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여러 가지 문제가 있는 청년과의 예방적 건강 상담

2018년 5월 1일 업데이트: Jørgen Lous, University of Southern Denmark

복합적 문제가 있는 청년의 일반진료에서의 예방적 건강상담에 관한 연구; 무작위 통제 연구

새로운 작업 방법, 즉 집에서 작성한 설문지와 환자 중심의 예방적 건강 상담 및 후속 조치는 모든 일반의(GP)가 라이프스타일에 여러 가지 문제가 있는 환자에게 예방적 제안으로 사용할 수 있습니다. 이 프로젝트가 효과적인 것으로 나타난 경우 존재 또는 건강 행동.

조사관은 클리닉에 도착했을 때 선별 설문지에서 발견된 여러 심리사회적 문제(특정 위험 프로필)가 있는 청년에게 구조화된 방식으로 광범위한 예방 제안을 사용합니다.

프로젝트의 주요 가설은 다음과 같습니다.

설문지와 후속 환자 중심 건강 상담을 사용함으로써 GP는 참가자가 자원, 웰빙 및 자가 평가 건강을 개선하도록 지원할 수 있습니다. 결과적으로 미래의 문제나 질병을 예방하거나 줄이기 위해 건강 습관과 생활 상황의 관련 변화가 시작될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프로젝트의 주요 가설은 다음과 같습니다.

설문지와 후속 환자 중심 건강 상담을 사용함으로써 GP는 참가자의 자원, 웰빙 및 자가 평가 건강을 개선하는 데 기여할 수 있습니다. 결과적으로 미래의 문제나 질병을 예방하거나 줄이기 위해 건강 습관과 생활 상황의 관련 변화가 시작될 수 있습니다.

연구자들은 다음을 설명함으로써 이 가설을 테스트하려고 합니다.

  • 기준선(자원 및 문제) 및 1년 후 참여 환자의 상황
  • 건강 면담 내용(목표, 자원 및 변화의 장벽)
  • 라이프 스타일 및 생활 조건의 변화 측정
  • 개입의 경제적 비용을 평가하기 위해
  • 환자와 GP에 대한 건강 상담의 긍정적 및 부정적 영향 평가

부분 가설 1:

대상 그룹의 많은 부분이 많은 부담을 경험하고 정상적인 일상 생활에 대한 개인적인 기대를 충족하는 데 어려움을 겪습니다. 일부는 위험한 행동을 할 수 있습니다.

프로젝트의 목적은 다음 질문에 답하는 것입니다.

A. 비참가자와 비교하여 자가 추정 건강, 자원, 가족 상황 및 위험 점수와 관련하여 참가자(7개 이상의 위험 포인트)의 기본 상태는 어떻습니까? (논문 1)

B. 건강상담 및 사후상담은 1년 이내에 효과가 있나요?

  1. 라이프 스타일 및 생활 조건 내에서 행동 변화에 대한 요청 시작
  2. 신체적, 정신적, 사회적 문제에 대해 하나 또는 두 가지 목표를 선택하여 가능한 변화 요청 지원
  3. 특히 일, 담배, 술, 다이어트/체중 및 운동과 관련하여 라이프스타일 및 생활 조건의 실질적인 변화에 기여합니다.
  4. 더 나은 자기 평가 건강에 기여
  5. 리소스 개선에 기여합니다.

부분 가설 2:

GP는 프로젝트에서 개인의 리소스에 대한 일반적인 인상과 지원을 가능하게 하는 새로운 작업 방법을 사용합니다. 이는 위험 사고에 주요 초점을 맞추는 일일 상담과는 매우 다릅니다.

GP와 환자의 등록이 자원 개선에 초점을 반영합니까?

  1. 목표 달성을 위한 자원 및 장벽 등록
  2. 이들을 얻기 위한 시간 양상의 등록
  3. 추가 개입 필요 등록(GP 또는 타인에 의해)

부분 가설 3:

행동 심리학, 심리사회 의학, 담배, 알코올, 약물 남용, 식이요법/체중 및 운동과 같은 생활 습관 문제에 초점을 맞춘 짧은 세미나/과정에서 GP에게 환자 중심의 예방적 건강 상담을 가르치는 효과가 있습니다.

  1. 프로젝트 기간 동안 GP가 예방 건강 상담에 대한 견해를 바꾸었습니까?
  2. GP가 연구 참여로 인해 환자의 잠재력 변화에 대한 견해를 바꾸었습니까?

방법

환자에 대한 포함 기준:

진료비서는 매월 특정일 또는 2일에 내원하는 20~44세의 모든 환자에게 생활습관에 관한 33가지 질문을 묻는 예비설문지(선별질문, SQ)를 작성하도록 요청하여 연구 프로젝트에 참여하도록 환자를 초대합니다. , 자원, 사회적 상황 및 아동 문제. 대부분의 문제가 있는 사분위수는 무작위 시험에 참여하도록 초대됩니다. 5명의 환자가 포함되면 그날 더 이상 환자를 검사하지 않습니다. 포함된 환자는 집에서 작성해야 하는 23페이지의 설문지(기본 설문지, BQ)를 받고 평가, 건강 상담 및 예방적 건강 상담 전에 환자를 위한 프라이밍 도구로 클리닉으로 돌아갑니다.

디자인 이 연구는 대조군(건강 상담이 없는 설문지)과 비교하여 개입(설문지 및 환자 중심의 예방적 건강 상담)이 포함된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 중재는 2회의 상담으로 구성됩니다. 첫 번째 상담은 60분, 후속 상담은 3개월 후 20분입니다. 두 그룹 모두 1년 후에 우편 후속 설문지를 받았습니다.

상담 내용은 환자가 작성한 설문지와 주요 문제에 대한 자신의 생각, 생활 조건, 건강 및 삶의 질을 개선하기 위한 능력에 대한 자신의 생각을 바탕으로 GP가 안내하고 지원하는 환자가 선택합니다.

3년, 5년, 10년 후 추적이 가능합니다. 최대 50명의 GP가 매년 최대 20회의 건강 인터뷰(3개월 이내 후속 조치 포함)와 함께 프로젝트에 참여할 수 있습니다. 한 달에 두 번 정도 인터뷰를 한다는 의미입니다.

포함 기간은 1998년 2월부터 1999년 9월까지 약 1년 반이 될 것으로 예상됩니다. 중재 그룹에는 최대 1000명, 통제 그룹에는 최대 1000명이 포함될 수 있습니다.

무작위화 BQ가 클리닉으로 반환되면 비서는 프로젝트 비서에게 전화를 걸어 전화 블록 무작위화를 수행합니다. 여기에서 모든 GP는 40개의 컴퓨터 생성 난수(짝수 20개, 홀수 20개)를 순서대로 선택하는 무작위화 체계를 갖습니다. 사용될 때. 짝수에 해당하는 환자에게는 건강 면담 기회가 제공되는 반면, 홀수에 해당하는 환자는 설문지의 영감과 정기적인 GP 방문에 만족해야 합니다. 두 그룹 모두 1년 후, 그리고 아마도 3년, 5년 및 10년 후에 후속 일정에 포함될 것입니다.

GP의 포함 기준 카운티의 모든 325명의 GP는 주말 코스에 초대되어 프로젝트에 참석할 수 있는 기회를 제공받습니다. 50명 이상의 GP가 프로젝트에 등록한 경우 카운티는 더 많은 등록을 위해 문을 닫을 수 있습니다. 프로젝트 팀은 관련 과정을 조직하고 시행합니다. 첫째, 카운티의 모든 GP는 1998년 1월 16일 -17일 또는 98년 3월 27일 28일에 진행되는 과정에 초대되어 고등학교 심리학자 Per Kjeldsen, Aalborg 및 임상 심리학자 Annette Winter, Aarhus가 다양한 이론을 기반으로 과제를 가르치고 제공합니다. 그리고 행동 문제. 프로젝트를 선보일 예정입니다. Jens Tølbøll-Mortensen은 직업 의학에 대해 가르칠 것입니다. 알코올 남용, 담배, 식습관의 중요성 및 심혈관 질환에 대한 사실적 지식에 관한 일부 회의가 개최됩니다. 또한 프로젝트 기간 동안 건강 및 질병 행동 및 "건강 부분"에 대한 심리 사회적 예방 측면에 대한 후속 과정이 있을 것입니다.

검정력 계산 삶의 질(SF12)의 최소 관련 차이 3(예: 47과 50, SD=10), 1종 오류(알파) 0.05, 2종 오류(1-베타) 0.80 , 즉 조사자는 각 그룹에 178명이 필요합니다.

자료 A. 스크리닝 설문지인 SQ는 가족/사회적 상황, 자원 및 라이프스타일의 세 가지 주요 분야 내에서 33개의 문제 질문으로 구성됩니다. 사용되는 대부분의 질문은 다른 국내 및 국제 연구에서 사용되는 다양한 설문지에서 가져오며 일부는 심리사회적 문헌 및 GP로서 25년의 경험에 따라 KSF에서 구성합니다. 문제의 수는 환자가 프로젝트에 포함될지 여부에 결정적입니다. 대부분의 문제가 있는 사분위수가 포함될 수 있습니다. 질문 중 일부는 이분법적이었고 일부는 5단계 답변 범주가 있었는데, 여기서 최악의 세 범주는 문제가 있는 것으로 정의되었습니다. 4개의 클리닉에서 파일럿 테스트를 거친 후 포함 기준은 7개 이상의 문제였습니다.

B. 기본 설문지인 BQ는 가족 상황, 자원, 직업, 교육, 삶의 질, 건강, 질병 및 건강 행동, 음식, 약, 담배, 술 및 약물 소비에 관한 약 80개의 질문으로 구성됩니다. BQ는 5년마다 덴마크 인구 건강 및 질병 통계(Danish Institute of Clinical Epidemiology, DIKE), 국제 연구 및 덴마크 북부 지역의 예방 건강 상담에 대한 이전 연구를 기반으로 합니다. 23페이지의 설문지는 환자가 집에서 작성해야 합니다.

