Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlideScope Versus Direct laryngoskop for nødintubasjon

4. mai 2023 oppdatert av: University of Maryland, Baltimore

GlideScope vs. Direct laryngoskop for nødintubasjon

Hensikten med denne studien er å vurdere om GlideScope videolaryngoskop er overlegent Macintosh direkte laryngoskop for definitiv luftveisbehandling hos akutt skadde pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved innleggelse til akuttmottaket etter traumatisk skade, krever mange pasienter plassering av en kunstig luftvei for å støtte pusten, gi oksygen og beskytte luftveiene. Denne prosedyren utføres gjennom en rekke forskjellige teknikker og få studier har sammenlignet disse teknikkene for å finne den beste metoden. Vi vil sammenligne en eldre teknikk som bruker et metallhåndtak og -blad som muliggjør direkte visualisering av stemmebåndene (direkte laryngoskopi) med en nyere teknikk som bruker en fiberoptisk bunt innebygd i et håndtak som tillater indirekte visualisering av stemmebåndene under plassering av stemmebåndet. kunstige luftveier. Den nyere teknikken har den teoretiske fordelen at den er mer nyttig hos pasienter med unormale luftveier som ofte oppstår hos traumepasienter. Siden begge teknikkene i dag brukes rutinemessig i vår institusjon, vil vi randomisere all traumeinnleggelse til å ha et innledende forsøk med en av de to teknikkene for å utføre en randomisert, ublindet studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

623

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krever nødintubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • krever kirurgiske luftveier ved første vurdering
  • har kjent eller sterk mistanke om ryggmargsskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: direkte laryngoskop
nødintubasjon med direkte laryngoskopiteknikk
Pasienter som trenger akutt intubasjon med rask sekvens, randomiseres til intubasjon med enten direkte laryngoskop eller videolaryngoskop
Andre navn:
  • Macintosh direkte laryngoskop vs GlideScope videolaryngoskop
Aktiv komparator: video laryngoskop
nødintubasjon med videolaryngoskopiteknikk
Pasienter som trenger akutt intubasjon med rask sekvens, randomiseres til intubasjon med enten direkte laryngoskop eller videolaryngoskop
Andre navn:
  • Macintosh direkte laryngoskop vs GlideScope videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som overlevde til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 2 uker i gjennomsnitt
Vurdering av hvorvidt pasienten ble utskrevet i live fra studiesenteret
2 uker i gjennomsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor lang tid det tar å utføre intubasjonsprosedyren
Tidsramme: Opptil 100 sekunder
Hvor lang tid (sekunder) det tar leverandøren å utføre intubasjonsprosedyren.
Opptil 100 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00042451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen finnes

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere