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緊急挿管用の GlideScope と直接喉頭鏡の比較

2023年5月4日 更新者:University of Maryland, Baltimore

緊急挿管用のグライドスコープと直接喉頭鏡

この研究の目的は、急性損傷患者の最終的な気道管理において、GlideScope ビデオ喉頭鏡が Macintosh 直接喉頭鏡よりも優れているかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

外傷後に救急外来に入院する際、多くの患者は呼吸を補助し、酸素を供給し、気道を保護するために人工気道の設置を必要とします。 この手順はさまざまな技術を通じて行われますが、最良の方法を確立するためにこれらの技術を比較した研究はほとんどありません。 声帯の直接視覚化を可能にする金属製のハンドルとブレードを使用する古い技術(直接喉頭鏡検査)と、ハンドルに埋め込まれた光ファイバーの束を使用して、声帯の設置中に声帯の間接的な視覚化を可能にする新しい技術を比較します。人工気道。 この新しい技術には、外傷患者によく見られる異常な気道を持つ患者に対してより有用であるという理論上の利点があります。 現在、私たちの施設では両方の技術が日常的に使用されているため、ランダム化された盲検試験を実行するために、すべての外傷入院をランダム化して、2つの技術のいずれかを初回試行するようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

623

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 緊急挿管が必要になる

除外基準:

  • 18歳未満
  • 初期評価で外科的気道確保が必要
  • 脊髄損傷がわかっているか、脊髄損傷が強く疑われる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡
直接喉頭鏡検査法による緊急挿管
緊急の迅速な挿管が必要な患者は、直接喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡のいずれかを使用した挿管にランダムに割り当てられます。
他の名前:
  • Macintosh 直接喉頭鏡と GlideScope ビデオ喉頭鏡
アクティブコンパレータ:ビデオ喉頭鏡
ビデオ喉頭鏡検査技術を使用した緊急挿管
緊急の迅速な挿管が必要な患者は、直接喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡のいずれかを使用した挿管にランダムに割り当てられます。
他の名前:
  • Macintosh 直接喉頭鏡と GlideScope ビデオ喉頭鏡

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存して退院した参加者の数
時間枠:平均2週間
患者が研究センターから生きて退院したかどうかの評価
平均2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管手順を実行する時間の長さ
時間枠:最大100秒
医療従事者が挿管手順を実行するのにかかる時間 (秒)。
最大100秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dale Yeatts, MD、University of Maryland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月16日

研究の完了 (実際)

2016年11月16日

試験登録日

最初に提出

2010年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月3日

最初の投稿 (推定)

2010年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HP-00042451

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

存在しません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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