Laringoscópio GlideScope Versus Direct para intubação de emergência
4 de maio de 2023 atualizado por: University of Maryland, Baltimore
GlideScope vs. laringoscópio direto para intubação de emergência
O objetivo deste estudo é avaliar se o videolaringoscópio GlideScope é superior ao laringoscópio direto Macintosh para o manejo definitivo das vias aéreas em pacientes com lesões agudas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na admissão ao pronto-socorro após lesão traumática, muitos pacientes requerem a colocação de uma via aérea artificial para apoiar sua respiração, fornecer oxigênio e proteger suas vias aéreas.
Esse procedimento é realizado por meio de várias técnicas diferentes e poucos estudos compararam essas técnicas para estabelecer o melhor método.
Compararemos uma técnica mais antiga que utiliza cabo e lâmina de metal que permite a visualização direta das cordas vocais (laringoscopia direta) com uma técnica mais recente que emprega um feixe de fibra ótica embutido em um cabo que permite a visualização indireta das cordas vocais durante a colocação do via aérea artificial.
A técnica mais recente tem a vantagem teórica de ser mais útil em pacientes com vias aéreas anormais, frequentemente encontradas em pacientes com trauma.
Uma vez que ambas as técnicas são atualmente empregadas rotineiramente em nossa instituição, randomizaremos todas as internações por trauma para uma tentativa inicial com uma das duas técnicas, a fim de realizar um estudo randomizado e não cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
623
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- requer intubação de emergência
Critério de exclusão:
- idade < 18
- requer via aérea cirúrgica na avaliação inicial
- tem lesão medular conhecida ou fortemente suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: laringoscópio direto
intubação de emergência com técnica de laringoscopia direta
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Os pacientes que necessitam de intubação de sequência rápida de emergência são randomizados para intubação com laringoscópio direto ou videolaringoscópio
Outros nomes:
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Comparador Ativo: videolaringoscópio
intubação de emergência com técnica de videolaringoscopia
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Os pacientes que necessitam de intubação de sequência rápida de emergência são randomizados para intubação com laringoscópio direto ou videolaringoscópio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sobreviveram à alta hospitalar
Prazo: 2 semanas, em média
|
Avaliação se o paciente teve ou não alta com vida do centro de estudo
|
2 semanas, em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tempo para realizar o procedimento de intubação
Prazo: Até 100 segundos
|
Quanto tempo (segundos) o provedor leva para realizar o procedimento de intubação.
|
Até 100 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00042451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum existe
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