Ecopipam Touretten oireyhtymän hoito

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöillä on oltava TS (Touretten oireyhtymä), joka perustuu lääkärin määräämään TS:n DCI:hen (Diagnostic Confidence Index).
• Koehenkilöillä on oltava sekä motorisia että ääniä.
• Koehenkilöillä on täytynyt olla tics-näyttelyssä yli 5 vuotta.
• Tutkittavien YGTSS:n (Yale Global Tic Severity Score) on oltava vähintään 20 pistettä sekä seulonnassa että lähtötasolla (juuri ennen ensimmäistä hoitoa).
• Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• Naisten on oltava postmenopausaalisia (yli 12 kuukautta ilman kuukautisia) tai kirurgisesti steriilejä (eli kohdun ja/tai molemminpuolisen munanpoiston kautta) tai heidän tulee käyttää tehokasta ehkäisyä (esim. suun kautta otettavaa ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, kaksoisestemenetelmää kondomia ja siittiöiden torjunta-ainetta) ja sopia. jatkaa ehkäisyn käyttöä niin kauan kuin he osallistuvat tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään ehkäisyä 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
• Seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten koehenkilöiden on käytettävä estettä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja suostuttava jatkamaan miesten ehkäisyä vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
• Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä tai EKG:ssä seulonnassa.
• Koehenkilöt, joilla on ollut vakava masennusjakso viimeisen 2 vuoden aikana
• Koehenkilöt, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä itsemurha (pisteet ≥ 2 Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon [HAM-D] kohdassa 3)
• Koehenkilöt, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on vakava masennusjakso, joka johti psykiatriseen sairaalahoitoon, itsemurhayritykseen tai sen loppuunsaattamiseen
• Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia.
• Potilaat, joilla on sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
• Potilaat, jotka tarvitsevat lääkitystä (muuta kuin ekopipaamia), joka voi vaikuttaa TS-oireisiin (eli litium, naltreksoni, metyylifenidaatti tai psykostimulantit), epäsuotuisat yhteisvaikutukset ekopipaamin kanssa (ts. dopamiiniagonistit [mukaan lukien bupropioni]) tai monoamiinioksidaasin estäjiä .
• Koehenkilöt, joilla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I tai II, dementia, skitsofrenia tai mikä tahansa psykoottinen häiriö, joka on määritetty Diagnostisen tilastollisen käsikirjan IV tekstiversion (DSM-IV-TR) Axis-I Disorders (SCID) -tutkimuksen mukaan.
• Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisen 3 kuukauden aikana) DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta).
• Koehenkilöt, joilla on positiivinen virtsan huumeseulonta (kokaiini, amfetamiini, metamfetamiini, tetrahydrokannabinoli (THC), bentsodiatsepiinit, barbituraatit, fensyklidiini (PCP), opiaatit) seulonnassa. Koehenkilöt, joiden virtsa on positiivinen vain bentsodiatsepiineille ja/tai marihuanalle (eli käyttäjä, mutta ei väärinkäyttäjä DSM-IV-kriteerien perusteella), voivat olla kelvollisia.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin ekopipaamihoitoa.

• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa:

  • tutkimuslääkkeitä tai depot-neuroleptejä 3 kuukauden kuluessa
  • fluoksetiinia 6 viikon kuluessa
  • muut psykotrooppiset aineet, jotka voivat vaikuttaa TS-oireisiin (eli litium tai naltreksoni) 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • suun kautta otettavat neuroleptit 2 viikon sisällä
  • selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, ellei annos ole ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista