GlideScope по сравнению с прямым ларингоскопом для экстренной интубации
4 мая 2023 г. обновлено: University of Maryland, Baltimore
Сравнение GlideScope и прямого ларингоскопа для экстренной интубации
Целью данного исследования является оценка того, превосходит ли видеоларингоскоп GlideScope прямой ларингоскоп Macintosh для окончательного восстановления проходимости дыхательных путей у пациентов с острыми травмами.
Обзор исследования
Подробное описание
При поступлении в отделение неотложной помощи после травматического повреждения многим пациентам требуется установка искусственных дыхательных путей для поддержки дыхания, обеспечения кислородом и защиты дыхательных путей.
Эта процедура выполняется с помощью ряда различных методов, и несколько исследований сравнивали эти методы, чтобы установить лучший метод.
Мы сравним старую технику с использованием металлической рукоятки и лезвия, которая позволяет напрямую визуализировать голосовые связки (прямая ларингоскопия), с более новой техникой, в которой используется волоконно-оптический пучок, встроенный в рукоятку, что позволяет непрямую визуализацию голосовых связок во время установки искусственные дыхательные пути.
Новая методика имеет теоретическое преимущество, заключающееся в том, что она более полезна у пациентов с аномалиями дыхательных путей, которые часто встречаются у пациентов с травмами.
Поскольку оба метода в настоящее время регулярно используются в нашем учреждении, мы рандомизируем всех госпитализированных с травмами, чтобы иметь первоначальную попытку с одним из двух методов, чтобы провести рандомизированное, открытое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
623
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- требуется экстренная интубация
Критерий исключения:
- возраст < 18
- требуют хирургического вмешательства на дыхательных путях при первоначальной оценке
- знали или сильно подозревали травму спинного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прямой ларингоскоп
экстренная интубация методом прямой ларингоскопии
|
Пациенты, которым требуется неотложная быстрая последовательная интубация, рандомизируются для интубации либо прямым ларингоскопом, либо видеоларингоскопом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: видеоларингоскоп
экстренная интубация методом видеоларингоскопии
|
Пациенты, которым требуется неотложная быстрая последовательная интубация, рандомизируются для интубации либо прямым ларингоскопом, либо видеоларингоскопом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, доживших до выписки из больницы
Временное ограничение: 2 недели в среднем
|
Оценка того, был ли пациент выписан живым из исследовательского центра
|
2 недели в среднем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность процедуры интубации
Временное ограничение: До 100 секунд
|
Сколько времени (в секундах) требуется медицинскому работнику для выполнения процедуры интубации.
|
До 100 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dale Yeatts, MD, University of Maryland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00042451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Ни один не существует
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .