- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01235065
Laryngoskop GlideScope Versus Direct do awaryjnej intubacji
4 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Maryland, Baltimore
GlideScope a bezpośredni laryngoskop do awaryjnej intubacji
Celem tego badania jest ocena, czy wideolaryngoskop GlideScope jest lepszy od bezpośredniego laryngoskopu Macintosh w ostatecznym leczeniu dróg oddechowych u pacjentów z ostrymi obrażeniami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przy przyjęciu na oddział ratunkowy po urazie wielu pacjentów wymaga umieszczenia sztucznych dróg oddechowych w celu wspomagania oddychania, dostarczania tlenu i ochrony dróg oddechowych.
Ta procedura jest wykonywana za pomocą wielu różnych technik i niewiele badań porównywało te techniki w celu ustalenia najlepszej metody.
Porównamy starszą technikę z użyciem metalowej rękojeści i ostrza, która pozwala na bezpośrednią wizualizację strun głosowych (laryngoskopia bezpośrednia) z nowszą techniką, która wykorzystuje wiązkę światłowodową wbudowaną w rękojeść, która umożliwia pośrednią wizualizację strun głosowych podczas zakładania sztuczne drogi oddechowe.
Nowsza technika ma teoretyczną zaletę polegającą na tym, że jest bardziej użyteczna u pacjentów z nieprawidłowymi drogami oddechowymi, które często występują u pacjentów urazowych.
Ponieważ obie techniki są obecnie rutynowo stosowane w naszej placówce, wszystkie przypadki przyjęć po urazach zostaną losowo przydzielone do pierwszej próby z użyciem jednej z dwóch technik w celu przeprowadzenia randomizowanej, niezaślepionej próby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
623
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagają awaryjnej intubacji
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- wymagają chirurgicznego udrażniania dróg oddechowych podczas wstępnej oceny
- rozpoznano lub podejrzewa się uszkodzenie rdzenia kręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laryngoskop bezpośredni
intubacja awaryjna techniką laryngoskopii bezpośredniej
|
Pacjenci, którzy wymagają nagłej intubacji w trybie szybkiej sekwencji, są losowo przydzielani do intubacji za pomocą laryngoskopu bezpośredniego lub wideolaryngoskopu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: wideolaryngoskop
awaryjna intubacja techniką wideolaryngoskopii
|
Pacjenci, którzy wymagają nagłej intubacji w trybie szybkiej sekwencji, są losowo przydzielani do intubacji za pomocą laryngoskopu bezpośredniego lub wideolaryngoskopu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
Ocena, czy pacjent został wypisany żywy z ośrodka badawczego
|
Średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość czasu do wykonania procedury intubacji
Ramy czasowe: Do 100 sekund
|
Ile czasu (w sekundach) zajmuje usługodawcy wykonanie procedury intubacji.
|
Do 100 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00042451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden nie istnieje
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja ustna
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na rodzaj laryngoskopu
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Inonu UniversityZakończony
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyEchokardiografiaStany Zjednoczone
-
InSightecHealth CanadaWycofaneDrżenie samoistne | Neurologia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada