- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01247649
Evaluación del sensor de glucosa en sangre continuo no invasivo - Physical Logic AG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de detección de glucosa continua no invasivo de Physical Logic se basa en un analizador de red vectorial (VNA), que monitorea la glucosa en sangre a través de sensores adecuados. La espectroscopia dieléctrica es una técnica analítica mediante la cual la radiación electromagnética se ve afectada por el momento dipolar eléctrico de la muestra. interactúa con. Este método utiliza el cambio en la impedancia de la antena para medir el cambio en los procesos de relajación del medio interrogado.
El VNA (analizador de red vectorial), que emite ondas electromagnéticas no irradiantes con una emisión de muy baja potencia, se conecta a través de cables coaxiales estándar a sensores adecuados que se adhieren a la piel del paciente sin contacto directo.
Objetivo del estudio:
Evaluar la viabilidad de un nuevo método no invasivo para medir valores continuos de glucosa mediante radiación electromagnética. Los valores de glucosa generados por el dispositivo no invasivo en investigación se compararán con la lectura de glucosa de un dispositivo de referencia, que mide los niveles de glucosa en sangre en el tejido subcutáneo.
Durante el estudio evaluaremos la fiabilidad del dispositivo de estudio en condiciones de alterar los valores de glucosa en sangre en el rango de 50-400 mg/dl:
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar un formulario de consentimiento informado
- Diabetes tipo 1 diagnosticada al menos 12 meses antes de la inclusión en el estudio
- Edad > 18 años
- Dispuesto a realizar todos los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida o sospechada al sensor o a uno de sus componentes
- Desorden psiquiátrico
- Pacientes con una o más de las siguientes enfermedades: malignidad, insuficiencia miocárdica, enfermedad nefrológica o cualquier otra enfermedad crónica
- Pacientes que no están dispuestos o no son capaces de realizar los requisitos del protocolo
- Participar en otro estudio que incluye un fármaco en investigación o equipo en investigación
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes serán monitoreados para evaluar los niveles continuos de glucosa en sangre usando el dispositivo de estudio (Physical Logic) y métodos de referencia, durante 2-3 visitas a la clínica, con una duración de 6-8 horas cada una.
|
Los pacientes serán monitoreados para evaluar los niveles continuos de glucosa en sangre usando el dispositivo de estudio (Physical Logic) y métodos de referencia, durante 2-3 visitas a la clínica, con una duración de 6-8 horas cada una.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre mediciones continuas de glucosa utilizando el dispositivo de estudio y YSI (instrumento de muelles amarillos)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Correlación entre mediciones continuas de glucosa utilizando el dispositivo de estudio (lógica física) y YSI (instrumento de muelles amarillos) a niveles de glucosa variables
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Revital Nimri, Dr, Schenider Children's Medical
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rmc006039ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Tumores sólidos | Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1) | Ligando 1 de muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japón
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
-
Alvotech Swiss AGTerminado
-
PfizerTerminado
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyTerminadoCada paciente es a la vez caso y control | 1 embrión será biopsiado y 1 embrión noEstados Unidos
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Reclutamiento