Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní zdravotní konzultace s mladými dospělými s mnoha problémy

1. května 2018 aktualizováno: Jørgen Lous, University of Southern Denmark

Studie o preventivních zdravotních konzultacích v praktickém lékařství u mladých dospělých s mnohočetnými problémy; Randomizovaná kontrolovaná studie

Novou pracovní metodu, tedy dotazník vyplněný doma s následnou preventivní zdravotní konzultací zaměřenou na pacienta s následnou kontrolou, mohou využívat všichni praktičtí lékaři jako preventivní nabídku svým pacientům s více problémy v životosprávě, dobře- bytí nebo zdravotní chování, pokud se tento projekt prokáže jako účinný.

Vyšetřovatelé využívají strukturovanou širokou preventivní nabídku mladým dospělým s vícečetnými psychosociálními problémy (určitý rizikový profil) zjištěnými screeningovým dotazníkem při příchodu na kliniku.

Hlavní hypotéza projektu je:

Pomocí dotazníku a následné zdravotní konzultace zaměřené na pacienta je praktický lékař schopen podpořit účastníky, aby zlepšili své zdroje, jejich pohodu a sebehodnocení zdraví. Následně mohou být iniciovány relevantní změny ve zdravotních návycích a životní situaci, aby se předešlo nebo snížilo budoucí problémy nebo nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hlavní hypotéza projektu je:

Pomocí dotazníku a následné zdravotní konzultace zaměřené na pacienta může praktický lékař přispět ke zlepšení zdrojů účastníků, jejich pohody a sebehodnocení zdraví. Následně mohou být iniciovány relevantní změny ve zdravotních návycích a životní situaci, aby se předešlo nebo snížilo budoucí problémy nebo nemoci.

Vyšetřovatelé chtějí tuto hypotézu otestovat popisem

  • situace zúčastněných pacientů na začátku (zdroje a problémy) a po jednom roce
  • obsah zdravotního rozhovoru (cíle, zdroje a bariéry změny)
  • měřit změnu životního stylu a životních podmínek
  • vyhodnotit ekonomické náklady zásahu
  • hodnocení pozitivního a negativního efektu zdravotních konzultací pro pacienta a praktického lékaře

Dílčí hypotéza 1:

Velká část cílové skupiny zažívá mnoho zátěží a má potíže naplnit svá osobní očekávání do běžného každodenního života. Někteří mohou mít rizikové chování.

Cílem projektu je odpovědět na následující otázky:

A. Jaký je výchozí stav účastníků (sedm nebo více rizikových bodů) s ohledem na sebehodnocení zdraví, zdrojů, rodinné situace a skóre rizika ve srovnání s neúčastníky? (Papír 1)

B. Má zdravotní konzultace a následná konzultace účinek do jednoho roku?

  1. Iniciovat žádost o změnu chování v rámci životního stylu a životních podmínek
  2. Podpořte případný požadavek na změnu výběrem jednoho nebo dvou cílů, a to jak k somatickým, psychickým a sociálním problémům
  3. Přispívat ke skutečné změně životního stylu a životních podmínek, zejména pokud jde o práci, tabák, alkohol, stravu/hmotnost a cvičení
  4. Přispějte k lepšímu sebehodnocení zdraví
  5. Přispějte ke zlepšení zdrojů.

Dílčí hypotéza 2:

Praktický lékař bude v projektu používat novou pracovní metodu, která umožňuje obecný dojem a podporu zdrojů jednotlivce, což je velmi na rozdíl od každodenních konzultací, kde je hlavní důraz kladen na rizikové myšlení.

Zaměřuje se registrace praktického lékaře a pacienta na zlepšení zdrojů?

  1. Registrace zdrojů a překážek pro dosažení cílů
  2. Registrace časového aspektu pro jejich získání
  3. Registrace potřeby dalšího zásahu (praktickým lékařem nebo jinými osobami)

Dílčí hypotéza 3:

Má za následek výuku praktických lékařů zaměřených na pacienty preventivní zdravotní konzultace na krátkých seminářích/kurzech se zaměřením na behaviorální psychologii, psychosociální medicínu a otázky životního stylu, jako je tabák, alkohol, zneužívání drog, dieta/váha a cvičení.

  1. Změnili praktičtí lékaři během období projektu svůj pohled na preventivní zdravotní konzultace?
  2. Změnili praktičtí lékaři kvůli své účasti ve studii svůj pohled na měnící se potenciál svých pacientů?

Metoda

Kritéria pro zařazení pacientů:

Sekretářka zve pacienty k účasti na výzkumném projektu tím, že požádá všechny pacienty ve věku 20-44 let, kteří přicházejí na kliniku v určitý den nebo dva v každém měsíci, aby vyplnili předběžný dotazník (screeningový dotazník, SQ) s 33 otázkami o životním stylu. , zdroje, sociální situace a problémy dětí. Kvartil s největším počtem problémů je pozván k účasti v randomizované studii. Když je zahrnuto pět pacientů, žádní další pacienti nejsou ten den vyšetřováni. Zařazení pacienti obdrží dotazník (základní dotazník, BQ) o 23 stranách, které musí vyplnit doma a vrátit se na kliniku jako základ pro hodnocení, zdravotní konzultaci a jako základní nástroj pro pacienta před preventivní zdravotní konzultací.

Design Studie je randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT) s intervencí (dotazníky a preventivní zdravotní konzultace zaměřené na pacienta) ve srovnání s kontrolami (dotazníky bez zdravotní konzultace). Intervence se skládá ze dvou konzultací: první v délce 60 minut a následného sledování v délce 20 minut po třech měsících. Obě skupiny měly po jednom roce poštovní následné dotazníky.

Obsah konzultací si volí pacienti na základě vyplněných dotazníků a vlastních představ o hlavních problémech, přáních a schopnostech zlepšit své životní podmínky, zdraví a kvalitu života vedeni a podporovaní praktickým lékařem.

Sledování je možné po 3, 5 a 10 letech. Projektu se může zúčastnit max. 50 praktických lékařů s každým maximálně 20 zdravotními pohovory (včetně sledování do tří měsíců) ročně. To znamená přibližně dva rozhovory každý měsíc.

Očekává se, že období zařazení bude asi 1,5 roku od února 1998 do září 1999. Může být zahrnuto maximálně 1000 osob v intervenční skupině a 1000 v kontrolní skupině.

Randomizace Když se BQ vrátí na kliniku, sekretářka provede randomizaci telefonního bloku zavoláním sekretářky projektu, kde každý praktický lékař má randomizační schéma se 40 počítačově generovanými náhodnými čísly: 20 sudými čísly a 20 lichými čísly, které lze v pořadí zaškrtnout. při použití. Pacientům, kteří trefí sudé číslo, bude nabídnut zdravotní pohovor, zatímco pacienti s lichými čísly se budou muset spokojit s inspirací dotazníku a pravidelnými návštěvami praktického lékaře. Obě skupiny budou zařazeny do plánu návaznosti po roce, případně po 3, 5 a 10 letech.

Kritéria zařazení pro praktické lékaře Všech 325 praktických lékařů v kraji bude pozváno na víkendový kurz a bude jim nabídnuta možnost zúčastnit se projektu. Pokud se do projektu zaregistrovalo více než 50 praktických lékařů, může kraj uzavřít další registrace. Projektový tým bude organizovat a realizovat příslušné kurzy. Za prvé, všichni praktičtí lékaři z okresu jsou pozváni na kurz ve dnech 16. – 17. ledna 1998 nebo 27. – 28. března 1998, kde budou starší školní psycholog Per Kjeldsen, Aalborg a klinická psycholožka Annette Winter, Aarhus vyučovat a poskytovat úkoly založené na různých teoriích. a problémy s chováním. Projekt bude prezentován. Jens Tølbøll-Mortensen bude vyučovat o pracovním lékařství. Uskuteční se několik setkání o faktických znalostech o zneužívání alkoholu, tabáku, dietetickém významu a kardiovaskulárních onemocněních. Dále budou během projektového období probíhat navazující kurzy o psychosociálních preventivních aspektech chování v oblasti zdraví a nemoci a „frakce zdraví“.

Výpočet výkonu S minimálním relevantním rozdílem v kvalitě života (SF12) 3 (například 47 a 50 a SD=10) a chybou typu 1 (alfa) 0,05 a chybou typu dva (1-beta) 0,80 , což znamená, že vyšetřovatelé potřebují 178 osob v každé skupině.

Materiál A. Screeningový dotazník SQ se skládá z 33 problémových otázek ve třech hlavních oblastech: rodinná/sociální situace, zdroje a životní styl. Většina použitých otázek je převzata z různých dotazníků používaných v jiných národních a mezinárodních studiích a některé byly vytvořeny KSF v souladu s psychosociální literaturou a 25letou zkušeností praktického lékaře. Počet problémů je rozhodující pro to, zda bude pacient do projektu zařazen či nikoliv. Mohl by být zahrnut kvartil s největším počtem problémů. Některé z otázek byly binární a některé měly pětistupňovou kategorii odpovědí, kde byly tři nejhorší kategorie definovány jako problémové. Po pilotním testování na čtyřech klinikách bylo kritérii zařazení sedm nebo více problémů.

B. Základní dotazník, BQ se skládá z asi 80 otázek o rodinné situaci, zdrojích, práci, vzdělání, kvalitě života, zdraví, nemoci a zdravotním chování, konzumaci potravin, léků, tabáku, alkoholu a drog. BQ vycházelo ze statistiky zdraví a nemocí dánské populace každých pět let (Dánský institut klinické epidemiologie, DIKE), mezinárodních studií a dřívější studie o preventivních zdravotních konzultacích v regionu Sever v Dánsku. 23stránkový dotazník vyplní pacient doma.

C. V poslední části zdravotní konzultace musí pacient a praktický lékař společně vyplnit tabulku dialogu (DC1), přičemž vyhodnotí cíle zdravotní konzultace, pacientovy cíle a pacientovy zdroje, bariéry a čas potřebný k dosažení těchto cílů.

D. Po 3měsíčním sledování byl dokončen podobný DC2. E. Formulář hodnocení praktického lékaře vyplněný praktickým lékařem před studiem a po něm. F. Mezilehlý telefonický rozhovor zúčastněných praktických lékařů KSF. G. Jednoroční následný dotazník OQ je téměř totožný s dotazníkem BQ, ale přidal několik závěrečných otázek. Dotazník OQ byl zaslán oběma skupinám a vyplněný doma a vrácen sekretářce projektu poštou.

Zásahové prvky

  1. Kurzy pro praktické lékaře.
  2. Dotazníky pro pacienty (intervence a kontroly). 2a. Screeningový dotazník (SQ). 2b. Základní dotazník (BQ). 2c. Jednoroční dotazník (OQ).
  3. Zdravotní konzultace s dialogovým diagramem (DC1 a DC2).
  4. Dotazník a telefonický rozhovor s praktickými lékaři.

Finanční podpora:

Katedra rozvoje kvality, County of North Jutland, Lundbeck Foundation, Fond pro financování výzkumu v obecné praxi a zdravotnickém systému v Dánsku, PLU-nadace, Health Insurance Foundation, Sara Krabbes Legacy, University of Aarhus, University of Southern Denmark, University of Kodaň,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

495

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense C, Dánsko, DK-5000
        • Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přicházejících na kliniku
  • mít více problémů (kvartil s většinou problémů)

Kritéria vyloučení:

  • Nechci se účastnit
  • Nerozumíte dánštině natolik dobře, abyste mohli vyplnit dotazníky
  • Mít příliš málo problémů
  • Trpíte těžkým psychiatrickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: preventivní zdravotní konzultace
Polovina účastníků byla náhodně vybrána na hodinovou preventivní zdravotní konzultaci s vlastním praktickým lékařem a následnou konzultaci o 3 měsíce později
Hodinová preventivní zdravotní konzultace na základě vyplněného základního dotazníku se stanovením jednoho nebo dvou cílů pro lepší život během příštího roku s diskusí a registrací zdrojů, bariér a časového schématu. A následná 3měsíční konzultace.
Ostatní jména:
  • Konzultace
Žádný zásah: Řízení
Kontrolám se nenabízely preventivní zdravotní konzultace, ale jako intervenční větev měly dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (SF12)
Časové okno: rok po zásahu
Změna kvality života jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci (fyzická složka (PCS) a skóre duševní složky (MCS))
rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna životního stylu
Časové okno: Jeden rok po zásahu
Kouření, dieta, cvičení, hubnutí, užívání alkoholu
Jeden rok po zásahu
Změna v sebehodnocení zdraví
Časové okno: rok po zásahu
Otázka o sebehodnocení zdraví (na pětibodové škále)
rok po zásahu
Zlomek se stanovením cílů
Časové okno: při preventivní zdravotní konzultaci
Frakce s jedním nebo dvěma cílovými nastaveními během preventivní zdravotní konzultace
při preventivní zdravotní konzultaci
Změna v problémech se sítí
Časové okno: jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Problémy se sítí, čtyři otázky (každá od 0 do 4 problémových bodů, celkový rozsah 0 až 16 problémových bodů)
jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Změna zdrojů
Časové okno: jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Problémy se zdroji pět otázek (každá od 0 do 4 problémových bodů, celkový rozsah 0 až 20 problémových bodů)
jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Změna sociálních problémů
Časové okno: jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Sociální problémy (tj. nezaměstnanost, rodinné problémy, dětské problémy atd.). Celkem 15 možných problémů.
jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Písemná prohlášení o vlastních zdrojích a překážkách k dosažení zvoleného cíle
Časové okno: při preventivní zdravotní konzultaci
Kvantitativní a kvalitativní analýza účastníků písemná prohlášení o vlastních zdrojích a bariérách na preventivní zdravotní konzultaci a při následné konzultaci po 3 měsících
při preventivní zdravotní konzultaci
Cíle splněny po roce
Časové okno: jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Část cílů splněných po jednom roce – analýzy ve vztahu k cíli, zdrojům a překážkám a výchozímu stavu
jeden rok po preventivní zdravotní konzultaci
Náklady na zásah
Časové okno: po jednom roce
Náklady na intervenci viděné ve vztahu k výsledkům
po jednom roce
Vedlejší efekty
Časové okno: po jednom roce
Registrace jakýchkoli nežádoucích účinků nebo poškození během studie nebo v dotaznících. Písemná prohlášení účastníků po ročním sledování a praktických lékařů
po jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jørgen Lous, Prof, DMSc, University of Southern Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Freund, MD, GP, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VN97/177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Preventivní zdravotní konzultace

Předplatit