C. 건강 상담의 마지막 부분에서 환자와 GP는 대화 차트(DC1)를 함께 작성하여 건강 상담의 목표, 환자의 목표, 이러한 목표를 달성하는 데 필요한 환자의 자원, 장벽 및 시간을 평가해야 합니다.

D. 3개월 후 유사한 DC2가 완료되었습니다. E. 연구 전후에 GP가 작성한 GP의 평가 양식. F. KSF에 의한 참여 GP의 중간 전화 인터뷰. G. 1년 후속 설문지인 OQ는 BQ 설문지와 거의 동일하지만 몇 가지 최종 질문이 추가되었습니다. OQ 설문지는 두 그룹 모두에게 우편으로 발송되어 집에서 작성되었으며 프로젝트 비서에게 우편으로 반송되었습니다.

개입 요소

  1. GP를 위한 코스.
  2. 환자 설문지(개입 및 통제). 2a. 스크리닝 설문지(SQ). 2b. 기본 설문지(BQ). 2c. 1년 설문지(OQ).
  3. 대화 차트(DC1 및 DC2)를 통한 건강 상담.
  4. GP와의 설문지 및 전화 인터뷰.

경제적 지원:

품질 개발부, North Jutland 카운티, Lundbeck 재단, 덴마크의 일반 진료 및 건강 시스템 연구 자금 조달을 위한 기금, PLU 재단, 건강 보험 재단, Sara Krabbes 유산, 오르후스 대학교, 서던 덴마크 대학교, 덴마크 대학교 코펜하겐,

연구 유형

중재적

등록 (실제)

495

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Odense C, 덴마크, DK-5000
        • Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원에 오는 환자
  • 여러 가지 문제가 있음(대부분의 문제가 있는 사분위수)

제외 기준:

  • 참여하고 싶지 않음
  • 설문지를 작성할 만큼 덴마크어를 잘 이해하지 못함
  • 문제가 너무 적다
  • 심한 정신질환을 앓고 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 건강 상담
절반의 참가자는 자신의 일반의와의 1시간 예방 건강 상담 및 3개월 후 후속 상담에 무작위로 배정됨
리소스, 장벽 및 시간 계획에 대한 토론 및 등록과 함께 내년 동안 더 나은 삶을 위한 하나 또는 두 개의 목표 설정과 함께 완성된 기준 설문지를 기반으로 하는 1시간 예방 건강 상담. 그리고 3개월 후 상담.
다른 이름들:
  • 상의
간섭 없음: 제어
대조군에는 예방적 건강 상담이 제공되지 않지만 개입 팔로 설문지가 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 (SF12)
기간: 개입 후 1년
예방적 건강상담 1년 후 삶의 질 변화(신체적 요소(PCS) 및 정신 요소 점수(MCS))
개입 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라이프 스타일의 변화
기간: 개입 후 1년
흡연, 다이어트, 운동, 체중감량, 음주
개입 후 1년
자가 평가 건강의 변화
기간: 개입 후 1년
자가 평가 건강에 대한 질문(5점 척도)
개입 후 1년
목표 설정 분수
기간: 예방 건강 상담 중에
예방 건강 상담 중 하나 또는 두 개의 목표 설정이 있는 분수
예방 건강 상담 중에
네트워크 문제의 변화
기간: 예방건강상담 후 1년
네트워킹 문제, 4개 질문(각각 0~4개의 문제점, 총 범위 0~16개의 문제점)
예방건강상담 후 1년
자원의 변화
기간: 예방건강상담 후 1년
리소스 관련 문제 5개 질문(각각 0~4개의 문제점, 총 범위 0~20개의 문제점)
예방건강상담 후 1년
사회문제의 변화
기간: 예방건강상담 후 1년
사회적 문제(예: 실업, 가족 문제, 아동 문제 등). 총 15개의 가능한 문제.
예방건강상담 후 1년
선택한 목표를 달성하기 위한 자신의 자원과 장애물에 대한 서면 진술
기간: 예방 건강 상담 중에
예방 건강 상담 및 3개월 후 후속 상담에서 참가자 자신의 자원 및 장벽에 대한 서면 진술의 양적 및 질적 분석
예방 건강 상담 중에
1년 만에 목표 달성
기간: 예방건강상담 후 1년
1년 후 달성된 목표의 비율 - 목표, 자원 및 장벽, 기준 상태와 관련하여 분석
예방건강상담 후 1년
개입 비용
기간: 1년 후
결과와 관련하여 본 개입 비용
1년 후
부작용
기간: 1년 후
연구 중 또는 설문지에 부작용이나 피해를 등록합니다. 1년 후 참가자 및 GP의 서면 진술
1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jørgen Lous, Prof, DMSc, University of Southern Denmark
  • 수석 연구원: Kirsten Freund, MD, GP, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VN97/177

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

예방 건강 상담에 대한 임상 시험

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