- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01235065
GlideScope Versus Direct Laryngoscope sürgősségi intubációhoz
2023. május 4. frissítette: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs. Direct Laryngoscope sürgősségi intubációhoz
Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a GlideScope videolaryngoscope jobb-e a Macintosh direkt laringoszkópnál az akut sérült betegek légúti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A traumás sérülést követően a sürgősségi osztályra kerülve sok betegnek mesterséges légutakat kell elhelyeznie, hogy támogassa légzését, oxigént biztosítson és védje légútját.
Ezt az eljárást számos különböző technikával hajtják végre, és kevés tanulmány hasonlította össze ezeket a technikákat a legjobb módszer kialakítása érdekében.
Összehasonlítunk egy régebbi, fém fogantyút és pengét használó technikát, amely lehetővé teszi a hangszálak közvetlen megjelenítését (közvetlen laringoszkópia) egy újabb technikával, amely egy fogantyúba ágyazott száloptikás köteget alkalmaz, amely lehetővé teszi a hangszálak közvetett megjelenítését a hangszalag elhelyezése során. mesterséges légút.
Az újabb technikának az az elméleti előnye, hogy hasznosabb olyan betegeknél, akiknél a légutak rendellenessége gyakran előfordul traumás betegeknél.
Mivel jelenleg mindkét technikát rutinszerűen alkalmazzák intézményünkben, minden traumatológiai felvételt véletlenszerűen választunk ki, hogy egy kezdeti kísérletet a két technika valamelyikével végezzünk egy randomizált, vak nélküli vizsgálat elvégzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
623
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sürgősségi intubációt igényel
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- a kezdeti vizsgálat során légúti sebészeti beavatkozást igényel
- ismert vagy erősen gyanítható gerincvelő-sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: közvetlen laringoszkóp
sürgősségi intubáció direkt laringoszkópiás technikával
|
Azokat a betegeket, akiknek sürgősségi gyors szekvenciális intubációra van szükségük, véletlenszerűen besorolják a közvetlen laryngoscope vagy a video laringoszkóp segítségével történő intubációra.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: videó laringoszkóp
sürgősségi intubáció video laryngoscopy technikával
|
Azokat a betegeket, akiknek sürgősségi gyors szekvenciális intubációra van szükségük, véletlenszerűen besorolják a közvetlen laryngoscope vagy a video laringoszkóp segítségével történő intubációra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik túlélték a kórházi elbocsátást
Időkeret: 2 hét, átlagosan
|
Annak értékelése, hogy a beteget élve hazaengedték-e a vizsgálati központból
|
2 hét, átlagosan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intubációs eljárás végrehajtásának időtartama
Időkeret: Akár 100 másodpercig
|
Mennyi ideig (másodpercekben) tart a szolgáltató az intubációs eljárás végrehajtásához.
|
Akár 100 másodpercig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 3.
Első közzététel (Becsült)
2010. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00042451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyik sem létezik
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orális intubáció
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásA beszéd apraxiája | Apraxia, OralEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a a laringoszkóp típusa
-
Korea University Anam HospitalMég nincs toborzás
-
Korea University Anam HospitalMég nincs toborzás
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
InSightecAktív, nem toborzóEsszenciális TremorEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktív, nem toborzóEsszenciális TremorFranciaország
-
Erasmus Medical CenterAktív, nem toborzóElhalás | Érelmeszesedés | Szűkület | Életmóddal kapcsolatos állapot | Gasztrointesztinális érrendszeri állapotok | Érrendszeri elégtelenségHollandia
-
Sinovac Biotech Co., LtdBefejezveKéz-láb-száj betegség | Fertőzés; Vírusos, enterovírusKína
-
InSightecHealth CanadaMég nincs toborzásEsszenciális Tremor | Ideggyógyászat
-
Hopital FochMegszűntObstruktív alvási apnoeFranciaország