Oct;27(5):927-45. doi: 10.1093/her/cys048. Epub 2012 Apr 2.
- Hansen E, Fonager K, Freund KS, Lous J. The impact of non-responders on health and lifestyle outcomes in an intervention study. BMC Res Notes. 2014 Sep 11;7:632. doi: 10.1186/1756-0500-7-632.
- Lous J, Freund KS. Predictors of weight loss in young adults who are over-weight or obese and have psychosocial problems: a post hoc analysis. BMC Fam Pract. 2016 Apr 11;17:43. doi: 10.1186/s12875-016-0437-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
预防保健咨询的临床试验
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Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.主动,不招人
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名