GlideScope versus laringoscopio directo para intubación de emergencia
4 de mayo de 2023 actualizado por: University of Maryland, Baltimore
El propósito de este estudio es evaluar si el videolaringoscopio GlideScope es superior al laringoscopio directo Macintosh para el manejo definitivo de las vías respiratorias en pacientes con lesiones agudas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al ingresar al departamento de emergencias después de una lesión traumática, muchos pacientes requieren la colocación de una vía aérea artificial para apoyar su respiración, proporcionar oxígeno y proteger sus vías respiratorias.
Este procedimiento se logra a través de varias técnicas diferentes y pocos estudios han comparado estas técnicas para establecer el mejor método.
Compararemos una técnica más antigua que usa un mango y una hoja de metal que permite la visualización directa de las cuerdas vocales (laringoscopia directa) con una técnica más nueva que emplea un haz de fibra óptica incrustado en un mango que permite la visualización indirecta de las cuerdas vocales durante la colocación del vía aérea artificial.
La técnica más nueva tiene la ventaja teórica de ser más útil en pacientes con vías respiratorias anormales que se encuentran con frecuencia en pacientes traumatizados.
Dado que ambas técnicas se emplean actualmente de forma rutinaria en nuestra institución, aleatorizaremos todas las admisiones por trauma para tener un intento inicial con una de las dos técnicas para realizar un ensayo aleatorizado y sin cegamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
623
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- requieren intubación de emergencia
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- requieren vía aérea quirúrgica en la evaluación inicial
- tiene una lesión de la médula espinal conocida o fuertemente sospechada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: laringoscopio directo
intubación de emergencia con técnica de laringoscopia directa
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Los pacientes que requieren una intubación de secuencia rápida de emergencia se asignan al azar a la intubación con el laringoscopio directo o con el videolaringoscopio.
Otros nombres:
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Comparador activo: videolaringoscopio
intubación de emergencia con técnica de videolaringoscopia
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Los pacientes que requieren una intubación de secuencia rápida de emergencia se asignan al azar a la intubación con el laringoscopio directo o con el videolaringoscopio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sobrevivieron al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 semanas, en promedio
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Valoración de si el paciente fue dado de alta vivo o no del centro de estudio
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2 semanas, en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo para realizar el procedimiento de intubación
Periodo de tiempo: Hasta 100 segundos
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Cuánto tiempo (segundos) le toma al proveedor realizar el procedimiento de intubación.
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Hasta 100 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00042451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ninguno existe
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .