Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kontinuálního neinvazivního snímače krevní glukózy – fyzikální logika AG

18. listopadu 2012 aktualizováno: Rabin Medical Center
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost nové neinvazivní metody měření kontinuálních hodnot glukózy pomocí elektromagnetického záření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní kontinuální systém snímání glukózy společnosti Physical Logic je založen na vektorovém síťovém analyzátoru (VNA), který monitoruje glykémii pomocí speciálních senzorů. Dielektrická spektroskopie je analytická technika, při které je elektromagnetické záření ovlivněno elektrickým dipólovým momentem vzorku. interaguje s. Tato metoda využívá změnu impedance antény k měření změny v relaxačních procesech dotazovaného média.

VNA (vektorový síťový analyzátor), který vyzařuje nevyzařující elektromagnetické vlny s velmi nízkým výkonem, je připojen standardními koaxiálními kabely ke speciálním senzorům, které jsou připevněny k pokožce pacienta bez přímého kontaktu.

Cíl studie:

Vyhodnotit proveditelnost nové neinvazivní metody měření kontinuálních hodnot glukózy pomocí elektromagnetického záření. Hodnoty glukózy generované výzkumným neinvazivním zařízením budou porovnány s měřením glukózy referenčním zařízením, které měří hladiny glukózy v krvi v podkoží.

Během studie vyhodnotíme spolehlivost studijního zařízení v podmínkách změny hodnot glykémie v rozmezí 50-400 mg/dl:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsání informativního souhlasu
  2. Diabetes 1. typu diagnostikovaný alespoň 12 měsíců před zařazením do studie
  3. Věk > 18 let
  4. Ochota provádět všechny postupy související se studiem

Kritéria vyloučení:

  1. Známá nebo předpokládaná alergie na senzor nebo některou z jeho součástí
  2. Psychiatrická porucha
  3. Pacienti s jedním nebo více z následujících onemocnění: malignita, myokardiální insuficience, nefrologické onemocnění nebo jakékoli jiné chronické onemocnění
  4. Pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni plnit požadavky protokolu
  5. Účast v jiné studii, která zahrnuje zkoušený lék nebo zkoušené vybavení
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti budou sledováni, aby bylo možné průběžně hodnotit hladiny glukózy v krvi pomocí studijního zařízení (Physical Logic) a referenčních metod během 2–3 návštěv na klinikách, z nichž každá trvala 6–8 hodin.
Přístroj: Fyzikální logický systém kontinuálního monitorování glukózy
Pacienti budou sledováni, aby bylo možné průběžně hodnotit hladiny glukózy v krvi pomocí studijního zařízení (Physical Logic) a referenčních metod během 2–3 návštěv na klinikách, z nichž každá trvala 6–8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi kontinuálním měřením glukózy pomocí studijního zařízení a YSI (přístroj se žlutými pružinami)
Časové okno: až 24 týdnů
Korelace mezi kontinuálním měřením glukózy pomocí studijního zařízení (Physical Logic) a YSI (přístroj se žlutými pružinami) při různých hladinách glukózy
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Revital Nimri, Dr, Schenider Children's Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rmc006039ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit