Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny wypis i opieka ambulatoryjna u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym lub ostrą białaczką szpikową leczonych wcześniej intensywną chemioterapią

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Badanie fazy 2 dotyczące wczesnego wypisu ze szpitala i leczenia ambulatoryjnego dorosłych pacjentów po intensywnej chemioterapii z powodu MDS i AML bez APL

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działa wczesne wypis i opieka ambulatoryjna u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym lub ostrą białaczką szpikową, wcześniej leczonych intensywną chemioterapią. Zbieranie informacji o pacjentach z zespołem mielodysplastycznym lub ostrą białaczką szpikową, którzy po zakończeniu chemioterapii są wypisywani lub przebywają w szpitalu do czasu powrotu morfologii krwi do normy, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o bezpieczeństwie wcześniejszego opuszczania szpitala, jakości życia, korzystania z usług medycznych oraz kosztów tych usług związanych z taką polisą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacuj odsetek przedwczesnych zgonów wśród pacjentów wypisywanych ze szpitala po zakończeniu intensywnej chemioterapii indukcyjnej lub ratunkowej.

CELE DODATKOWE:

I. Porównaj koszty ponoszone przez pacjentów wypisywanych wcześnie po chemioterapii indukcyjnej lub ratunkowej z podobnymi pacjentami, którzy są wypisywani dopiero po odzyskaniu morfologii krwi.

II. Porównaj wykorzystanie zasobów (transfuzje itp.) u pacjentów wypisanych wcześnie po chemioterapii indukcyjnej lub ratunkowej z podobnymi pacjentami, którzy zostali wypisani dopiero po odzyskaniu morfologii krwi.

III. Porównaj jakość życia pacjentów wypisanych wcześnie po chemioterapii indukcyjnej lub ratunkowej z podobnymi pacjentami, którzy zostali wypisani dopiero po odzyskaniu morfologii krwi.

ZARYS:

Pacjenci są wypisywani w ciągu 72 godzin po zakończeniu chemioterapii i przechodzą standardową opiekę ambulatoryjną przez dyplomowaną pielęgniarkę (RN), asystenta lekarza (PA) lub rezydenta/kolegę w lokalnej placówce lub ośrodku badawczym około 3 razy w tygodniu, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi do 45 dni.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zespołów mielodysplastycznych (MDS) lub ostrej białaczki szpikowej (AML) innej niż ostra białaczka promielocytowa (APL) z t(15;17)(q22;q12), (białaczka promielocytowa [PML]/receptor kwasu retinowego [RAR]), lub warianty zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2008 roku
  • Obecnie przechodzi intensywną chemioterapię indukcyjną lub reindukcyjną podobną do AML lub planuje rozpocząć taką terapię w ciągu 1 tygodnia
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę na piśmie
  • Pacjenci mogą być wielokrotnie włączani do tego protokołu (np. do indukcji i pierwszej lub kolejnej terapii ratunkowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwości na leki lub alergie uniemożliwiające stosowanie profilaktycznych środków przeciwdrobnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (wczesne wypisy, opieka ambulatoryjna)
Pacjenci są wypisywani w ciągu 72 godzin po zakończeniu chemioterapii i przechodzą standardową opiekę ambulatoryjną przez RN, PA lub rezydenta/kolegę w lokalnej placówce lub ośrodku badawczym około 3 razy w tygodniu, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, przez okres do 45 dni.
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Procedura: standardowa opieka pooperacyjna
Poddaj się wcześniejszemu wypisowi i standardowej opiece ambulatoryjnej
Inny: przegląd karty medycznej
Poddaj się wcześniejszemu wypisowi i standardowej opiece ambulatoryjnej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wczesnych zgonów wśród pacjentów wypisywanych po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej lub ratunkowej
Ramy czasowe: Do dnia 35
Zostanie obliczony jednostronny dolny dokładny 95% przedział ufności dla odsetka wczesnych zgonów po wypisaniu ze szpitala.
Do dnia 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland Walter, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2449.00 (Inny identyfikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2012-03028 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych

Badania kliniczne na ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj