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Laringoscopio GlideScope versus Direct per l'intubazione di emergenza

4 maggio 2023 aggiornato da: University of Maryland, Baltimore

GlideScope vs. laringoscopio diretto per l'intubazione di emergenza

Lo scopo di questo studio è valutare se il videolaringoscopio GlideScope è superiore al laringoscopio diretto Macintosh per la gestione definitiva delle vie aeree nei pazienti con lesioni acute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento del ricovero al pronto soccorso a seguito di una lesione traumatica, molti pazienti richiedono il posizionamento di una via aerea artificiale per supportare la respirazione, fornire ossigeno e proteggere le vie aeree. Questa procedura viene eseguita attraverso una serie di tecniche diverse e pochi studi hanno confrontato queste tecniche al fine di stabilire il metodo migliore. Confronteremo una tecnica precedente che utilizza un manico e una lama di metallo che consente la visualizzazione diretta delle corde vocali (laringoscopia diretta) con una tecnica più recente che utilizza un fascio di fibre ottiche inserito in un manico che consente la visualizzazione indiretta delle corde vocali durante il posizionamento del vie aeree artificiali. La tecnica più recente ha il vantaggio teorico di essere più utile nei pazienti con vie aeree anormali che si riscontrano frequentemente nei pazienti traumatizzati. Poiché entrambe le tecniche sono attualmente impiegate di routine nella nostra istituzione, randomizzeremo tutti i ricoveri per traumi per avere un tentativo iniziale con una delle due tecniche al fine di eseguire uno studio randomizzato e non in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

623

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • richiedono intubazione di emergenza

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • richiedono la chirurgia delle vie aeree alla valutazione iniziale
  • ha conosciuto o fortemente sospettato una lesione del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laringoscopio diretto
intubazione d'urgenza con tecnica laringoscopia diretta
Dispositivo: tipo di laringoscopio
I pazienti che richiedono l'intubazione in sequenza rapida di emergenza vengono randomizzati all'intubazione con il laringoscopio diretto o con il videolaringoscopio
Altri nomi:
  • Laringoscopio diretto Macintosh vs. videolaringoscopio GlideScope
Comparatore attivo: videolaringoscopio
intubazione d'urgenza con tecnica di videolaringoscopia
Dispositivo: tipo di laringoscopio
I pazienti che richiedono l'intubazione in sequenza rapida di emergenza vengono randomizzati all'intubazione con il laringoscopio diretto o con il videolaringoscopio
Altri nomi:
  • Laringoscopio diretto Macintosh vs. videolaringoscopio GlideScope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 2 settimane, in media
Valutazione se il paziente è stato dimesso vivo o meno dal centro studi
2 settimane, in media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di tempo per eseguire la procedura di intubazione
Lasso di tempo: Fino a 100 secondi
Quanto tempo (secondi) impiega il fornitore per eseguire la procedura di intubazione.
Fino a 100 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Dale Yeatts, MD, University of Maryland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00042451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuno esiste

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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