- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235065
GlideScope Versus Direct Laryngoskooppi hätäintubaatioon
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs. Direct Laryngoscope hätäintubaatioon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko GlideScope-videolaryngoskooppi parempi kuin Macintosh-suora laryngoskooppi akuutisti loukkaantuneiden potilaiden hengitysteiden lopullisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päästäessä päivystykseen traumaattisen vamman jälkeen monet potilaat tarvitsevat keinotekoiset hengitystiet tukemaan hengitystään, antamaan happea ja suojaamaan hengitysteitä.
Tämä menettely suoritetaan useilla eri tekniikoilla, ja harvat tutkimukset ovat vertailleet näitä tekniikoita parhaan menetelmän löytämiseksi.
Vertaamme vanhempaa tekniikkaa, jossa käytetään metallikahvaa ja terää, joka mahdollistaa äänihuulten suoran visualisoinnin (suora laryngoskopia) uudempaan tekniikkaan, jossa käytetään kahvaan upotettua kuituoptista nippua, joka mahdollistaa äänihuulien epäsuoran visualisoinnin äänihuulten sijoittelun aikana. keinotekoiset hengitystiet.
Uudemmalla tekniikalla on se teoreettinen etu, että se on hyödyllisempi potilailla, joilla on epänormaalit hengitystiet, joita kohdataan usein traumapotilailla.
Koska molempia tekniikoita käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti laitoksessamme, satunnaistamme kaikki traumapotilaat siten, että tehdään ensimmäinen yritys jollakin kahdesta tekniikasta satunnaistetun, sokkoutumattoman tutkimuksen suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
623
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaativat hätäintuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
- vaativat kirurgista hengitystiet alkuarvioinnissa
- sinulla on tiedossa tai vahvasti epäilty selkäydinvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suora laryngoskooppi
hätäintubaatio suoralla laryngoskopiatekniikalla
|
Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä nopeaa sekvenssiintubaatiota, satunnaistetaan intubaatioon joko suoralla laryngoskoopilla tai videolaryngoskoopilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: videolaryngoskooppi
hätäintubaatio videolaryngoskooppitekniikalla
|
Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä nopeaa sekvenssiintubaatiota, satunnaistetaan intubaatioon joko suoralla laryngoskoopilla tai videolaryngoskoopilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka selvisivät sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa keskimäärin
|
Arvio siitä, kotiutettiinko potilas elävänä tutkimuskeskuksesta
|
2 viikkoa keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiotoimenpiteen suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Jopa 100 sekuntia
|
Kuinka kauan (sekunteina) palveluntarjoajalta kestää suorittaa intubaatio.
|
Jopa 100 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00042451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitään ei ole olemassa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .