연속 비침습성 혈당 센서 평가 - Physical Logic AG
2012년 11월 18일 업데이트: Rabin Medical Center
본 연구는 전자기 방사선을 사용하여 연속적인 포도당 값을 측정하는 새로운 비침습적 방법의 타당성을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
피지컬로직의 비침습적 연속 혈당 감지 시스템은 고유 센서를 통해 혈당을 모니터링하는 벡터 네트워크 분석기(VNA)를 기반으로 합니다. 유전체 분광법은 전자기 방사선이 샘플의 전기 쌍극자 모멘트에 영향을 받는 분석 기술입니다 와 상호 작용합니다. 이 방법은 안테나의 임피던스 변화를 활용하여 질의된 매체의 이완 프로세스 변화를 측정합니다.
VNA(벡터 네트워크 분석기)는 매우 낮은 전력 방출로 비방사 전자파를 방출하며 표준 동축 케이블을 통해 직접 접촉 없이 환자 피부에 부착되는 전용 센서에 연결됩니다.
연구 목표:
전자기 방사선을 사용하여 연속적인 포도당 값을 측정하는 새로운 비침습적 방법의 타당성을 평가합니다. 조사용 비침습적 장치에서 생성된 포도당 값은 피하 조직에서 혈당 수준을 측정하는 참조 장치의 포도당 판독값과 비교됩니다.
연구 중에 우리는 50-400mg/dl 범위의 혈당 값을 변경하는 조건에서 연구 장치의 신뢰성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petach-Tikva, 이스라엘, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보 제공 동의서 서명
- 연구 포함 최소 12개월 전에 진단된 1형 당뇨병
- 나이 > 18세
- 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 수행합니다.
제외 기준:
- 센서 또는 그 구성 요소 중 하나에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 정신 장애
- 악성종양, 심근부전, 신장질환 또는 기타 만성질환 중 하나 이상을 가진 환자
- 프로토콜 요구 사항을 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없는 환자
- 연구 약물 또는 연구 장비를 포함하는 다른 연구에 참여
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
환자는 연구 장치(Physical Logic) 및 참조 방법을 사용하여 2-3회의 클리닉 방문 동안 각각 6-8시간 지속되는 지속적인 혈당 수준을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
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환자는 연구 장치(Physical Logic) 및 참조 방법을 사용하여 2-3회의 클리닉 방문 동안 각각 6-8시간 지속되는 지속적인 혈당 수준을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 장치와 YSI(Yellow Springs Instrument)를 이용한 연속 혈당 측정 간의 상관관계
기간: 최대 24주
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다양한 혈당 수준에서 연구 장치(Physical Logic)와 YSI(Yellow springs instrument)를 사용한 연속 혈당 측정 간의 상관관계
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Revital Nimri, Dr, Schenider Children's Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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