- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01235065
GlideScope versus laryngoscope direct pour l'intubation d'urgence
4 mai 2023 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs Laryngoscope direct pour l'intubation d'urgence
Le but de cette étude est d'évaluer si le vidéolaryngoscope GlideScope est supérieur au laryngoscope direct Macintosh pour la gestion définitive des voies respiratoires chez les patients gravement blessés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de leur admission au service des urgences à la suite d'une blessure traumatique, de nombreux patients nécessitent la mise en place d'une voie respiratoire artificielle pour soutenir leur respiration, fournir de l'oxygène et protéger leurs voies respiratoires.
Cette procédure est accomplie par un certain nombre de techniques différentes et peu d'études ont comparé ces techniques afin d'établir la meilleure méthode.
Nous comparerons une technique plus ancienne utilisant une poignée et une lame en métal qui permet une visualisation directe des cordes vocales (laryngoscopie directe) à une technique plus récente qui utilise un faisceau de fibres optiques intégré dans une poignée qui permet une visualisation indirecte des cordes vocales lors du placement du voies respiratoires artificielles.
La nouvelle technique a l'avantage théorique d'être plus utile chez les patients présentant des voies respiratoires anormales qui sont fréquemment rencontrées chez les patients traumatisés.
Étant donné que les deux techniques sont actuellement utilisées de manière routinière dans notre établissement, nous randomiserons toutes les admissions en traumatologie pour avoir une première tentative avec l'une des deux techniques afin de réaliser un essai randomisé sans insu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
623
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- nécessite une intubation d'urgence
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- nécessitent une voie aérienne chirurgicale lors de l'évaluation initiale
- avez une lésion de la moelle épinière connue ou fortement suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: laryngoscope direct
intubation d'urgence avec technique de laryngoscopie directe
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Les patients qui nécessitent une intubation en séquence rapide d'urgence sont randomisés pour une intubation avec le laryngoscope direct ou le vidéolaryngoscope
Autres noms:
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Comparateur actif: laryngoscope vidéo
intubation d'urgence avec technique de laryngoscopie vidéo
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Les patients qui nécessitent une intubation en séquence rapide d'urgence sont randomisés pour une intubation avec le laryngoscope direct ou le vidéolaryngoscope
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui ont survécu à la sortie de l'hôpital
Délai: 2 semaines en moyenne
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Évaluation du fait que le patient est sorti vivant ou non du centre d'étude
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2 semaines en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la procédure d'intubation
Délai: Jusqu'à 100 secondes
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Combien de temps (secondes) il faut au prestataire pour effectuer la procédure d'intubation.
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Jusqu'à 100 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2010
Première publication (Estimé)
5 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00042451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun n'existe
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .