Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlideScope Versus Direct Laryngoscope för nödintubation

4 maj 2023 uppdaterad av: University of Maryland, Baltimore

GlideScope vs. Direct Laryngoscope för nödintubation

Syftet med denna studie är att bedöma om GlideScope videolaryngoskop är överlägset Macintosh direkt laryngoskop för definitiv luftvägshantering hos akut skadade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid inläggning på akutmottagningen efter traumatisk skada kräver många patienter placering av en konstgjord luftväg för att stödja deras andning, ge syre och skydda deras luftvägar. Denna procedur utförs genom ett antal olika tekniker och få studier har jämfört dessa tekniker för att fastställa den bästa metoden. Vi kommer att jämföra en äldre teknik som använder ett metallhandtag och ett blad som möjliggör direkt visualisering av stämbanden (direkt laryngoskopi) med en nyare teknik som använder en fiberoptisk bunt inbäddad i ett handtag som tillåter indirekt visualisering av stämbanden under placeringen av stämbanden. konstgjorda luftvägar. Den nyare tekniken har den teoretiska fördelen att den är mer användbar för patienter med abnorma luftvägar som ofta påträffas hos traumapatienter. Eftersom båda teknikerna för närvarande används rutinmässigt på vår institution kommer vi att randomisera alla traumainläggningar för att göra ett första försök med en av de två teknikerna för att utföra en randomiserad, oblindad prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

623

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kräver akut intubation

Exklusions kriterier:

  • ålder <18
  • kräver kirurgisk luftväg vid första bedömning
  • har känt eller starkt misstänkt ryggmärgsskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: direkt laryngoskop
akut intubation med direkt laryngoskopiteknik
Patienter som behöver akut snabbsekvensintubation randomiseras till intubation med antingen direkt laryngoskop eller videolaryngoskop
Andra namn:
  • Macintosh direkt laryngoskop vs GlideScope video laryngoskop
Aktiv komparator: video laryngoskop
akut intubation med videolaryngoskopiteknik
Patienter som behöver akut snabbsekvensintubation randomiseras till intubation med antingen direkt laryngoskop eller videolaryngoskop
Andra namn:
  • Macintosh direkt laryngoskop vs GlideScope video laryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som överlevde till sjukhusutskrivning
Tidsram: 2 veckor i genomsnitt
Bedömning av om patienten skrevs ut levande från studiecentret eller inte
2 veckor i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidslängden för att utföra intubationsproceduren
Tidsram: Upp till 100 sekunder
Hur lång tid (sekunder) det tar för leverantören att utföra intubationsproceduren.
Upp till 100 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Beräknad)

5 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00042451

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen existerar

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera