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GlideScope versus laryngoscope direct pour l'intubation d'urgence

4 mai 2023 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore

GlideScope vs Laryngoscope direct pour l'intubation d'urgence

Le but de cette étude est d'évaluer si le vidéolaryngoscope GlideScope est supérieur au laryngoscope direct Macintosh pour la gestion définitive des voies respiratoires chez les patients gravement blessés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de leur admission au service des urgences à la suite d'une blessure traumatique, de nombreux patients nécessitent la mise en place d'une voie respiratoire artificielle pour soutenir leur respiration, fournir de l'oxygène et protéger leurs voies respiratoires. Cette procédure est accomplie par un certain nombre de techniques différentes et peu d'études ont comparé ces techniques afin d'établir la meilleure méthode. Nous comparerons une technique plus ancienne utilisant une poignée et une lame en métal qui permet une visualisation directe des cordes vocales (laryngoscopie directe) à une technique plus récente qui utilise un faisceau de fibres optiques intégré dans une poignée qui permet une visualisation indirecte des cordes vocales lors du placement du voies respiratoires artificielles. La nouvelle technique a l'avantage théorique d'être plus utile chez les patients présentant des voies respiratoires anormales qui sont fréquemment rencontrées chez les patients traumatisés. Étant donné que les deux techniques sont actuellement utilisées de manière routinière dans notre établissement, nous randomiserons toutes les admissions en traumatologie pour avoir une première tentative avec l'une des deux techniques afin de réaliser un essai randomisé sans insu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

623

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • nécessite une intubation d'urgence

Critère d'exclusion:

  • âge < 18
  • nécessitent une voie aérienne chirurgicale lors de l'évaluation initiale
  • avez une lésion de la moelle épinière connue ou fortement suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: laryngoscope direct
intubation d'urgence avec technique de laryngoscopie directe
Les patients qui nécessitent une intubation en séquence rapide d'urgence sont randomisés pour une intubation avec le laryngoscope direct ou le vidéolaryngoscope
Autres noms:
  • Laryngoscope direct Macintosh vs vidéolaryngoscope GlideScope
Comparateur actif: laryngoscope vidéo
intubation d'urgence avec technique de laryngoscopie vidéo
Les patients qui nécessitent une intubation en séquence rapide d'urgence sont randomisés pour une intubation avec le laryngoscope direct ou le vidéolaryngoscope
Autres noms:
  • Laryngoscope direct Macintosh vs vidéolaryngoscope GlideScope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont survécu à la sortie de l'hôpital
Délai: 2 semaines en moyenne
Évaluation du fait que le patient est sorti vivant ou non du centre d'étude
2 semaines en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la procédure d'intubation
Délai: Jusqu'à 100 secondes
Combien de temps (secondes) il faut au prestataire pour effectuer la procédure d'intubation.
Jusqu'à 100 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2010

Première publication (Estimé)

5 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00042451

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun n'existe

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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