- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01235065
GlideScope Versus Direct laryngoskop for nødintubasjon
4. mai 2023 oppdatert av: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs. Direct laryngoskop for nødintubasjon
Hensikten med denne studien er å vurdere om GlideScope videolaryngoskop er overlegent Macintosh direkte laryngoskop for definitiv luftveisbehandling hos akutt skadde pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved innleggelse til akuttmottaket etter traumatisk skade, krever mange pasienter plassering av en kunstig luftvei for å støtte pusten, gi oksygen og beskytte luftveiene.
Denne prosedyren utføres gjennom en rekke forskjellige teknikker og få studier har sammenlignet disse teknikkene for å finne den beste metoden.
Vi vil sammenligne en eldre teknikk som bruker et metallhåndtak og -blad som muliggjør direkte visualisering av stemmebåndene (direkte laryngoskopi) med en nyere teknikk som bruker en fiberoptisk bunt innebygd i et håndtak som tillater indirekte visualisering av stemmebåndene under plassering av stemmebåndet. kunstige luftveier.
Den nyere teknikken har den teoretiske fordelen at den er mer nyttig hos pasienter med unormale luftveier som ofte oppstår hos traumepasienter.
Siden begge teknikkene i dag brukes rutinemessig i vår institusjon, vil vi randomisere all traumeinnleggelse til å ha et innledende forsøk med en av de to teknikkene for å utføre en randomisert, ublindet studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
623
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krever nødintubasjon
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- krever kirurgiske luftveier ved første vurdering
- har kjent eller sterk mistanke om ryggmargsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkte laryngoskop
nødintubasjon med direkte laryngoskopiteknikk
|
Pasienter som trenger akutt intubasjon med rask sekvens, randomiseres til intubasjon med enten direkte laryngoskop eller videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: video laryngoskop
nødintubasjon med videolaryngoskopiteknikk
|
Pasienter som trenger akutt intubasjon med rask sekvens, randomiseres til intubasjon med enten direkte laryngoskop eller videolaryngoskop
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som overlevde til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 2 uker i gjennomsnitt
|
Vurdering av hvorvidt pasienten ble utskrevet i live fra studiesenteret
|
2 uker i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor lang tid det tar å utføre intubasjonsprosedyren
Tidsramme: Opptil 100 sekunder
|
Hvor lang tid (sekunder) det tar leverandøren å utføre intubasjonsprosedyren.
|
Opptil 100 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00042451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen finnes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .