- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01235065
GlideScope Versus Direct Laryngoscope til nødintubation
4. maj 2023 opdateret af: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs. Direct Laryngoscope til nødintubation
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om GlideScope videolaryngoskopet er overlegent i forhold til Macintosh direkte laryngoskop til endelig luftvejsbehandling hos akut skadede patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved indlæggelse på skadestuen efter traumatisk skade kræver mange patienter anbringelse af en kunstig luftvej for at støtte deres vejrtrækning, give ilt og beskytte deres luftveje.
Denne procedure udføres gennem en række forskellige teknikker, og få undersøgelser har sammenlignet disse teknikker for at etablere den bedste metode.
Vi vil sammenligne en ældre teknik, der anvender et metalhåndtag og -blad, der giver mulighed for direkte visualisering af stemmebåndene (direkte laryngoskopi) med en nyere teknik, der anvender et fiberoptisk bundt indlejret i et håndtag, der tillader indirekte visualisering af stemmebåndene under placering af stemmebåndet. kunstige luftveje.
Den nyere teknik har den teoretiske fordel, at den er mere anvendelig hos patienter med abnorme luftveje, som man ofte støder på hos traumepatienter.
Da begge teknikker i øjeblikket anvendes rutinemæssigt i vores institution, vil vi randomisere alle traumeindlæggelser til at have et indledende forsøg med en af de to teknikker for at udføre et randomiseret, ublindet forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
623
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver akut intubation
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- kræver kirurgiske luftveje ved indledende vurdering
- har kendt eller stærkt mistænkt rygmarvsskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkte laryngoskop
akut intubation med direkte laryngoskopiteknik
|
Patienter, der kræver akut intubation med hurtig sekvens, randomiseres til intubation med enten det direkte laryngoskop eller video-laryngoskopet
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: video laryngoskop
akut intubation med videolaryngoskopiteknik
|
Patienter, der kræver akut intubation med hurtig sekvens, randomiseres til intubation med enten det direkte laryngoskop eller video-laryngoskopet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der overlevede til hospitalsudskrivning
Tidsramme: 2 uger i gennemsnit
|
Vurdering af hvorvidt patienten blev udskrevet levende fra studiecentret
|
2 uger i gennemsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af tid til at udføre intubationsproceduren
Tidsramme: Op til 100 sekunder
|
Hvor lang tid (sekunder) det tager udbyderen at udføre intubationsproceduren.
|
Op til 100 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2010
Først opslået (Anslået)
5. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00042451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen eksisterer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral intubation
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetElektiv kirurgi, der kræver tracheal intubation ved hjælp af en oral tracheal tubeSchweiz, Polen
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrutteringEkstubation | Rox indeks | Måling af iltmætning | Mekanisk ventilation med oral intubation | Fravænning Invasiv Mekanisk VentilationFrankrig
-
University Hospital, GhentGeneral Hospital Sint-Blasius DendermondeAfsluttetMekanisk ventilation med oral intubationBelgien
-
Yonsei UniversityUkendtVoksne patienter over 20 år, der kræver intubation af nasotracheal-røret for at gennemgå oral og kæbekirurgi under generel anæstesiKorea, Republikken
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
Kliniske forsøg med type laryngoskop
-
Medical University of GrazAfsluttetPersonligt beskyttelsesudstyr | VarmestressØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Temple UniversityAfsluttet