Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GlideScope versus přímý laryngoskop pro nouzovou intubaci

4. května 2023 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore

GlideScope vs. přímý laryngoskop pro nouzovou intubaci

Účelem této studie je posoudit, zda je videolaryngoskop GlideScope lepší než přímý laryngoskop Macintosh pro definitivní zajištění dýchacích cest u akutně zraněných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při příjmu na pohotovostní oddělení po traumatickém poranění mnoho pacientů vyžaduje zavedení umělých dýchacích cest k podpoře jejich dýchání, poskytování kyslíku a ochraně dýchacích cest. Tento postup se provádí pomocí řady různých technik a jen málo studií tyto techniky porovnávalo, aby bylo možné stanovit nejlepší metodu. Porovnáme starší techniku ​​využívající kovovou rukojeť a čepel, která umožňuje přímou vizualizaci hlasivek (přímá laryngoskopie) s novější technikou, která využívá svazek optických vláken zapuštěný do rukojeti, který umožňuje nepřímou vizualizaci hlasivek při umístění hlasivky. umělé dýchací cesty. Novější technika má teoretickou výhodu v tom, že je užitečnější u pacientů s abnormálními dýchacími cestami, které se často vyskytují u pacientů s traumatem. Vzhledem k tomu, že obě techniky jsou v současné době v naší instituci běžně používány, provedeme randomizaci všech příjemců traumatu tak, abychom měli počáteční pokus s jednou ze dvou technik, abychom provedli randomizovanou, nezaslepenou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

623

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadují nouzovou intubaci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • vyžadují chirurgické dýchací cesty při úvodním vyšetření
  • mají známé nebo silně suspektní poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: přímý laryngoskop
nouzová intubace s přímou laryngoskopickou technikou
Přístroj: typ laryngoskopu
Pacienti, kteří vyžadují rychlou rychlou sekvenční intubaci, jsou randomizováni k intubaci buď přímým laryngoskopem, nebo videolaryngoskopem.
Ostatní jména:
  • Přímý laryngoskop Macintosh vs. videolaryngoskop GlideScope
Aktivní komparátor: videolaryngoskop
nouzová intubace s technikou videolaryngoskopie
Přístroj: typ laryngoskopu
Pacienti, kteří vyžadují rychlou rychlou sekvenční intubaci, jsou randomizováni k intubaci buď přímým laryngoskopem, nebo videolaryngoskopem.
Ostatní jména:
  • Přímý laryngoskop Macintosh vs. videolaryngoskop GlideScope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří přežili do propuštění z nemocnice
Časové okno: 2 týdny v průměru
Posouzení, zda byl pacient propuštěn živý ze studijního centra či nikoli
2 týdny v průměru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka doby provedení intubace
Časové okno: Až 100 sekund
Jak dlouho (v sekundách) trvá poskytovateli provedení intubace.
Až 100 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00042451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná neexistuje

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální intubace

Klinické studie na typ laryngoskopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit