Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Roxadustatu u niedializowanych uczestników przewlekłej choroby nerek z niedokrwistością

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: FibroGen

Randomizowane, otwarte badanie fazy 2 dotyczące dostosowywania dawki, skuteczności i bezpieczeństwa FG-4592 (Roxadustat) u niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i niedokrwistością

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa roksadustatu w korekcji niedokrwistości u uczestników z niedializowaną przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko
      • Ponce, Portoryko
      • San Juan, Portoryko
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Pine Bluff, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Azusa, California, Stany Zjednoczone
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
      • Downey, California, Stany Zjednoczone
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone
      • Yuba City, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Mount Laurel, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 75 lat
  2. Przewlekła choroba nerek, brak dializ
  3. Masa ciała od 45 do 140 kg

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda klinicznie istotna infekcja lub dowód na infekcję podstawową
  2. Wynik dodatni na obecność któregokolwiek z następujących testów: ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV Ab)
  3. Historia przewlekłej choroby wątroby
  4. Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg New York Heart Association
  5. Zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 12 tygodni przed randomizacją
  6. Historia nowotworów złośliwych
  7. Przewlekła choroba zapalna, która może wpływać na erytropoezę (na przykład toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, celiakia), nawet jeśli jest obecnie w remisji
  8. Historia zespołu mielodysplastycznego, szpiczaka mnogiego lub wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej
  9. Historia hemosyderozy, hemochromatozy lub wielotorbielowatości nerek
  10. Aktywna hemoliza lub rozpoznanie zespołu hemolitycznego
  11. Niekontrolowana lub objawowa wtórna nadczynność przytarczyc
  12. Zaburzenia napadowe lub przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych
  13. Znane zwłóknienie szpiku kostnego
  14. Każdy wcześniejszy lub planowany przeszczep narządu
  15. Wcześniejsze leczenie roksadustatem lub jakimkolwiek inhibitorem hydroksylazy prolilowej czynnika indukującego hipoksję
  16. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A: Stopniowe dawkowanie roxadustatu w zależności od masy ciała TIW
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki roxadustatu, podawane doustnie 3 razy w tygodniu (TIW) przez 16 tygodni. Początkowa dawka roksadustatu będzie oparta na wielopoziomowym schemacie dawkowania opartym na masie ciała (mała masa ciała [45 do 60 kilogramów (kg)], średnia masa ciała [>60 do 90 kg] i duża masa ciała [>90 do 140 kg ] uczestnicy otrzymają odpowiednio 60, 100 i 140 miligramów [mg] roksadustatu). Dostosowanie dawki zostanie wprowadzone (aż do maksymalnej dawki roksadustatu wynoszącej 2,2 mg/kg na dawkę) co 4 tygodnie, począwszy od tygodnia 5, w celu utrzymania poziomu Hb na poziomie 11-13 g/dl.
Lek: Roksadustat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • FG-4592
Eksperymentalny: Kohorta B: Stopniowe dawkowanie roxadustatu w zależności od masy ciała TIW, a następnie BIW
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki roxadustat doustnie przez 16 tygodni. Początkowa dawka roksadustatu będzie oparta na wielopoziomowym schemacie dawkowania opartym na masie ciała (pacjenci o małej masie ciała [45 do 60 kg], średniej masie ciała [>60 do 90 kg] i dużej masie ciała [>90 do 140 kg] będą otrzymują odpowiednio 60, 100 i 140 mg roksadustatu). Dostosowanie dawki zostanie wprowadzone (aż do maksymalnej dawki roksadustatu wynoszącej 2,2 mg/kg na dawkę) co 4 tygodnie, począwszy od tygodnia 5, w celu utrzymania poziomu Hb na poziomie 11-13 g/dl. Uczestnicy będą mieli zmniejszoną częstotliwość dawkowania z TIW do 2 razy w tygodniu (BIW) w czasie początkowej odpowiedzi Hb.
Lek: Roksadustat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • FG-4592
Eksperymentalny: Kohorta C: Roxadustat w dawce 50 mg trzy razy na dobę
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki roksadustatu w dawce 50 mg, podawane doustnie TIW przez 24 tygodnie. Dostosowanie dawki zostanie wprowadzone (aż do maksymalnej dawki roksadustatu wynoszącej 2,2 mg/kg na dawkę) co 4 tygodnie, począwszy od tygodnia 5, w celu utrzymania poziomu Hb na poziomie 10,5-12 g/dl.
Lek: Roksadustat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • FG-4592
Eksperymentalny: Kohorta D: Roxadustat w dawce 100 mg trzy razy na dobę
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki roxadustatu w dawce 100 mg, podawane doustnie TIW przez 24 tygodnie. Dostosowanie dawki zostanie wprowadzone (aż do maksymalnej dawki roksadustatu wynoszącej 2,2 mg/kg na dawkę) co 4 tygodnie, począwszy od tygodnia 5, w celu utrzymania poziomu Hb na poziomie 10,5-12 g/dl.
Lek: Roksadustat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • FG-4592
Eksperymentalny: Kohorta E: Stopniowe dawkowanie roxadustatu w zależności od masy ciała BIW, a następnie QW
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki z roxadustatem przez 24 tygodnie. Początkowa dawka roksadustatu będzie oparta na wielopoziomowym schemacie dawkowania opartym na masie ciała (pacjenci o małej masie ciała [45 do 60 kg], średniej masie ciała [>60 do 90 kg] i dużej masie ciała [>90 do 140 kg] będą otrzymują odpowiednio 70, 100 i 150 mg roksadustatu). Dostosowanie dawki zostanie wprowadzone (aż do maksymalnej dawki roksadustatu wynoszącej 2,5 mg/kg na dawkę) co 4 tygodnie, począwszy od tygodnia 5, w celu utrzymania poziomu Hb na poziomie 11-13 g/dl. Uczestnicy będą mieli zmniejszoną częstotliwość dawkowania z BIW do 1 raz w tygodniu (QW) w czasie początkowej odpowiedzi Hb.
Lek: Roksadustat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • FG-4592
Eksperymentalny: Kohorta F: Roxadustat w dawce 70 mg BIW, następnie QW
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułki roxadustat w dawce 70 mg przez 24 tygodnie. Dostosowanie dawki zostanie wprowadzone (aż do maksymalnej dawki roksadustatu wynoszącej 2,5 mg/kg na dawkę) co 4 tygodnie, począwszy od tygodnia 5, w celu utrzymania poziomu Hb na poziomie 11-13 g/dl. Uczestnicy będą mieli zmniejszoną częstotliwość dawkowania z TIW do BIW w czasie początkowej odpowiedzi Hb. Następnie po >8 tygodniach stabilnej Hb częstotliwość dawkowania zostanie zmniejszona z BIW do QW.
Lek: Roksadustat
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • FG-4592

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (%) uczestników z odpowiedzią Hb do 17. tygodnia
Ramy czasowe: Do 17 tygodnia
Odpowiedź Hb zdefiniowano jako poziom Hb ≥11 g/dl i wzrost od BL ≥1 g/dl.
Do 17 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (%) uczestników z odpowiedzią Hb do tygodni 5, 9, 13, 17, 21 i 25
Ramy czasowe: Do tygodnia 5, 9, 13 i 17 (wszystkie kohorty) oraz tygodnia 21 i 25 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Odpowiedź Hb zdefiniowano jako poziom Hb ≥11 g/dl i wzrost od BL ≥1 g/dl.
Do tygodnia 5, 9, 13 i 17 (wszystkie kohorty) oraz tygodnia 21 i 25 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Zmiana Hb w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 5, 9, 13, 17, 21 i 25
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 9, 13 i 17 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 21 i 25 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Linię podstawową definiuje się jako średnią z ostatnich 3 dostępnych wartości przed podaniem dawki.
Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 9, 13 i 17 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 21 i 25 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Liczba (%) uczestników ze średnią Hb między 11-12, 11-13 i 10,5-13 g/dl w tygodniach 5-8, 9-12, 9-16, 13-16, 17-20, 17-24 , 21-24 i 25-28
Ramy czasowe: Tygodnie 5-8, 9-12, 9-16, 13-16 i 17-20 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24, 21-24 i 25-28 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Uczestnicy mogą zgłaszać wartości Hb dla więcej niż 1 kategorii (11-12, 11-13 i 10,5-13 g/dl) w odstępach tygodniowych, ponieważ kategorie te nie wykluczają się wzajemnie.
Tygodnie 5-8, 9-12, 9-16, 13-16 i 17-20 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24, 21-24 i 25-28 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Liczba (%) uczestników z 2 kolejnymi wartościami Hb między 11-12, 11-13 i 10,5-13 g/dl w tygodniach 5-8, 9-12, 13-16, 9-16, 17-20, 17 -24, 21-24 i 25-28
Ramy czasowe: Tygodnie 5-8, 9-12, 9-16, 13-16 i 17-20 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24, 21-24 i 25-28 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Tygodnie 5-8, 9-12, 9-16, 13-16 i 17-20 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24, 21-24 i 25-28 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Liczba (%) uczestników, którzy osiągnęli maksymalne stężenie Hb między 11-12, 11-13 i 10,5-13 g/dl w tygodniach 5, 9, 13, 17, 21 i 25
Ramy czasowe: Tygodnie 5, 9, 13 i 17 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 21 i 25 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Uczestnicy mogą mieć wartość Hb dla tej samej kategorii (11-12, 11-13 lub 10,5-13 g/dl) zgłaszaną przez wiele tygodni.
Tygodnie 5, 9, 13 i 17 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 21 i 25 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Liczba (%) uczestników z maksymalnym stężeniem Hb <11, >12, >13 i >14 g/dl w tygodniach 5-8, 9-12, 9-16, 13-16, 17-20, 17-24, 21-24 i 25-28
Ramy czasowe: Tygodnie 5-8, 9-12, 9-16, 13-16 i 17-20 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24, 21-24 i 25-28 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Tygodnie 5-8, 9-12, 9-16, 13-16 i 17-20 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24, 21-24 i 25-28 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Mediana czasu do odpowiedzi Hb: wzrost Hb o ≥1 g/dl od wartości początkowej i Hb ≥11 g/dl
Ramy czasowe: Do tygodnia 17 (kohorty A i B) i do tygodnia 25 (kohorty C-F)
Medianę czasu do odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera, kohorty A i B ocenzurowano w 17. tygodniu, kohorty C, D, E i F ocenzurowano w 25. tygodniu. Medianę liczby prezentowanych dni obliczono od wartości początkowej do dnia, w którym uzyskano odpowiedź Hb.
Do tygodnia 17 (kohorty A i B) i do tygodnia 25 (kohorty C-F)
Mediana początkowego czasu reakcji Hb: czas do początkowego wzrostu Hb ≥1,0 ​​g/dl od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do tygodnia 17 (kohorty A i B) i do tygodnia 25 (kohorty C, D, E i F)
Medianę czasu do odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera; Kohorty A i B ocenzurowano w 17 tygodniu, a kohorty C, D, E i F ocenzurowano w 25 tygodniu. Medianę liczby prezentowanych dni obliczono od wartości początkowej do dnia, w którym uzyskano odpowiedź Hb.
Do tygodnia 17 (kohorty A i B) i do tygodnia 25 (kohorty C, D, E i F)
Mediana początkowej dawki reagującej na stężenie Hb: Dawka, przy której początkowe stężenie Hb wzrasta do ≥1,0 ​​g/dl od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do tygodnia 17 (kohorty A i B) i do tygodnia 25 (kohorty C-F)
Do tygodnia 17 (kohorty A i B) i do tygodnia 25 (kohorty C-F)
Zmiana Hb po osiągnięciu odpowiedzi Hb ≥11,0 g/dl i wzroście Hb o ≥1,0 ​​g/dl na tydzień
Ramy czasowe: Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia), tydzień 18 (2 tygodnie po leczeniu) i tydzień 20 (4 tygodnie po leczeniu); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (koniec leczenia), tydzień 26 (2 tygodnie po leczeniu) i tydzień 28 (4 tygodnie po leczeniu)
Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia), tydzień 18 (2 tygodnie po leczeniu) i tydzień 20 (4 tygodnie po leczeniu); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (koniec leczenia), tydzień 26 (2 tygodnie po leczeniu) i tydzień 28 (4 tygodnie po leczeniu)
Średnie wartości Hb od uczestników, którzy osiągnęli Hb >11,0 g/dL w kategoriach Hb 11-12, 11-13 i 10,5-13 g/dL
Ramy czasowe: Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia [EoT]) i tydzień 20 (kontrola [4 tygodnie po leczeniu]); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (EoT) i tygodnia 28 (kontrola [4 tygodnie po leczeniu])
Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia [EoT]) i tydzień 20 (kontrola [4 tygodnie po leczeniu]); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (EoT) i tygodnia 28 (kontrola [4 tygodnie po leczeniu])
Średnie tygodniowe wartości Hb <10,5, >13 i >14 g/dl w tygodniach 13-17 i 18-25
Ramy czasowe: Tygodnie 13-17 (wszystkie kohorty) i 18-25 (tylko 24-tygodniowe kohorty leczenia)
Przedstawiono średni odsetek zaplanowanych tygodniowych wartości Hb, które wynosiły <10,5, >13 i >14 g/dl w tygodniach 13-17 i 18-25.
Tygodnie 13-17 (wszystkie kohorty) i 18-25 (tylko 24-tygodniowe kohorty leczenia)
Liczba (%) uczestników wymagających terapii ratunkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 28 (koniec badania)
Leczenie ratunkowe obejmowało rekombinowany czynnik stymulujący erytropoezę (ESA), transfuzję krwinek czerwonych (w przypadku braku znanego epizodu krwawienia lub chirurgicznej utraty krwi) lub dożylne (IV) żelazo
Wartość wyjściowa do tygodnia 28 (koniec badania)
Liczba (%) uczestników wymagających terapeutycznego upuszczania krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 28 (koniec badania)
Wartość wyjściowa do tygodnia 28 (koniec badania)
Liczba (%) uczestników wycofanych z badania z powodu niewystarczającej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 28 (koniec badania)
Wartość wyjściowa do tygodnia 28 (koniec badania)
Liczba (%) uczestników ze zmianami dawki w tygodniach 1-4, 5-12, 13-16 i 17-24
Ramy czasowe: Tygodnie 1-4, 5-12 i 13-16 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Zmiany dawki obejmują zmniejszenie dawki, zwiększenie dawki i wstrzymanie dawki.
Tygodnie 1-4, 5-12 i 13-16 (wszystkie kohorty) oraz tygodnie 17-24 (tylko kohorty leczone przez 24 tygodnie)
Tygodniowa dawka całkowita i skumulowana dawka całkowita (mg/kg) przy pierwszym uzyskaniu odpowiedzi Hb (wzrost Hb ≥1 g/dl od wartości początkowej i Hb ≥11 g/dl)
Ramy czasowe: Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (koniec leczenia)
Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (koniec leczenia)
Średnia dawka tygodniowa po uzyskaniu pierwszej odpowiedzi Hb (wzrost Hb ≥1 g/dl od wartości początkowej i Hb ≥11 g/dl)
Ramy czasowe: Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (koniec leczenia)
Kohorty A i B: co tydzień do tygodnia 16 (koniec leczenia); Kohorty C-F: Co tydzień do tygodnia 24 (koniec leczenia)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Hb stratyfikowana przez wyjściową ferrytynę >100 nanogramów/mililitr (ng/ml) i wysycenie transferyny >20% w 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 16 (kohorty A i B – koniec leczenia) i tydzień 24 (kohorty C-F – koniec leczenia)
Linię podstawową zdefiniowano jako średnią z ostatnich 3 dostępnych wartości przed podaniem dawki.
Wartość wyjściowa, tygodnie 16 (kohorty A i B – koniec leczenia) i tydzień 24 (kohorty C-F – koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FibroGen

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FGCL-4592-041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Roksadustat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj