Jatkuvan non-invasiivisen verensokeritunnistimen arviointi – Physical Logic AG
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Physical Logicin non-invasiivinen jatkuva glukoosintunnistusjärjestelmä perustuu vektoriverkkoanalysaattoriin (VNA), joka tarkkailee verensokeria omien antureiden kautta. Dielektrinen spektroskopia on analyyttinen tekniikka, jossa näytteen sähköinen dipolimomentti vaikuttaa sähkömagneettiseen säteilyyn. on vuorovaikutuksessa. Tämä menetelmä hyödyntää antennin impedanssin muutosta mittaamaan muutosta kyselyn väliaineen relaksaatioprosesseissa.
VNA (vektoriverkkoanalysaattori), joka lähettää säteilyttämättömiä sähkömagneettisia aaltoja erittäin alhaisella teholla, on yhdistetty tavallisilla koaksiaalikaapeleilla asianmukaisiin antureihin, jotka on kiinnitetty potilaan iholle ilman suoraa kosketusta.
Opintojen tavoite:
Arvioida uuden noninvasiivisen menetelmän toteutettavuutta jatkuvien glukoosiarvojen mittaamiseen sähkömagneettista säteilyä käyttäen. Tutkittavan noninvasiivisen laitteen tuottamia glukoosiarvoja verrataan referenssilaitteen glukoosilukemaan, joka mittaa veren glukoositasoja ihonalaisesta kudoksesta.
Tutkimuksen aikana arvioimme tutkimuslaitteen luotettavuutta olosuhteissa, joissa verensokeriarvot vaihtelevat välillä 50-400 mg/dl:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoituksen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Tyypin 1 diabetes diagnosoitu vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Valmis suorittamaan kaikki opintoihin liittyvät toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty allergia anturille tai jollekin sen osalle
- Psykiatrinen häiriö
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista: pahanlaatuinen kasvain, sydänlihaksen vajaatoiminta, nefrologinen sairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty suorittamaan protokollan vaatimuksia
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkettä tai tutkimuslaitteita
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaita seurataan jatkuvan verensokerin arvioimiseksi tutkimuslaitteella (Physical Logic) ja vertailumenetelmillä 2-3 klinikkakäynnin aikana, joista kukin kestää 6-8 tuntia.
|
Potilaita seurataan jatkuvan verensokerin arvioimiseksi tutkimuslaitteella (Physical Logic) ja vertailumenetelmillä 2-3 klinikkakäynnin aikana, joista kukin kestää 6-8 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio jatkuvien glukoosimittausten välillä tutkimuslaitteella ja YSI:llä (keltainen jousilaite)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Jatkuvien glukoosimittausten korrelaatio tutkimuslaitteella (fysikaalinen logiikka) ja YSI (keltainen jousilaite) vaihtelevilla glukoositasoilla
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Revital Nimri, Dr, Schenider Children's Medical
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rmc006039ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .