Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiteettimoduloitu sädehoito ja paklitakseli patsopanibihydrokloridin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on anaplastinen kilpirauhassyöpä

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus rinnakkaisintensiteettimoduloidusta sädehoidosta (IMRT), paklitakselista ja patsopanibista (NSC 737754)/plasebosta anaplastisen kilpirauhassyövän hoitoon

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) ja paklitakseli pastopanibihydrokloridin kanssa tai ilman sitä toimivat potilaiden hoidossa, joilla on anaplastinen kilpirauhassyöpä. Erikoistunut sädehoito, joka antaa suuren annoksen säteilyä suoraan kasvaimeen, voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten paklitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Patsopanibihydrokloridi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Vielä ei tiedetä, ovatko sädehoito ja paklitakseli tehokkaampia, kun niitä annetaan patsopanibihydrokloridin kanssa kilpirauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. IMRT:n, paklitakselin ja patsopanibi (patsopanibihydrokloridi) suspension turvallisuuden arvioiminen. (Sisäänajokomponentti) II. Arvioida ja vertailla kokonaiseloonjäämistä 1 vuoden kuluttua tutkimuksen rekisteröinnistä. (vaiheen II komponentti)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida paikallis-alueellinen valvonta 6 ja 12 kuukauden kohdalla. (Vaiheen II komponentti) II. Arvioimaan asteen 4 (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit versio 4.0 [CTCAE, v. 4.0]) verenvuodon, asteen 4 kuumeisen neutropenian tai minkä tahansa asteen 5 haittatapahtuman, jonka on arvioitu liittyvän induktioon ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti tai protokollan hoito-ohjelman samanaikaisia ​​hoitokomponentteja. (Vaiheen II komponentti) III. Arvioida muiden haittatapahtumien (CTCAE, v. 4.0) esiintymistiheys, jonka on arvioitu liittyvän ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti protokolla-ohjelman induktio- tai samanaikaisiin hoitokomponentteihin. (Vaiheen II komponentti) IV. Arvioimaan toksisuudesta johtuvien hoidon keskeytysten määrää induktion aikana tai protokolla-ohjelman samanaikaisten hoidon komponenttien aikana. (Faasi II komponentti) V. Arvioida vaste (vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa [RECIST]) hoitokomponentin jälkeisessä ensisijaisessa paikassa potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus ennen kemosäteilyhoitoa. (vaiheen II komponentti)

YHTEENVETO:

KÄYTTÖKOMPONENTTI: Potilaat saavat paklitakselia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 2–3 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat saavat samanaikaisesti paklitakseli IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridi PO QD 6-7 viikon ajan (tai kunnes sädehoito on päättynyt) ja intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) 5 päivänä viikossa 6,5 ​​viikon ajan (yhteensä 66 Gy in 33 murto-osaa). Alkaen 25-31 päivää IMRT:n päättymisen jälkeen potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan (potilaille, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta) tai sitä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta (potilaille, joilla on mitattavissa oleva sairaus).

SATUNNAISTU VAIHE II KOMPONENTTI: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

VAARA I: Potilaat saavat paklitakseli IV:tä 1 tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD 2–3 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat saavat samanaikaisesti paklitakseli IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD 6–7 viikon ajan (tai kunnes sädehoito on päättynyt) ja IMRT:tä 5 päivänä viikossa 6,5 ​​viikon ajan (yhteensä 66 Gy 33 fraktiossa). Alkaen 25-31 päivää IMRT:n päättymisen jälkeen potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan (potilaille, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta) tai sitä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta (potilaille, joilla on mitattavissa oleva sairaus).

ARM II: Potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja lumelääkettä PO QD 2-3 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat saavat samanaikaisesti paklitakseli IV tunnin ajan kerran viikossa ja lumelääkettä PO QD 6-7 viikon ajan (tai kunnes sädehoito on päättynyt) ja IMRT:tä 5 päivänä viikossa 6,5 ​​viikon ajan (yhteensä 66 Gy 33 fraktiossa). Alkaen 25-31 päivää IMRT-hoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja lumelääkettä PO QD. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan (potilaille, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta) tai sitä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta (potilaille, joilla on mitattavissa oleva sairaus).

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Touro Infirmary
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Medina, Ohio, Yhdysvallat, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu anaplastisen kilpirauhassyövän diagnoosi (diagnoosi, jonka on todettu olevan "yhteensopiva anaplastisen kilpirauhassyövän kanssa" kilpirauhasmassan kanssa, on hyväksyttävä)

    • Huomautus: Kudosten kerääminen keskitettyä tarkastusta varten on pakollista, mutta keskitettyä tarkastusta ei vaadita kelpoisuuden vuoksi. tämän taudin aggressiivisuuden vuoksi hoito aloitetaan ennen keskitettyä arviointia
  • Jos kilpirauhasen täydellinen tai osittainen poisto on suoritettu 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, kirurgisen näytteen tulee osoittaa anaplastisen kilpirauhassyövän alueen olevan vähintään 1 cm.

  • Seuraavat vähimmäisdiagnostiikkatyöt vaaditaan:

    • Historia/fyysinen tarkastus 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
    • Kaulan ja aivojen kuvantaminen (tietokonetomografia [CT] tai magneettikuvaus [MRI]) ja rintakehän/vatsan alueen kuvantaminen (rintakehän röntgenkuvaus tai rintakehän TT-skannaus tai koko kehon positroniemissiotomografia [PET]/CT ovat hyväksyttäviä) 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
    • Huomautus: Kaulan TT-skannaus on tehtävä varjoaineella tai jos MRI tehdään, gadoliniumilla; siksi koko kehon PET:n/TT:n TT-osan on oltava korkearesoluutioinen TT, jotta se voidaan hyväksyä
    • Vatsan kuvantamisen on katettava maksa ja lisämunuaiset; siksi erillistä kuvantamista ei tarvita, jos nämä alueet ovat rintakehän CT-skannauksen peitossa
    • Elektrokardiogrammi 10 päivää ennen rekisteröintiä
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/mm^3 (10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • Verihiutaleet >= 100 000 solua/mm^3 (10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • Hemoglobiini (Hgb) >= 9,0 g/dl (10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen) (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n >= 9,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää)
  • Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (lukuun ottamatta potilaita, joilla on Gilbertin oireyhtymä ja kohonnut epäsuora bilirubiini) (10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x laitoksen ULN (10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä); Huomautus: potilaat, joilla on sekä bilirubiini > ULN että ASAT/ALT > ULN, eivät ole kelvollisia (elleivät heillä ole Gilbertin oireyhtymää ja epäsuoran bilirubiinin nousua)
  • Virtsan proteiini-kreatiniinisuhde (UPCR) < 1 tai 24 tunnin virtsan proteiinikeräys < 1 g 10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • kreatiniini < 1,5 mg/dl tai normaaleissa institutionaalisissa rajoissa 10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; Huomautus: jos kumpikaan kriteeri ei täyty, kreatiniinipuhdistuman on oltava > 50 ml/min/1,73 m^2 joko Cockcroft-Gault-yhtälöä, Jeliffe-menetelmää tai 12 tai 24 tunnin virtsankeruuta kohti
  • Seerumin elektrolyytit, mukaan lukien natrium, kalium, veren ureatyppi (BUN), kreatiniini, glukoosi, magnesium, fosfaatti ja kalsium 10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Asiakirjat potilaan korjatusta QT-ajan (QTc) pidentymisestä, suvussa esiintyneestä QTc-ajan pitenemisestä ja asiaankuuluvasta sydänsairaudesta 10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilaan lääkkeiden arviointi 10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä ja yrittää muuttaa sytokromi P450:een, perhe 3, alaperhe A, polypeptidi 4 (CYP3A4) vaikuttavaa lääkettä
  • Verenpaine =< 140/90 10 päivän sisällä rekisteröinnistä (terveydenhuollon ammattilaisen on otettava ja kirjattava); Huomautus: jos systolinen verenpaine on > 140 ja/tai diastolinen verenpaine > 90 rekisteröintihetkellä, potilaan verenpainetta on valvottava; systolisen verenpaineen on oltava < 140 ja diastolisen verenpaineen < 90 vähintään kahdella erillisellä mittauksella ennen hoidon aloittamista, ja hoitavan lääkärin on uskottava, että tämä on mahdollista voidakseen ottaa potilaan.
  • Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / osittainen tromboplastiiniaika (PTT) 1,2 x normaalin ylärajassa 10 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, paitsi jos potilas saa kumadiinia ja hänellä on vakaa INR, joka on haluttu antikoagulaatiotaso
  • Negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) 10 päivän sisällä rekisteröinnistä hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
  • Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu aktiivinen invasiivinen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai anaplastinen kilpirauhassyöpä; eturauhasspesifisen antigeenin [PSA] = < 1 ng/ml yli 6 kuukauden ajan rajoittuva eturauhassyöpä on myös sallittu)

  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia anaplastisen kilpirauhassyövän hoitoon

    • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä rekisteröinnistä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet haittavaikutuksista, jotka johtuvat yli 4 viikkoa aiemmin annetuista aineista
    • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista viimeisen 6 kuukauden aikana:

    • Aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
    • Pääsy epästabiilin angina pectoris
    • Sydäninfarkti
    • Sydämen angioplastia tai stentointi
    • Sepelvaltimon ohitusleikkaus
    • Keuhkoembolia, hoitamaton syvä laskimotromboosi (DVT) tai syvä laskimotukos, jota on hoidettu terapeuttisella antikoagulaatiolla alle 6 viikkoa
    • Valtimotromboosi
    • Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
    • Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokitusjärjestelmän määrittelemänä; Huomautus: potilasta, jolla on ollut luokan III sydämen vajaatoiminta ja joka on oireeton hoidossa, voidaan pitää kelvollisena tutkimukseen
  • Tiettyjä lääkkeitä, joihin liittyy QTc-ajan pidentymisen ja/tai torsades de pointesin riski, vaikka niitä ei ole kielletty, tulisi välttää tai korvata lääkkeillä, jotka eivät aiheuta näitä riskejä, jos mahdollista.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hepariinia (muuta kuin pienimolekyylipainoista hepariinia)

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus, joka voi heikentää kykyä imeytyä suun kautta otettaviin lääkkeisiin/tutkimustuotteisiin, mukaan lukien:

    • Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, laaja mahalaukun tai ohutsuolen resektio
    • Aktiivinen peptinen haavasairaus
    • Imeytymishäiriö

  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka voi lisätä ruoansulatuskanavan verenvuodon tai maha-suolikanavan perforaatioriskiä, ​​mukaan lukien:

    • Aktiivinen peptinen haavasairaus
    • Tunnetut intraluminaaliset metastaattiset leesiot
    • Tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai muut maha-suolikanavan sairaudet, jotka lisäävät perforaatioriskiä
    • Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 28 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Anamneesi hemoptysis 30 päivän sisällä rekisteröinnistä; Huomautus: Potilaat, joilla on vähäistä verenvuotoa suusta, mikä ei selvästikään liity keuhkojen lähteeseen, eli leikkaukseen, kuten ei-keuhkobiopsiaan, ovat kelvollisia vasta, kun hyvä hemostaasi on dokumentoitu.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen
  • Aikaisempi allerginen reaktio tähän protokollaan liittyvälle tutkimuslääkkeelle
  • QTc-ajan pidentyminen, joka määritellään QTc-väliksi >= 480 ms, tai muut merkittävät EKG-poikkeavuudet eivät ole tukikelpoisia; Huomautus: jos olet epävarma EKG:n poikkeavuudesta, hoitavan lääkärin tulee keskustella asiasta Dr. Sherman tai Raamattu
  • Tunnettu aivometastaasi
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, koska patopanibin kanssa on mahdollista farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia; lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla; Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa

  • Tietyt sytokromi P450 (CYP450) -järjestelmän kautta vaikuttavat lääkkeet ovat erityisesti kiellettyjä patsopanibia saavilla potilailla, ja muita lääkkeitä tulee välttää tai niitä tulee antaa äärimmäisen varoen.

    • Vahvat CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klaritromysiini, atatsanaviiri, indinaviiri, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini ja vorikonatsoli, voivat lisätä patsopanibipitoisuuksia, ja ne ovat kiellettyjä; vaikka poikkeuksellisissa olosuhteissa niitä voidaan antaa samalla, kun patsopanibin annosta pienennetään 50 prosentilla siitä, mikä muuten annettaisiin; greippimehu on myös CYP450:n estäjä, eikä sitä tule käyttää patsopanibin kanssa
    • Vahvat CYP3A4:n indusoijat, kuten rifampiini, voivat alentaa patsopanibipitoisuuksia, ovat ehdottomasti kiellettyjä
    • Lääkkeitä, joilla on kapeat terapeuttiset ikkunat ja jotka ovat CYP3A4:n, sytokromi P450:n, perheen 2, alaryhmän D, polypeptidin 6 (CYP2D6) tai sytokromi P450, perheen 2, alaryhmän C, polypeptidin 8 (CYP2C8) substraatteja, tulee välttää ja tarvittaessa annetaan varoen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I (paklitakseli, patsopanibihydrokloridi, IMRT)
Potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD 2-3 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat saavat samanaikaisesti paklitakseli IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD 6–7 viikon ajan (tai kunnes sädehoito on päättynyt) ja IMRT:tä 5 päivänä viikossa 6,5 ​​viikon ajan (yhteensä 66 Gy 33 fraktiossa). Alkaen 25-31 päivää IMRT:n päättymisen jälkeen potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja patsopanibihydrokloridia PO QD. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan (potilaille, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta) tai sitä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta (potilaille, joilla on mitattavissa oleva sairaus).
Lääke: Patsopanibihydrokloridi
Annettu PO
Muut nimet:
  • GW786034B
  • Votrient
Lääke: Paklitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II (paklitakseli, lumelääke, IMRT)
Potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja lumelääkettä PO QD 2-3 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat saavat samanaikaisesti paklitakseli IV tunnin ajan kerran viikossa ja lumelääkettä PO QD 6-7 viikon ajan (tai kunnes sädehoito on päättynyt) ja IMRT:tä 5 päivänä viikossa 6,5 ​​viikon ajan (yhteensä 66 Gy 33 fraktiossa). Alkaen 25-31 päivää IMRT-hoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan kerran viikossa ja lumelääkettä PO QD. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan (potilaille, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta) tai sitä jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta (potilaille, joilla on mitattavissa oleva sairaus).
Lääke: Paklitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
Muut: Placebon hallinto
Annettu PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Vaihe II) Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 4,2 vuotta.
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan (epäonnistuminen) mistä tahansa syystä tai viimeisestä tunnetusta seurannasta (sensuroitu). Kokonaiseloonjäämisluvut on arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä. Protokolla määrittää, että vikaaikojen jakaumia verrataan haarojen välillä, mikä raportoidaan tilastollisen analyysin tuloksissa. Yhden vuoden hinnat tarjotaan. Analyysi tehtiin sen jälkeen, kun kaikkia kelvollisia osallistujia oli mahdollisesti seurattu 3 vuoden ajan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 4,2 vuotta.
(Vaihe I) Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvä asteen 4 verenvuoto, asteen 4 kuumeinen neutropenia tai asteen 5 haittatapahtuma (AE) tai hoidon lopettaminen toksisuuden vuoksi [haittatapahtumat (AEC)]
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan. Sisäänajo- ja vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 7,4 vuotta.
AE:n yleiset terminologiakriteerit (versio 4.0) arvioivat AE:n vakavuuden arvosta 1 = lievä arvoon 5 = kuolema. Hoidon keskeyttäminen toksisuuden vuoksi määritellään alle 75 %:ksi suunnitellusta sädehoidosta. "Hoitoon liittyvä" = ehdottomasti, luultavasti tai mahdollisesti hoitoon liittyvä. Alunperin suunniteltiin yksittäinen sisäänajohaara, mutta muita sisäänajovarsia lisättiin, koska protokolla-ohjelmaan tehtiin muutoksia, jotka eivät liittyneet toksisiin vaikutuksiin. Käytettiin kaksivaiheista binomiaalijakaumaan perustuvaa suunnittelua, jossa 1. vaihe analysoi run-in-haaran ja 2. vaihe analysoi run-in- ja vaiheen II patsopanibihaaran osallistujia yhdistettynä. Koska sisäänajovarsia oli useita, vain viimeistä käytetään 2. vaiheen analyysissä. 1. vaihe: Jos ≤ 4 osallistujasta 9:stä kokee AEC:n, katso, että hoito on turvallinen. 2. vaihe: Jos ≤8 osallistujasta 24:stä kokee AEC:n, lopeta hoito turvallisesti. Muuten katsoa, ​​että hoito on liian myrkyllistä. Yhteenvetotiedot esitetään tässä, katso AE-moduuli erityisiä AE-tietoja varten.
Ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan. Sisäänajo- ja vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 7,4 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Vaihe II) Paikallinen-alueellinen valvonta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 4,2 vuotta. (Tilastollinen analyysi vertailee täydellisiä jakaumia, joten käytettiin kaikkia saatavilla olevia seurantatoimia.)
Paikallinen alueellinen vajaatoiminta määritellään paikalliseksi alueelliseksi relapsiksi/progressioksi kilpirauhasen sängyssä tai alueellisissa imusolmukkeissa. Aika paikalliseen alueelliseen epäonnistumiseen määritellään ajan satunnaistamisesta ensimmäiseen paikalliseen alueelliseen toistumiseen, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroituun) tai kuolemaan ilman paikallista toistumista (kilpaileva riski). Epäonnistumistasot on arvioitu kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Protokolla määrittelee 6 ja 12 kuukauden arviot, jotka on raportoitava ja täydelliset vikaaikojen jakaumat verrattava haarojen välillä. Analyysi tehtiin sen jälkeen, kun kaikkia kelvollisia osallistujia oli mahdollisesti seurattu 3 vuoden ajan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 4,2 vuotta. (Tilastollinen analyysi vertailee täydellisiä jakaumia, joten käytettiin kaikkia saatavilla olevia seurantatoimia.)
(Vaihe II) Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyvä asteen 4 verenvuoto, asteen 4 kuumeinen neutropenia tai asteen 5 haittavaikutus tai hoidon lopettaminen toksisuuden vuoksi [huolta aiheuttavat haittatapahtumat]
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysihetkellä oli 4,2 vuotta.
Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE, v. 4.0) arvioivat haittatapahtumien vakavuuden arvosta 1 = lievä - 5 = kuolema. Hoidon keskeyttäminen toksisuuden vuoksi määritellään alle 75 %:ksi suunnitellusta sädehoidosta. Haittatapahtumat, jotka arvioitiin ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti hoitoon liittyviksi, katsottiin hoitoon liittyviksi. Yhteenvetotiedot esitetään tässä tulosmittauksessa.; Katso Haittatapahtumat-moduulista erityisiä haittatapahtumia koskevia tietoja.
Hoidon alusta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysihetkellä oli 4,2 vuotta.
(Vaihe II) Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä 3. tai 4. asteen haittavaikutuksia kuin asteen 4 verenvuoto tai 4. asteen kuumeinen neutropenia [ei huolta aiheuttavat haittatapahtumat]
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysihetkellä oli 4,2 vuotta.
Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE, v. 4.0) arvioivat haittatapahtumien vakavuuden arvosta 1 = lievä - 5 = kuolema. Haittatapahtumat, jotka arvioitiin ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti hoitoon liittyviksi, katsottiin hoitoon liittyviksi. Yhteenvetotiedot esitetään tässä tulosmittauksessa.; Katso Haittatapahtumat-moduulista erityisiä haittatapahtumia koskevia tietoja.
Hoidon alusta viimeiseen seurantaan. Vaiheen II osallistujien enimmäisseuranta analyysihetkellä oli 4,2 vuotta.
(Vaihe II) Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen tai osittainen vaste primaaripaikasta kemosäteilyn jälkeen vastetta kohti arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa hoidon jälkeen (noin viikko 10-14)
Täydellinen vastaus: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.
2-4 viikkoa hoidon jälkeen (noin viikko 10-14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Yhteistyökumppanit

NRG Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric J Sherman, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2011-02614 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA021661 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000688092
  • RTOG-0912 (MUUTA: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa