Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laryngoskop GlideScope Versus Direct do awaryjnej intubacji

4 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Maryland, Baltimore

GlideScope a bezpośredni laryngoskop do awaryjnej intubacji

Celem tego badania jest ocena, czy wideolaryngoskop GlideScope jest lepszy od bezpośredniego laryngoskopu Macintosh w ostatecznym leczeniu dróg oddechowych u pacjentów z ostrymi obrażeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy przyjęciu na oddział ratunkowy po urazie wielu pacjentów wymaga umieszczenia sztucznych dróg oddechowych w celu wspomagania oddychania, dostarczania tlenu i ochrony dróg oddechowych. Ta procedura jest wykonywana za pomocą wielu różnych technik i niewiele badań porównywało te techniki w celu ustalenia najlepszej metody. Porównamy starszą technikę z użyciem metalowej rękojeści i ostrza, która pozwala na bezpośrednią wizualizację strun głosowych (laryngoskopia bezpośrednia) z nowszą techniką, która wykorzystuje wiązkę światłowodową wbudowaną w rękojeść, która umożliwia pośrednią wizualizację strun głosowych podczas zakładania sztuczne drogi oddechowe. Nowsza technika ma teoretyczną zaletę polegającą na tym, że jest bardziej użyteczna u pacjentów z nieprawidłowymi drogami oddechowymi, które często występują u pacjentów urazowych. Ponieważ obie techniki są obecnie rutynowo stosowane w naszej placówce, wszystkie przypadki przyjęć po urazach zostaną losowo przydzielone do pierwszej próby z użyciem jednej z dwóch technik w celu przeprowadzenia randomizowanej, niezaślepionej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

623

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagają awaryjnej intubacji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • wymagają chirurgicznego udrażniania dróg oddechowych podczas wstępnej oceny
  • rozpoznano lub podejrzewa się uszkodzenie rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laryngoskop bezpośredni
intubacja awaryjna techniką laryngoskopii bezpośredniej
Pacjenci, którzy wymagają nagłej intubacji w trybie szybkiej sekwencji, są losowo przydzielani do intubacji za pomocą laryngoskopu bezpośredniego lub wideolaryngoskopu
Inne nazwy:
  • Macintosh direct laryngoskop vs. wideolaryngoskop GlideScope
Aktywny komparator: wideolaryngoskop
awaryjna intubacja techniką wideolaryngoskopii
Pacjenci, którzy wymagają nagłej intubacji w trybie szybkiej sekwencji, są losowo przydzielani do intubacji za pomocą laryngoskopu bezpośredniego lub wideolaryngoskopu
Inne nazwy:
  • Macintosh direct laryngoskop vs. wideolaryngoskop GlideScope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
Ocena, czy pacjent został wypisany żywy z ośrodka badawczego
Średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość czasu do wykonania procedury intubacji
Ramy czasowe: Do 100 sekund
Ile czasu (w sekundach) zajmuje usługodawcy wykonanie procedury intubacji.
Do 100 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00042451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden nie istnieje

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja ustna

Badania kliniczne na rodzaj laryngoskopu

Subskrybuj