Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlideScope Versus Direct Laryngoscope til nødintubation

4. maj 2023 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

GlideScope vs. Direct Laryngoscope til nødintubation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om GlideScope videolaryngoskopet er overlegent i forhold til Macintosh direkte laryngoskop til endelig luftvejsbehandling hos akut skadede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved indlæggelse på skadestuen efter traumatisk skade kræver mange patienter anbringelse af en kunstig luftvej for at støtte deres vejrtrækning, give ilt og beskytte deres luftveje. Denne procedure udføres gennem en række forskellige teknikker, og få undersøgelser har sammenlignet disse teknikker for at etablere den bedste metode. Vi vil sammenligne en ældre teknik, der anvender et metalhåndtag og -blad, der giver mulighed for direkte visualisering af stemmebåndene (direkte laryngoskopi) med en nyere teknik, der anvender et fiberoptisk bundt indlejret i et håndtag, der tillader indirekte visualisering af stemmebåndene under placering af stemmebåndet. kunstige luftveje. Den nyere teknik har den teoretiske fordel, at den er mere anvendelig hos patienter med abnorme luftveje, som man ofte støder på hos traumepatienter. Da begge teknikker i øjeblikket anvendes rutinemæssigt i vores institution, vil vi randomisere alle traumeindlæggelser til at have et indledende forsøg med en af ​​de to teknikker for at udføre et randomiseret, ublindet forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

623

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver akut intubation

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • kræver kirurgiske luftveje ved indledende vurdering
  • har kendt eller stærkt mistænkt rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: direkte laryngoskop
akut intubation med direkte laryngoskopiteknik
Patienter, der kræver akut intubation med hurtig sekvens, randomiseres til intubation med enten det direkte laryngoskop eller video-laryngoskopet
Andre navne:
  • Macintosh direkte laryngoskop vs. GlideScope video laryngoskop
Aktiv komparator: video laryngoskop
akut intubation med videolaryngoskopiteknik
Patienter, der kræver akut intubation med hurtig sekvens, randomiseres til intubation med enten det direkte laryngoskop eller video-laryngoskopet
Andre navne:
  • Macintosh direkte laryngoskop vs. GlideScope video laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der overlevede til hospitalsudskrivning
Tidsramme: 2 uger i gennemsnit
Vurdering af hvorvidt patienten blev udskrevet levende fra studiecentret
2 uger i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af tid til at udføre intubationsproceduren
Tidsramme: Op til 100 sekunder
Hvor lang tid (sekunder) det tager udbyderen at udføre intubationsproceduren.
Op til 100 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (Anslået)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00042451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen eksisterer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral intubation

Kliniske forsøg med type laryngoskop

Abonner