- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01235065
GlideScope Versus Direct Laryngoscope för nödintubation
4 maj 2023 uppdaterad av: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs. Direct Laryngoscope för nödintubation
Syftet med denna studie är att bedöma om GlideScope videolaryngoskop är överlägset Macintosh direkt laryngoskop för definitiv luftvägshantering hos akut skadade patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vid inläggning på akutmottagningen efter traumatisk skada kräver många patienter placering av en konstgjord luftväg för att stödja deras andning, ge syre och skydda deras luftvägar.
Denna procedur utförs genom ett antal olika tekniker och få studier har jämfört dessa tekniker för att fastställa den bästa metoden.
Vi kommer att jämföra en äldre teknik som använder ett metallhandtag och ett blad som möjliggör direkt visualisering av stämbanden (direkt laryngoskopi) med en nyare teknik som använder en fiberoptisk bunt inbäddad i ett handtag som tillåter indirekt visualisering av stämbanden under placeringen av stämbanden. konstgjorda luftvägar.
Den nyare tekniken har den teoretiska fördelen att den är mer användbar för patienter med abnorma luftvägar som ofta påträffas hos traumapatienter.
Eftersom båda teknikerna för närvarande används rutinmässigt på vår institution kommer vi att randomisera alla traumainläggningar för att göra ett första försök med en av de två teknikerna för att utföra en randomiserad, oblindad prövning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
623
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kräver akut intubation
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- kräver kirurgisk luftväg vid första bedömning
- har känt eller starkt misstänkt ryggmärgsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkt laryngoskop
akut intubation med direkt laryngoskopiteknik
|
Patienter som behöver akut snabbsekvensintubation randomiseras till intubation med antingen direkt laryngoskop eller videolaryngoskop
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: video laryngoskop
akut intubation med videolaryngoskopiteknik
|
Patienter som behöver akut snabbsekvensintubation randomiseras till intubation med antingen direkt laryngoskop eller videolaryngoskop
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som överlevde till sjukhusutskrivning
Tidsram: 2 veckor i genomsnitt
|
Bedömning av om patienten skrevs ut levande från studiecentret eller inte
|
2 veckor i genomsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslängden för att utföra intubationsproceduren
Tidsram: Upp till 100 sekunder
|
Hur lång tid (sekunder) det tar för leverantören att utföra intubationsproceduren.
|
Upp till 100 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2010
Första postat (Beräknad)
5 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00042451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen existerar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .