GlideScope versus directe laryngoscoop voor noodintubatie
4 mei 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of de GlideScope-videolaryngoscoop superieur is aan de Macintosh directe laryngoscoop voor definitief beheer van de luchtwegen bij acuut gewonde patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij opname op de afdeling spoedeisende hulp na traumatisch letsel moeten veel patiënten een kunstmatige luchtweg plaatsen om hun ademhaling te ondersteunen, zuurstof toe te dienen en hun luchtweg te beschermen.
Deze procedure wordt bereikt door middel van een aantal verschillende technieken en er zijn maar weinig onderzoeken die deze technieken hebben vergeleken om de beste methode vast te stellen.
We zullen een oudere techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een metalen handvat en mes waarmee directe visualisatie van de stembanden mogelijk is (directe laryngoscopie) vergelijken met een nieuwere techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een vezeloptische bundel ingebed in een handvat die indirecte visualisatie van de stembanden tijdens plaatsing van de stemband mogelijk maakt. kunstmatige luchtweg.
De nieuwere techniek heeft het theoretische voordeel dat hij nuttiger is bij patiënten met abnormale luchtwegen die vaak voorkomen bij traumapatiënten.
Aangezien beide technieken momenteel routinematig worden toegepast in onze instelling, zullen we alle traumaopnamen randomiseren om een eerste poging te doen met een van de twee technieken om een gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
623
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- noodintubatie nodig
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18
- chirurgische luchtweg nodig hebben bij de eerste beoordeling
- een bekend of sterk vermoeden hebben van een dwarslaesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: directe laryngoscoop
noodintubatie met directe laryngoscopietechniek
|
Patiënten die noodintubatie met spoed nodig hebben, worden gerandomiseerd voor intubatie met de directe laryngoscoop of de videolaryngoscoop
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: video-laryngoscoop
noodintubatie met videolaryngoscopietechniek
|
Patiënten die noodintubatie met spoed nodig hebben, worden gerandomiseerd voor intubatie met de directe laryngoscoop of de videolaryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat overleefde tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Beoordeling of de patiënt al dan niet levend uit het studiecentrum is ontslagen
|
Gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur om de intubatieprocedure uit te voeren
Tijdsspanne: Tot 100 seconden
|
Hoe lang (seconden) het de provider kost om de intubatieprocedure uit te voeren.
|
Tot 100 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00042451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen bestaat
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .