Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen kotiuttaminen ja avohoito potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai akuutti myelooinen leukemia, joita on aiemmin hoidettu intensiivisellä kemoterapialla

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Vaihe 2 -tutkimus aikuispotilaiden varhaisesta kotiuttamisesta ja avohoidosta intensiivisen kemoterapian jälkeen MDS:n ja ei-APL:n AML:n vuoksi

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin varhainen kotiuttaminen ja avohoito toimivat potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai akuutti myelooinen leukemia, joita on aiemmin hoidettu intensiivisellä kemoterapialla. Tietojen kerääminen potilaista, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai akuutti myelooinen leukemia, jotka kotiutetaan kemoterapian päätyttyä tai jotka ovat sairaalassa, kunnes veriarvot palautuvat normaaliksi, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää turvallisuudesta, joka liittyy potilaiden poistumiseen sairaalasta aikaisin. elämänlaatu, lääketieteellisten palvelujen käyttö ja tällaiseen politiikkaan liittyvien palvelujen kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi varhainen kuolleisuus potilailla, jotka on kotiutettu intensiivisen induktio- tai pelastuskemoterapian jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kustannuksia, joita aiheutuu potilaille, jotka on kotiutettu varhain aloitus- tai pelastuskemoterapian jälkeen, vastaaviin potilaisiin, jotka kotiutetaan vasta veriarvojen toipumisen jälkeen.

II. Vertaa resurssien käyttöä (esim. verensiirrot) potilailla, jotka on kotiutettu varhain induktio- tai pelastuskemoterapian jälkeen, vastaaviin potilaisiin, jotka kotiutetaan vasta veriarvojen palautumisen jälkeen.

III. Vertaa niiden potilaiden elämänlaatua, jotka on kotiutettu varhain induktio- tai pelastuskemoterapian jälkeen, vastaaviin potilaisiin, jotka kotiutetaan vasta veriarvojen palautumisen jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat kotiutetaan 72 tunnin kuluessa kemoterapian päättymisestä, ja he saavat tavallisen avohoitohoidon rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN), lääkärin avustajan (PA) tai paikallisen laitoksen tai tutkimuskeskuksen asukkaan/tutkijan toimesta noin 3 kertaa viikossa kliinisen aiheen mukaisesti. jopa 45 päivän ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muiden myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) tai akuutin myelooisen leukemian (AML) kuin akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) diagnoosi t(15;17)(q22;q12), (promyelosyyttinen leukemia [PML]/retinoiinihapporeseptori [RAR]), tai muunnelmia Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008 luokituksen mukaan
  • Saat parhaillaan AML:n kaltaista intensiivistä induktio- tai uudelleeninduktiokemoterapiaa tai sellaisen hoidon on tarkoitus aloittaa viikon sisällä
  • Anna allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaita voidaan kirjata toistuvasti tähän protokollaan (esim. induktiohoitoon ja ensimmäiseen tai myöhempään pelastushoitoon)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden yliherkkyys tai allergiat, jotka estävät profylaktisten mikrobilääkkeiden käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (varhainen kotiuttaminen, avohoito)
Potilaat kotiutetaan 72 tunnin kuluessa kemoterapian päättymisestä, ja he saavat normaalia avohoitoa RN:n, PA:n tai paikallisen laitoksen tai tutkimuskeskuksen asukkaan/tutkijan toimesta noin 3 kertaa viikossa kliinisen aiheen mukaisesti enintään 45 päivän ajan.
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Menettely: tavallinen seurantahoito
Käy läpi varhainen kotiuttaminen ja tavallinen avohoito
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Käy läpi varhainen kotiuttaminen ja tavallinen avohoito
Muut nimet:
  • kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten kuolemien osuus potilaista, jotka kotiutetaan induktio- tai pelastuskemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
Kotiutumisen jälkeisten varhaisten kuolemien osuudelle lasketaan yksipuolinen alempi tarkka 95 %:n luottamusväli.
Päivään 35 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland Walter, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2449.00 (Muu tunniste: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2012-03028 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa