Roxadustat-tutkimus ei-dialyysihoitoa saaneilla kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on anemia
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: FibroGen
Vaihe 2, satunnaistettu, avoin, annoksen titraus, tehokkuus ja turvallisuustutkimus FG-4592:sta (Roxadustat) ei-dialyysihoidossa olevilla kroonisilla munuaistautipotilailla, joilla on anemia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida roksadustaatin tehoa ja turvallisuutta anemian korjaamisessa potilailla, joilla on ei-dialyysihoitoon liittyvä krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caguas, Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat
-
Downey, California, Yhdysvallat
-
Northridge, California, Yhdysvallat
-
Paramount, California, Yhdysvallat
-
Riverside, California, Yhdysvallat
-
Whittier, California, Yhdysvallat
-
Yuba City, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Krooninen munuaissairaus, ei saa dialyysihoitoa
- Paino 45-140 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä infektio tai todiste taustalla olevasta infektiosta
- Positiivinen jollekin seuraavista: ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine (anti-HCV Ab)
- Krooninen maksasairaus historiassa
- New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotauti 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Pahanlaatuisuuden historia
- Krooninen tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa erytropoieesiin (esimerkiksi systeeminen lupus erythematosis, nivelreuma, keliakia), vaikka se olisi tällä hetkellä remissiossa
- Aiemmin myelodysplastinen oireyhtymä, multippeli myelooma tai puhdas punasoluaplasia
- Aiempi hemosideroosi, hemokromatoosi tai monirakkulainen munuaissairaus
- Aktiivinen hemolyysi tai hemolyyttisen oireyhtymän diagnoosi
- Hallitsematon tai oireinen sekundaarinen hyperparatyreoosi
- Kohtaushäiriö tai epilepsialääkkeiden saaminen
- Tunnettu luuytimen fibroosi
- Mikä tahansa aikaisempi tai suunniteltu elinsiirto
- Aikaisempi hoito roksadustaatilla tai millä tahansa hypoksian aiheuttavalla tekijän prolyylihydroksylaasiestäjillä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: Roxadustat porrastettu, painoon perustuva annostelu TIW
Osallistujat saavat roxadustat-kapseleita, jotka annetaan suun kautta 3 kertaa viikossa (TIW) 16 viikon ajan.
Roxadustatin alkuannos perustuu porrastettuun, painoon perustuvaan annostelujärjestelmään (kevyt [45-60 kilogrammaa (kg)], keskipainoinen [>60-90 kg] ja raskas [>90-140 kg] ] osallistujat saavat 60, 100 ja 140 milligrammaa [mg] roksadustaattia).
Annosta muutetaan (roxadustatin enimmäisannokseen 2,2 mg/kg asti) joka 4. viikko alkaen viikosta 5 Hb-tason pitämiseksi 11-13 g/dl:ssa.
|
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: Roxadustat porrastettu, painoon perustuva annostelu TIW ja sitten BIW
Osallistujat saavat roxadustat-kapseleita suun kautta 16 viikon ajan.
Roxadustatin alkuannos perustuu porrastettuun, painoon perustuvaan annostelujärjestelmään (kehäpainoiset [45–60 kg], keskipainoiset [>60–90 kg] ja raskaat [>90–140 kg] osallistujat saavat 60, 100 ja 140 mg roksadustaattia).
Annosta muutetaan (roxadustatin enimmäisannokseen 2,2 mg/kg asti) joka 4. viikko alkaen viikosta 5 Hb-tason pitämiseksi 11-13 g/dl:ssa.
Osallistujien annostiheys pienenee TIW:stä 2 kertaan viikossa (BIW) alkuperäisen Hb-vasteen aikaan.
|
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C: Roxadustat annoksella 50 mg TIW
Osallistujat saavat 50 mg:n roxadustat-kapseleita suun kautta TIW-annoksena 24 viikon ajan.
Annosta muutetaan (roxadustatin enimmäisannokseen 2,2 mg/kg asti) joka 4. viikko alkaen viikosta 5 Hb-tasojen pitämiseksi 10,5-12 g/dl:ssa.
|
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti D: Roxadustat annoksella 100 mg TIW
Osallistujat saavat 100 mg:n roxadustat-kapseleita suun kautta TIW-annoksena 24 viikon ajan.
Annosta muutetaan (roxadustatin enimmäisannokseen 2,2 mg/kg asti) joka 4. viikko alkaen viikosta 5 Hb-tasojen pitämiseksi 10,5-12 g/dl:ssa.
|
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti E: Roxadustat Porrastettu, painoon perustuva annostelu BIW ja sitten QW
Osallistujat saavat roxadustat-kapseleita 24 viikon ajan.
Roxadustatin alkuannos perustuu porrastettuun, painoon perustuvaan annostelujärjestelmään (kehäpainoiset [45–60 kg], keskipainoiset [>60–90 kg] ja raskaat [>90–140 kg] osallistujat saavat 70, 100 ja 150 mg roksadustaattia).
Annosta muutetaan (roxadustatin enimmäisannokseen 2,5 mg/kg asti) joka 4. viikko alkaen viikosta 5 Hb-tason pitämiseksi 11-13 g/dl:ssa.
Osallistujien annostiheyttä pienennetään BIW:stä yhteen kertaan viikossa (QW) alkuperäisen Hb-vasteen aikaan.
|
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti F: Roxadustat 70 mg BIW ja sitten QW
Osallistujat saavat 70 mg:n roxadustat-kapseleita 24 viikon ajan.
Annosta muutetaan (roxadustatin enimmäisannokseen 2,5 mg/kg asti) joka 4. viikko alkaen viikosta 5 Hb-tason pitämiseksi 11-13 g/dl:ssa.
Osallistujien annostiheys pienenee TIW:stä BIW:hen alkuperäisen Hb-vasteen aikaan.
Sitten yli 8 viikon vakaan Hb:n jälkeen annostiheys pienenee BIW:stä QW:hen.
|
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb-vasteen saaneiden osallistujien lukumäärä (%) viikkoon 17 mennessä
Aikaikkuna: Viikolle 17 asti
|
Hb-vaste määriteltiin Hb-tasoksi ≥11 g/dl ja nousuksi BL:stä ≥1 g/dl.
|
Viikolle 17 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb-vasteen saaneiden osallistujien lukumäärä (%) viikoilla 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Aikaikkuna: Jopa viikot 5, 9, 13 ja 17 (kaikki kohortit) ja viikot 21 ja 25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Hb-vaste määriteltiin Hb-tasoksi ≥11 g/dl ja nousuksi BL:stä ≥1 g/dl.
|
Jopa viikot 5, 9, 13 ja 17 (kaikki kohortit) ja viikot 21 ja 25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
Muutos lähtötasosta Hb:ssä viikoilla 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 5, 9, 13 ja 17 (kaikki kohortit) ja viikot 21 ja 25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Perustaso määritellään kolmen viimeisen saatavilla olevan arvon keskiarvoksi ennen annostusta.
|
Lähtötilanne, viikot 5, 9, 13 ja 17 (kaikki kohortit) ja viikot 21 ja 25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
Osallistujien lukumäärä (%), joiden keskimääräinen Hb on 11-12, 11-13 ja 10,5-13 g/dl viikoilla 5-8, 9-12, 9-16, 13-16, 17-20, 17-24 , 21-24 ja 25-28
Aikaikkuna: Viikot 5–8, 9–12, 9–16, 13–16 ja 17–20 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24, 21–24 ja 25–28 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Osallistujien Hb-arvo voidaan raportoida useammalle kuin yhdelle kategorialle (11-12, 11-13 ja 10,5-13 g/dl) viikon välein, koska nämä luokat eivät sulje toisiaan pois.
|
Viikot 5–8, 9–12, 9–16, 13–16 ja 17–20 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24, 21–24 ja 25–28 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
Osallistujien määrä (%), joilla on 2 peräkkäistä Hb-arvoa 11-12, 11-13 ja 10,5-13 g/dl viikkojen 5-8, 9-12, 13-16, 9-16, 17-20, 17 aikana -24, 21-24 ja 25-28
Aikaikkuna: Viikot 5–8, 9–12, 9–16, 13–16 ja 17–20 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24, 21–24 ja 25–28 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Viikot 5–8, 9–12, 9–16, 13–16 ja 17–20 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24, 21–24 ja 25–28 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä (%), jotka saavuttavat maksimihb-arvon 11-12, 11-13 ja 10,5-13 g/dl viikoille 5, 9, 13, 17, 21 ja 25
Aikaikkuna: Viikot 5, 9, 13 ja 17 (kaikki kohortit) ja viikot 21 ja 25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Osallistujilla voi olla Hb-arvo samalle kategorialle (11-12, 11-13 tai 10,5-13 g/dl) useiden viikkojen ajan.
|
Viikot 5, 9, 13 ja 17 (kaikki kohortit) ja viikot 21 ja 25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
Osallistujien lukumäärä (%), joiden maksimi Hb <11, >12, >13 ja >14 g/dl viikoilla 5-8, 9-12, 9-16, 13-16, 17-20, 17-24, 21-24 ja 25-28
Aikaikkuna: Viikot 5–8, 9–12, 9–16, 13–16 ja 17–20 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24, 21–24 ja 25–28 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Viikot 5–8, 9–12, 9–16, 13–16 ja 17–20 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24, 21–24 ja 25–28 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
|
Mediaaniaika Hb-vasteeseen: Hb:n nousu ≥1 g/dl lähtötasosta ja Hb ≥11 g/dl
Aikaikkuna: Viikolle 17 asti (Kohortit A ja B) ja viikkoon 25 asti (Kohortit C–F)
|
Keskimääräinen vastausaika arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä, kohortti A ja B sensuroitiin viikolla 17, kohortti C, D, E ja F sensuroitiin viikolla 25.
Esitettyjen päivien lukumäärän mediaani laskettiin lähtötasosta siihen päivään, jolloin Hb-vaste saavutettiin.
|
Viikolle 17 asti (Kohortit A ja B) ja viikkoon 25 asti (Kohortit C–F)
|
|
Alkuperäisen Hb:n vasteajan mediaani: Aika alkuperäiseen Hb:n nousuun ≥1,0 g/dl lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikolle 17 asti (Kohortit A ja B) ja viikkoon 25 asti (Kohortit C, D, E ja F)
|
Mediaaniaika vasteeseen arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä; Kohortti A ja B sensuroitiin viikolla 17 ja kohortti C, D, E ja F sensuroitiin viikolla 25.
Esitettyjen päivien lukumäärän mediaani laskettiin lähtötasosta siihen päivään, jolloin Hb-vaste saavutettiin.
|
Viikolle 17 asti (Kohortit A ja B) ja viikkoon 25 asti (Kohortit C, D, E ja F)
|
|
Keskimääräinen aloitusannos, joka vastaa Hb:tä: Annos, jolla aloitushb nousee arvoon ≥1,0 g/dl lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikolle 17 asti (Kohortit A ja B) ja viikkoon 25 asti (Kohortit C–F)
|
Viikolle 17 asti (Kohortit A ja B) ja viikkoon 25 asti (Kohortit C–F)
|
|
|
Hb:n muutos sen jälkeen, kun Hb-vaste on ≥11,0 g/dl ja Hb:n nousu ≥1,0 g/dl viikossa
Aikaikkuna: Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopetus), viikko 18 (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja viikko 20 (4 viikkoa hoidon jälkeen); Kohortit C-F: viikoittain viikkoon 24 (hoidon lopussa), viikko 26 (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja viikko 28 (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopetus), viikko 18 (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja viikko 20 (4 viikkoa hoidon jälkeen); Kohortit C-F: viikoittain viikkoon 24 (hoidon lopussa), viikko 26 (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja viikko 28 (4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
|
Keskimääräiset Hb-arvot osallistujilta, jotka saavuttivat Hb:n > 11,0 g/dl luokissa Hb 11-12, 11-13 ja 10,5-13 g/dl
Aikaikkuna: Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopetus [EoT]) ja viikko 20 (seuranta [4 viikkoa hoidon jälkeen]); Kohortit C–F: viikoittain viikkoon 24 (EoT) ja viikkoon 28 (seuranta [4 viikkoa hoidon jälkeen])
|
Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopetus [EoT]) ja viikko 20 (seuranta [4 viikkoa hoidon jälkeen]); Kohortit C–F: viikoittain viikkoon 24 (EoT) ja viikkoon 28 (seuranta [4 viikkoa hoidon jälkeen])
|
|
|
Viikoittaisten Hb-arvojen keskiarvo <10,5, >13 ja >14 g/dl viikkojen 13-17 ja 18-25 aikana
Aikaikkuna: Viikot 13–17 (kaikki kohortit) ja 18–25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Esitetään keskimääräinen prosenttiosuus viikoittaisista Hb-arvoista, jotka olivat <10,5, >13 ja >14 g/dl viikkojen 13-17 ja 18-25 aikana.
|
Viikot 13–17 (kaikki kohortit) ja 18–25 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
Pelastushoitoa tarvitsevien osallistujien lukumäärä (%)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 28 asti (tutkimuksen loppuun)
|
Pelastushoitoon sisältyi rekombinantti erytropoieesia stimuloiva aine (ESA), punasolujen siirto (jos ei ollut tunnettua verenvuotokohtausta tai kirurgista verenmenetystä) tai suonensisäinen (IV) rauta
|
Perustaso viikkoon 28 asti (tutkimuksen loppuun)
|
|
Terapeuttista flebotomiaa tarvitsevien osallistujien lukumäärä (%)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 28 asti (tutkimuksen loppuun)
|
Perustaso viikkoon 28 asti (tutkimuksen loppuun)
|
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä (%), jotka vetäytyivät tutkimuksesta riittämättömän tehon vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 28 asti (tutkimuksen loppuun)
|
Perustaso viikkoon 28 asti (tutkimuksen loppuun)
|
|
|
Niiden osallistujien määrä (%), joiden annosta on muutettu viikoilla 1-4, 5-12, 13-16 ja 17-24
Aikaikkuna: Viikot 1–4, 5–12 ja 13–16 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
Annosmuutoksia ovat annoksen pienentäminen, annoksen suurentaminen ja annoksen pitäminen.
|
Viikot 1–4, 5–12 ja 13–16 (kaikki kohortit) ja viikot 17–24 (vain 24 viikon hoitokohortit)
|
|
Viikoittainen kokonaisannos ja kumulatiivinen kokonaisannos (mg/kg), kun saavutetaan ensimmäisen kerran Hb-vaste (Hb:n nousu ≥1 g/dl lähtötasosta ja Hb ≥11 g/dl)
Aikaikkuna: Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopussa); Kohortit C–F: viikoittain viikkoon 24 (hoidon lopussa)
|
Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopussa); Kohortit C–F: viikoittain viikkoon 24 (hoidon lopussa)
|
|
|
Keskimääräinen viikoittainen annos ensimmäisen Hb-vasteen saavuttamisen jälkeen (Hb:n nousu ≥1 g/dl lähtötasosta ja Hb ≥11 g/dl)
Aikaikkuna: Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopussa); Kohortit C–F: viikoittain viikkoon 24 (hoidon lopussa)
|
Kohortit A ja B: viikoittain viikkoon 16 (hoidon lopussa); Kohortit C–F: viikoittain viikkoon 24 (hoidon lopussa)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Hb:ssä kerrostettuna perustason ferritiinillä >100 nanogrammaa/millilitra (ng/ml) ja transferriinin kyllästymisellä >20 % viikolla 16 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16 (kohortit A ja B hoidon loppu) ja viikko 24 (kohortit C-F hoidon loppu)
|
Lähtötaso määriteltiin kolmen viimeisen saatavilla olevan arvon keskiarvoksi ennen annostusta.
|
Lähtötilanne, viikot 16 (kohortit A ja B hoidon loppu) ja viikko 24 (kohortit C-F hoidon loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGCL-4592-041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .